Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum biomarkerů u ADHD: dopad výživy (BRAIN)

28. června 2019 aktualizováno: Wageningen University

Výzkum biomarkerů u ADHD: Vliv výživy (BRAIN). Otevřená studie ke zkoumání mechanismů, které jsou základem účinků diety s několika potravinami na příznaky ADHD u dětí

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nejčastější dětská porucha chování, která významně narušuje vývoj dítěte. Přesná etiologie ADHD je stále neznámá. Jde o komplexní poruchu s řadou přispívajících (epi)genetických a environmentálních faktorů. V současné době se léčba skládá převážně z behaviorální a farmakologické terapie. Užívání léků je však spojeno s několika vedlejšími účinky a existují obavy z dlouhodobých účinků a účinnosti. Proto je značný zájem o vývoj alternativních léčebných možností.

Dvojitě zaslepený výzkum zkoumající účinek diety s několika potravinami (FFD) prokázal výrazné zlepšení symptomů ADHD. Dodržování FFD však vyžaduje velké úsilí dítěte i rodičů. Aby tato léčba byla snazší nebo potenciálně zastaralá, je důležité pochopit, jak a u kterých dětí FFD ovlivňuje příznaky ADHD.

Vyšetřovatelé předpokládají, že FFD ovlivňuje mozkové funkce a chování, včetně symptomů ADHD, prostřednictvím komplexní sítě komunikace mezi mikrobiotou, střevem a mozkem, tedy osou MGB. Cílem této studie je identifikovat potenciální mechanismus (mechanismy) ovlivňující dopad FFD na symptomy ADHD a identifikovat biomarkery, které předpovídají odpověď na FFD.

100 chlapců s ADHD bude následovat FFD po dobu 5 týdnů. Po zařazení začnou všichni účastníci se základním obdobím, během kterého budou dodržovat pravidelnou stravu. Základní období končí na konci týdne 2. Poté budou účastníci následovat 5týdenní FFD, kterému bude předcházet 1týdenní přechodné období. Období FFD končí na konci 8. týdne.

Na konci základního období (tj. na konci 2. týdne) a na konci FFD (tj. na konci 8. týdne) se provedou skeny fMRI, odeberou se krev a bukální sliny a stolice bude odevzdávána moč. Děti budou dělat úkoly na počítači a rodiče vyplní dotazníky ke sledování ADHD a fyzických potíží. Všechny vzorky budou analyzovány výzkumníky zaslepenými vůči behaviorálním reakcím na FFD. Pro posouzení dopadu FFD na mozkové funkce a osu MGB budou analyzovány souvislosti mezi změnami chování ADHD a změnami v jiných primárních a sekundárních výsledcích studie.

Tato studie může vést k identifikaci biomarkerů, které mohou předpovídat odpověď na FFD. Pochopení toho, které změny – vyvolané FFD – vedou ke zlepšení symptomů ADHD, může poskytnout nové cesty pro vývoj léčby. Nakonec mohou zjištění umožnit personalizované intervenční strategie založené na individuální konfiguraci osy MGB.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Wageningen, Holandsko
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV ADHD
  • mužský
  • Ve věku 8 až 10 let včetně
  • Pravoruký
  • Možnost navštívit Wageningen University na 4 sezení (tj. příjem, screening, T1 a T2), z toho 3 sezení včetně dítěte (screening, T1, T2)
  • Při zahájení studie plně porozumět cílům studie a souhlasit s nimi a datovat a podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii, včetně povolení, že materiál bude použit nebo archivován pro (epi)genetické testování
  • Ochota být informována o náhodných zjištěních, která mohou mít důsledky pro zdraví dítěte nebo jeho rodiny, a souhlas s nahlášením této skutečnosti odbornému lékaři dítěte nebo praktickému lékaři rodiny.
  • Pokud dítě užívá „volně prodejné“ léky, např. laxativa, melatonin na problémy se spánkem nebo léky na sennou rýmu, rodiče jsou požádáni, aby sdíleli informační leták, a v případě potřeby jsou účastníci požádáni, aby přešli na alternativy, které neobsahují přísady, které mohou ADHD ovlivnit, např. laxativa bez umělých sladidel, cukru a kakaa.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza Porucha autistického spektra
  • Diagnóza Porucha vývojové koordinace
  • Předčasný porod (< 36 týdnů) a/nebo nedostatek kyslíku během porodu
  • Diagnostikovaná chronická gastrointestinální porucha, tj. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, celiakie, neceliakální intolerance lepku (citlivost na lepek) nebo intolerance laktózy
  • Autoimunitní poruchy (např. diabetes mellitus typu 1)
  • Vegetariánské/veganské
  • Diagnóza dyslexie a/nebo dyskalkulie
  • IQ < 85
  • Po behaviorální terapii
  • Užívání léků na ADHD
  • Užívání systémových antibiotik, antimykotik, antivirotik nebo antiparazitik v uplynulém půlroce
  • Nedostatečná znalost nizozemského jazyka buď rodiči nebo dítětem, což může ovlivnit porozumění a provádění studijních a stravovacích pokynů
  • Rodinné okolnosti, které mohou ohrozit dodržování nebo dokončení diety, mimo jiné včetně problémů v rodinných vztazích
  • Kontraindikace ke skenování magnetickou rezonancí (včetně mimo jiné): kardiostimulátory a defibrilátory, intraorbitální nebo intraokulární kovové fragmenty, feromagnetické implantáty, klaustrofobie.
  • Dva týdny před zahájením studie byly přidány doplňky stravy (např. je třeba ukončit užívání antioxidantů, minerálů, vitamínů) nebo probiotik či prebiotik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dietní zásah do několika potravin
Jiný: Dieta s malým počtem potravin
Po 5týdenní dietě (FFD) následuje 1týdenní přechodné období, během kterého se bude postupně upravovat stravovací režim dítěte. Strava se skládá z rýže, masa (krůtí a jehněčí), řady zeleniny, hrušek, rýžového mléka s přidaným vápníkem a vodou a je doplněna potravinami, jako jsou brambory, ovoce, kukuřice, některé sladkosti a pšenice, které jsou povoleny. pouze malá množství. Každý den je povoleno normální množství zeleniny, rýže a masa. V případě potřeby bude dieta upravena tak, aby se vyhnula potravinám, které dítě nemá rádo nebo na které má chuť. Pokud dítě nereaguje na počáteční FFD, tj. nedojde k žádné změně chování po prvních dvou týdnech, budou po konzultaci s rodiči provedeny dočasné úpravy FFD.
Ostatní jména:
  • Omezená eliminační dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzorců aktivace nervů během provádění úkolů
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Pomocí fMRI budou měřeny změny signálu závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) při provádění kognitivních úkolů, které hodnotí inhibiční kontrolu a selektivní pozornost, tj. úkol stop-signál (inhibice odezvy) a úkol Flanker (konflikt odezvy a související monitorování chyb ). Odezvy fMRI BOLD budou hodnoceny mezi proměnnými prvky úlohy a výkonem. Bude provedena analýza oblastí zájmu (ROI; anatomicky definované oblasti v mozku) odpovědí BOLD.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna koncentrací metabolitů v periferní krvi
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Globální profily metabolitů budou zkoumány v plazmě (nebo alternativně séru) získané z plné krve pomocí profilování hmotnostní spektrometrií. Plazmatické hladiny fenylalaninu a tyrosinu představují primární výsledky.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna funkčního složení střevní mikroflóry
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Profilování metagenomu bude provedeno na vzorcích stolice s využitím technologie sekvenování nové generace Illumina. Sekvenční načtená data budou použita pro profilování abundance genů mikrobioty, které kódují enzymy přímo zapojené do produkce nebo degradace dopaminových a noradrenalinových prekurzorů fenylalaninu a tyrosinu.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna skóre příznaků ADHD
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Příznaky ADHD budou hodnoceny pomocí 18položkové hodnotící škály ADHD, která vychází z Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-IV a skládá se z 9 položek, které hodnotí nepozornost, a 9 položek, které se zaměřují na hyperaktivitu a impulzivitu.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzorců nervové aktivace celého mozku během provádění úkolů
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Odezvy fMRI BOLD, hodnocené mezi proměnnými prvky úkolu, budou zkoumány pomocí analýz zobrazení celého mozku.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna funkční konektivity celého mozku v klidu
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
K analýze sítí mozkových struktur, které jsou aktivní během klidového stavu, bude provedeno skenování fMRI v klidovém stavu.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna taxonomického a funkčního složení střevní mikroflóry
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Profilování metagenomu stolice a/nebo genu 16S ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA) bude provedeno pomocí sekvenování Illumina. Metagenomová data budou použita ke stanovení taxonomického a funkčního složení střevní mikroflóry.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna v profilech metabolitů
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Globální profily metabolitů budou zkoumány v plazmě (nebo alternativně séru) získané z plné krve, moči a případně ve stolici pomocí profilování hmotnostní spektrometrií.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna v profilech genové exprese buněk periferní krve
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Mononukleární buňky periferní krve budou izolovány ze vzorků krve nalačno a profily genové exprese budou stanoveny buď pomocí genových expresních čipů Affymetrix nebo sekvenováním RNA.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna v panelu biomarkerů proteinů periferní krve souvisejících s imunitním, metabolickým a neurologickým stavem
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Velký panel proteinů bude profilován pomocí kvantitativních imunotestů nebo proteomiky na krevní plazmě nebo séru.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
DNA genotyp
Časové okno: Před dietou FFD (tj. na konci týdne 2)
Genotypizace bude provedena pomocí platformy microarray na DNA izolované z bukálních buněk nebo na DNA izolované z plné krve.
Před dietou FFD (tj. na konci týdne 2)
Změna v profilech metylace DNA
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Profilování stavu metylace DNA v celém genomu bude provedeno pomocí mikročipové platformy Illumina Infinium MethylationEPIC v DNA izolované z bukálních buněk nebo alternativně v DNA izolované z plné krve.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Výkonné funkce budou měřeny pomocí kontinuálního výkonnostního testu, který hodnotí výkonné funkce, jako je trvalá pozornost a inhibice chování.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna příznaků ADHD
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna bude hodnocena pomocí zkrácené Connerovy stupnice
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna příznaků poruchy opozičního vzdoru
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna v problémech sociálního chování
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna bude bodována pomocí dětského sociálního a behaviorálního dotazníku.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna fyzických potíží
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna frekvence stolice
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Dítě bude zaznamenávat frekvenci defekací po dobu jednoho týdne.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Změna typu stolice
Časové okno: Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)
Dítě napíše každou stoličku pomocí upraveného měřítka Bristol pro děti, které obsahuje 5 typů tvarů taburetek popsaných a znázorněných na výkresech.
Před a na konci intervence FFD (tj. na konci 2. týdne a na konci 8. týdne)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IQ skóre
Časové okno: Na screeningovém sezení, před zařazením účastníka do studie
Pokud v uplynulém roce nebyl proveden žádný test inteligenčního kvocientu (IQ), provede se zkrácená forma testu IQ Wechsler Intelligence Scale III.
Na screeningovém sezení, před zařazením účastníka do studie
Změna taxonomického a funkčního složení střevní mikroflóry
Časové okno: Před screeningem (tj. týden 0) a po základním období (tj. na konci týdne 2)
Metagenom stolice a/nebo profilování genu 16S rRNA bude provedeno pomocí sekvenování Illumina. Metagenomová data budou použita ke stanovení taxonomického a funkčního složení střevní mikroflóry. Změna složení střevní mikroflóry bude hodnocena mezi vzorkem stolice před screeningem a po základním období (tj. před zahájením zásahu FFD).
Před screeningem (tj. týden 0) a po základním období (tj. na konci týdne 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wageningen University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
ADHD Research Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel Kleerebezem, Prof. dr., Wageningen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NL63851.081.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s malým počtem potravin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení