Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina sérového granulysinu jako marker pro detekci závažnosti psoriázy

21. března 2018 aktualizováno: Yasmin Sayed, Assiut University

Sérový granulysin jako možný klíčový marker pro detekci závažnosti psoriázy

Psoriáza je chronické zánětlivé a proliferativní papuloskvamózní kožní onemocnění neznámé příčiny, pro psoriázu je charakteristická zvýšená exprese antimikrobiálních peptidů.

Granulysin je cytolytický a prozánětlivý peptid, který patří do rodiny saposinových antimikrobiálních peptidů vázajících lipidy a je lokalizován v granulárních kompartmentech cytotoxických T lymfocytů a přirozených zabíječských buněk. Pacienti s psoriázou měli vysokou expresi tkáňového granulysinu, která se zvyšovala se zvýšenou klinická závažnost onemocnění.

Cílem studie je změřit hladinu granulysinu v séru a korelovat se závažností psoriázy a tkáňovou hladinou granulysinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Patogeneze psoriázy zahrnuje dynamické interakce mezi více buněčnými typy a četnými cytokiny v reakci na spouštěče u geneticky predisponovaných jedinců vedoucí k aktivaci T buněk a jejich migraci do kůže, kromě dysregulace imunologické funkce buněk probíhá i proliferace keratinocytů.

Psoriatické léze jsou hustě infiltrovány T buňkami a dendritickými buňkami, většina T buněk v dermis jsou T-pomocné buňky, zatímco T cytotoxické buňky převládají v epidermis. T helper1 vylučuje cytokiny, jako je interferon gama, tumor nekrotizující faktor-alfa a interleukin 12. Nedávno objevená populace T pomocných buněk nazývaných T helper17 buňky, které vylučují interleukin 17 a interleukin 22, který stimuluje epidermální proliferaci, zatímco interleukin 17 je zodpovědný za uvolňování prozánětlivých cytokinů, antimikrobiálních peptidů a chemokinů.

Významná upregulace lymfocytů exprimujících perforin, zejména cytotoxických T buněk a přirozených zabíječských buněk, byla pozorována u psoriatických pacientů na systémové i lokální úrovni. Perforin je prototyp granulárního cytotoxického mediátoru, který zajišťuje rychlý přístup proapoptotických molekul, jako jsou granzymy a granulysin, do cílových buněk za účelem indukce apoptózy.

Granulysin je dobře spojen s různými aktivitami přirozených zabíječských buněk a cytotoxických T buněk ve fyziologických a patologických podmínkách a mohl by být užitečným sérovým markerem pro monitorování imunitních cytotoxických reakcí zprostředkovaných hostitelskými buňkami.

Granulysin přispívá k obranným mechanismům proti mykobakteriálním a virovým infekcím, protože může zabíjet mikrobiální patogeny narušením jejich membránové integrity, což může vysvětlit, proč jsou infekce u psoriatických lézí extrémně vzácné, protože psoriáza měla vysokou expresi tkáňového granulysinu, která se zvyšovala se zvýšenou klinickou závažností nemoc.

Granulysin byl nalezen v séru zdravých jedinců v minimálních koncentracích.

Nebyly provedeny žádné předchozí studie ke zjištění hladiny sérového granulysinu u pacientů s psoriasis vulgaris.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dermatologická klinika na Assiut University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky typickými psoriatickými lézemi různého věku a pohlaví.
  • Pacienti s psoriasis vulgaris.
  • Různé stupně závažnosti podle skóre oblasti a indexu psoriázy (PASI).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti byli v posledním měsíci léčeni systémově.
  • Pacienti s přidruženým onemocněním, u kterého bylo hlášeno zvýšené uvolňování granulysinu, ať už systémové, např. (infekce, rakovina, transplantace orgánů, autoimunitní onemocnění) nebo kůže, např. (lichen planus, Steven Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, virové váčky) a pacienti s těžkou imunodeficiencí léčení buněčnou terapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Studijní skupina
pacientů s psoriasis vulgaris. měření hladiny sérového granulysinu u všech pacientů a hladiny tkáňového granulysinu v pokožce lézí a perilezionální kůži u řady pacientů pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci. měření hladiny sérového granulysinu u všech zdravých dobrovolníků a hladiny tkáňového granulysinu u řady z nich pomocí Enzyme Linked Immunosorbent Assay.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina granulysinu v séru
Časové okno: 1 hodina
budou odebrány vzorky krve a změřena hladina sérového granulysinu pomocí testu Enzyme Linked Immunosorbent Assay
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina granulysinu v tkáni lézí
Časové okno: 24 hodin
Z lézí bude odebrána biopsie děrovací tkáně, homogenizována a poté změřena hladina granulysinu pomocí Enzyme Linked Immunosorbent Assay
24 hodin
hladina granulysinu perilezionální tkáně
Časové okno: 24 hodin
biopsie děrovací tkáně bude odebrána z perilezionální kůže a homogenizována a poté změřena hladina granulysinu pomocí enzymatického imunosorbentního testu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hisham Diab, assis prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SGLPSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení