Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom granulizyny w surowicy jako marker do wykrywania ciężkości łuszczycy

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Yasmin Sayed, Assiut University

Granulizyna w surowicy jako możliwy kluczowy marker do wykrywania ciężkości łuszczycy

Łuszczyca jest przewlekłą zapalną i proliferacyjną chorobą grudkowo-łuskowatą skóry o nieznanej przyczynie, charakterystyczną dla łuszczycy jest nadekspresja peptydów antybakteryjnych.

Granulizyna jest cytolitycznym i prozapalnym peptydem należącym do rodziny sapozynopodobnych, wiążących lipidy peptydów przeciwdrobnoustrojowych, zlokalizowanym w kompartmentach ziarnistych cytotoksycznych limfocytów T i komórek NK. kliniczne nasilenie choroby.

Celem pracy jest oznaczenie poziomu granulizyny w surowicy i korelacja z ciężkością łuszczycy oraz tkankowym poziomem granulizyny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Patogeneza łuszczycy obejmuje dynamiczne interakcje między wieloma typami komórek i licznymi cytokinami w odpowiedzi na czynniki wyzwalające u osób predysponowanych genetycznie, co prowadzi do aktywacji limfocytów T i ich migracji do skóry, oprócz dysregulacji funkcji immunologicznych komórek dochodzi do proliferacji keratynocytów.

Zmiany łuszczycowe są gęsto naciekane przez komórki T i komórki dendrytyczne, większość komórek T w skórze właściwej to komórki pomocnicze T, podczas gdy w naskórku dominują komórki T cytotoksyczne. T helper1 wydziela cytokiny, takie jak interferon gamma, czynnik martwicy nowotworu-alfa i interleukina 12. Niedawno odkryto populację limfocytów T pomocniczych zwanych komórkami T helper17, które wydzielają interleukinę 17 i interleukinę 22 stymulującą proliferację naskórka, natomiast interleukina 17 jest odpowiedzialna za uwalnianie cytokin prozapalnych, peptydów przeciwdrobnoustrojowych i chemokin.

U pacjentów z łuszczycą na poziomie ogólnoustrojowym i miejscowym zaobserwowano znaczną regulację w górę limfocytów wykazujących ekspresję perforyny, zwłaszcza cytotoksycznych limfocytów T i komórek NK. Perforyna jest prototypem ziarnistego mediatora cytotoksycznego, który zapewnia szybki dostęp cząsteczek proapoptotycznych, takich jak granzymy i granulizyna, do komórek docelowych w celu wywołania apoptozy.

Granulizyna jest dobrze związana z różnorodnymi aktywnościami komórek NK i cytotoksycznych komórek T w warunkach fizjologicznych i patologicznych i może być użytecznym markerem surowicy do monitorowania cytotoksycznych odpowiedzi immunologicznych, w których pośredniczą komórki gospodarza.

Granulizyna bierze udział w mechanizmach obronnych przed infekcjami mykobakteryjnymi i wirusowymi, ponieważ może zabijać drobnoustroje chorobotwórcze poprzez przerwanie integralności ich błony, co może wyjaśniać, dlaczego infekcje są niezwykle rzadkie w zmianach łuszczycowych, ponieważ łuszczyca ma wysoką ekspresję granulizyny tkankowej, która wzrasta wraz ze wzrostem klinicznego nasilenia choroba.

Granulizynę wykryto w surowicach zdrowych osób w minimalnych stężeniach.

Nie przeprowadzono dotychczas badań oceniających poziom granulizyny w surowicy u chorych na łuszczycę zwykłą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika dermatologiczna na Uniwersytecie Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie typowymi zmianami łuszczycowymi w różnym wieku i płci.
  • Pacjenci z łuszczycą zwyczajną.
  • Różne stopnie nasilenia w zależności od wyniku w zakresie obszaru i wskaźnika łuszczycy (PASI).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci otrzymywali leczenie systemowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami zgłaszali zwiększone uwalnianie granulizyny ogólnoustrojowej (zakażenie, rak, przeszczep narządów, choroba autoimmunologiczna) lub skórnej (liszaj płaski, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzyki wirusowe) oraz pacjenci z ciężkim niedoborem odporności leczeni przez terapię komórkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kółko naukowe
pacjentów z łuszczycą pospolitą. pomiar poziomu granulizyny w surowicy u wszystkich pacjentów oraz poziomu granulizyny tkankowej w skórze zmienionej chorobowo i wokół zmian skórnych u pewnej liczby pacjentów za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy. pomiar poziomu granulizyny w surowicy u wszystkich zdrowych ochotników i poziomu granulizyny w tkankach u pewnej liczby z nich za pomocą testu immunoenzymatycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom granulizyny w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina
zostaną pobrane próbki krwi i zmierzone zostaną poziomy granulizyny w surowicy przy użyciu testu immunoenzymatycznego
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom granulizyny w uszkodzonych tkankach
Ramy czasowe: 24 godziny
biopsja tkanki punktowej zostanie pobrana ze zmian chorobowych i homogenizowana, a następnie zmierzona poziom granulizyny za pomocą testu immunoenzymatycznego
24 godziny
poziom granulizyny w tkance perilesyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
biopsja tkanki punktowej zostanie pobrana ze skóry wokół zmian skórnych i homogenizowana, a następnie zmierzona za pomocą testu immunoenzymatycznego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hisham Diab, assis prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SGLPSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami