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Serum-Granulysin-Spiegel als Marker zum Nachweis des Schweregrades der Psoriasis

21. März 2018 aktualisiert von: Yasmin Sayed, Assiut University

Serum-Granulysin als möglicher Schlüsselmarker zum Nachweis des Schweregrades der Psoriasis

Psoriasis ist eine chronisch entzündliche und proliferative papulosquamöse Hauterkrankung unbekannter Ursache. Die Überexpression antimikrobieller Peptide ist charakteristisch für Psoriasis.

Granulysin ist ein zytolytisches und proinflammatorisches Peptid, das zu einer Familie von saposinähnlichen, lipidbindenden antimikrobiellen Peptiden gehört und in den granulären Kompartimenten von zytotoxischen T-Lymphozyten und natürlichen Killerzellen lokalisiert ist klinischen Schweregrad der Erkrankung.

Ziel der Studie ist es, den Serum-Granulysin-Spiegel zu messen und mit dem Schweregrad der Psoriasis und dem Gewebespiegel von Granulysin zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Pathogenese der Psoriasis umfasst dynamische Wechselwirkungen zwischen mehreren Zelltypen und zahlreichen Zytokinen als Reaktion auf Auslöser bei genetisch prädisponierten Personen, die zur Aktivierung von T-Zellen und deren Migration in die Haut führen, zusätzlich zu einer Fehlregulation der immunologischen Zellfunktion findet eine Keratinozytenproliferation statt.

Psoriatische Läsionen sind dicht von T-Zellen und dendritischen Zellen infiltriert, die Mehrheit der T-Zellen in der Dermis sind T-Helferzellen, während zytotoxische T-Zellen in der Epidermis vorherrschen. T-Helfer1 sondert Zytokine wie Interferon Gamma, Tumornekrosefaktor-Alpha und Interleukin 12 ab. Kürzlich entdeckte Population von T-Helferzellen namens T-Helfer17-Zellen, die Interleukin 17 und Interleukin 22 absondern, die die epidermale Proliferation stimulieren, während Interleukin 17 für die Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, antimikrobiellen Peptiden und Chemokinen verantwortlich ist.

Bei Psoriasis-Patienten wurde auf systemischer und lokaler Ebene eine signifikante Hochregulierung Perforin-exprimierender Lymphozyten, insbesondere zytotoxischer T-Zellen und natürlicher Killerzellen, beobachtet. Perforin ist ein Prototyp eines granulären zytotoxischen Mediators, der den schnellen Zugang von pro-apoptotischen Molekülen wie Granzymen und Granulysin in die Zielzellen sicherstellt, um Apoptose zu induzieren.

Granulysin ist gut mit verschiedenen Aktivitäten von natürlichen Killerzellen und zytotoxischen T-Zellen in physiologischen und pathologischen Umgebungen assoziiert und könnte ein nützlicher Serummarker zur Überwachung von durch Wirtszellen vermittelten immunzytotoxischen Reaktionen sein.

Granulysin trägt zu den Abwehrmechanismen gegen mykobakterielle und virale Infektionen bei, da es mikrobielle Krankheitserreger durch Störung ihrer Membranintegrität abtöten kann. Dies kann erklären, warum Infektionen bei psoriatischen Läsionen äußerst selten sind, da Psoriasis eine hohe Granulysinexpression im Gewebe aufwies, die mit zunehmendem klinischen Schweregrad zunahm die Krankheit.

Granulysin wurde in den Seren gesunder Personen in minimalen Konzentrationen gefunden.

Es wurden keine früheren Studien zum Nachweis des Serum-Granulysin-Spiegels bei Patienten mit Psoriasis vulgaris durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dermatologische Klinik an der Universität Assiut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch typischen Psoriasis-Läsionen unterschiedlichen Alters und Geschlechts.
  • Patienten mit Psoriasis vulgaris.
  • Unterschiedliche Schweregrade nach Psoriasis Area and Index (PASI) Score

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Die Patienten wurden im letzten Monat systemisch behandelt.
  • Es wurde berichtet, dass Patienten mit assoziierter Erkrankung die Freisetzung von Granulysin erhöhen, sei es systemisch, z. B. (Infektion, Krebs, Organtransplantation, Autoimmunerkrankung) oder Haut, z. B. (Lichen planus, Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, virale Vesikel), und behandelte Patienten mit schwerer Immunschwäche durch Zelltherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Studiengruppe
Patienten mit Psoriasis vulgaris. Messung des Serum-Granulysin-Spiegels bei allen Patienten und des Gewebe-Granulysin-Spiegels in läsionaler und periläsionaler Haut bei einer Reihe von Patienten unter Verwendung des Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige. Messen des Serum-Granulysin-Spiegels bei allen gesunden Freiwilligen und des Gewebe-Granulysin-Spiegels bei einer Reihe von ihnen unter Verwendung eines Enzyme Linked Immunosorbent Assay.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Granulysin-Spiegel
Zeitfenster: 1 Stunde
Es werden Blutproben entnommen und der Serum-Granulysin-Spiegel mit einem Enzyme Linked Immunosorbent Assay gemessen
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Granulysinspiegel im Läsionsgewebe
Zeitfenster: 24 Stunden
Aus den Läsionen wird eine Stanzgewebebiopsie entnommen und homogenisiert, dann wird der Granulysinspiegel mit einem Enzyme Linked Immunosorbent Assay gemessen
24 Stunden
Granulysinspiegel im periläsionalen Gewebe
Zeitfenster: 24 Stunden
Aus der periläsionalen Haut wird eine Stanzgewebebiopsie entnommen und homogenisiert, dann wird der Granulysinspiegel mit einem Enzyme Linked Immunosorbent Assay gemessen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hisham Diab, assis prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SGLPSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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