Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT versus IMT o modulaci krevní reologie v rizikových faktorech CAD

13. dubna 2018 aktualizováno: Rana Elbanna, Cairo University

Vysoce intenzivní intervalový trénink versus inspirační svalový trénink o modulaci krevní reologie u rizikových faktorů onemocnění koronárních tepen

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Skupina (A) absolvovala program vysoce intenzivního intervalového tréninku 30-40 minut třikrát týdně po dobu jednoho měsíce. Účastník začne pomalu jezdit na kole po dobu pěti minut bez odporu na začátku cvičení jako zahřátí, poté bude aktivní fáze trvat 20-30 minut, poté sníží rychlost bez odporu na konci cvičení jako ochlazení. Skupina (B) obdrží program inspiračního svalového tréninku s použitím prahového inspiračního svalového trenéra po dobu 10-15 minut denně s frekvencí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Postup tréninku pro skupinu (A):

  1. Každý účastník podepsal formulář souhlasu poté, co obdržel podrobné vysvětlení o postupu.

  2. BMI byla změřena tělesná hmotnost (kg) a výška (m2)

    A. BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška (m2).

  3. Klidová tepová frekvence byla účastníkovi změřena třikrát po sobě, poté bylo nutné vzít průměr.
  4. Vzorek krve byl odebrán sestrou do heparinizované zkumavky a do šesti hodin dodán do laboratoře.
  5. Účastník byl požádán, aby šel co nejrychleji po 30metrové předem vyměřené ploché procházce s intervalovým značením každé tři metry po dobu šesti minut. Kužele nebo pestrobarevná páska k označení hranic chodníku s kužely umístěnými na začátku a konci 30metrové hranice k označení odboček. (Skutečná vzdálenost). (BALKE 1963)
  6. Učení účastníka bylo dosaženo, jak provádět vysoce intervalové tréninkové cvičení.
  7. Zátěž byla stanovena podle maximální srdeční frekvence získané z kardiopulmonálních zátěžových testů provedených kardiologem.
  8. vysoká intenzita (85% - 95% MHR) a intervalové období (60% - 75% MHR).(Gibala a kol. 2006)
  9. Účastník začal pětiminutovým zahřátím na cyklistickém ergometru bez odporu, jak je znázorněno na obr. (8).
  10. Poté jednu minutu tréninku s vysokou intenzitou následovanou jednou a půl minutou tréninku nízké intenzity po dobu 20 až 30 minut.
  11. Nakonec došlo k pětiminutovému ochlazení bez odporu.
  12. Hodnocení po ošetření bylo provedeno pomocí třetího, čtvrtého a pátého kroku.

Postup tréninku pro skupinu (B):

  1. Každý účastník podepsal formulář souhlasu poté, co obdržel podrobné vysvětlení o postupu.

  2. BMI byla změřena tělesná hmotnost (kg) a výška (m2)

    A. BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška (m2).

  3. Klidová tepová frekvence byla účastníkovi změřena třikrát po sobě, poté bylo nutné vzít průměr.
  4. Vzorek krve byl odebrán sestrou do heparinizované zkumavky a do šesti hodin dodán do laboratoře.
  5. Účastník byl požádán, aby šel co nejrychleji po 30metrové předem vyměřené ploché procházce s intervalovým značením každé tři metry po dobu šesti minut. Kužele nebo pestrobarevná páska k označení hranic chodníku s kužely umístěnými na začátku a konci 30metrové hranice k označení odboček. (Skutečná vzdálenost). (BALKE 1963)
  6. Výuka účastníka byla poučena, jak používat zařízení pro trenažér inspiračních svalů na bázi prahu.
  7. Zátěž byla stanovena podle 10 maximálních opakování (10RMax).
  8. Intenzita byla 60 % až 80 % maximálního úsilí účastníka. (Enright & Unnithan 2011)
  9. Trenažér inspiračních svalů byl aplikován po dobu (10 až 15) minut jednou denně s frekvencí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jak je znázorněno na obr. (9).
  10. Hodnocení po ošetření bylo provedeno pomocí třetího, čtvrtého a pátého kroku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Omán
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Omán, 511
        • Nábor
        • Ibri hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Budou to muži ve věku 45-55 let.
  2. Všichni měli index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2.
  3. Všichni byli diagnostikováni jako diabetici po dobu nejméně 5 let.
  4. Všichni byli diagnostikováni jako lehká až středně těžká hypertenze po dobu minimálně 5 let.
  5. U všech došlo ke snížení kapacity chůze ve vztahu k jejich výšce, věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI).

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní srdeční stav.
  2. Pacient, který byl na betablokátoru.
  3. Nekontrolovaný diabetes mellitus.
  4. Psychicky labilní člověk.
  5. Pacient s intermitentní klaudikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
účastník provede program inspiračního svalového tréninku po dobu 10-15 minut jednou denně pomocí Threshold Inspiration Muscle Training Device
Přístroj: Threshold Inspiration Muscle Training Device
Trenažér založený na prahu je malé zařízení s manipulací. Obsahuje náustek a kalibrovaný pružinový ventil. Ventil řídí tréninkovou zátěž konstantního inspiračního tlaku a pacient musí vyvinout dostatečný inspirační tlak, aby se inspirační ventil otevřel a umožnil vdechnutí vzduchu. Velikost odporu lze nastavit změnou stlačení pružinového ventilu. Nastavení od 9 cmH2o do 41 cmH2o.
Ostatní jména:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Vyrobeno v U.S.A.
Experimentální: Skupina B
účastník začne pomalu pět minut jezdit na kole bez odporu na začátku cvičení jako zahřátí, poté bude aktivní fáze trvat 20-30 minut, poté sníží rychlost bez odporu na konci cvičení jako ochlazení pomocí Electronic Cyklistický ergometr
Přístroj: Elektronický cyklistický ergometr
Elektronické kolo vybavené elektronickou brzdou, displejem, nastavitelným sedadlem, řídítky a popruhy na nohy bude použito při vysoko intervalovém tréninku.
Ostatní jména:
  • Biodex LBC, vyrobený v New Yorku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na modulaci lipidového profilu (hladina cholesterolu mg/dl, triglyceridů mg/dl, LDL mg/dl a HDL mg/dl) pomocí krevního analyzátoru u rizikových faktorů CAD
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
Srovnání mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku versus inspiračního svalového tréninku na modulaci lipidového profilu, který se skládá z (hladina cholesterolu mg/dl, triglyceridů mg/dl, LDL mg/dl a HDL mg/dl) pomocí analyzátoru krve (fotometr, 5010, boehinger) v rizikových faktorech ischemické choroby srdeční
po 4 týdnech zkušební aplikace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na 6minutový test chůze metrem
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na 6minutový test chůze metrem
po 4 týdnech zkušební aplikace
Porovnejte mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na modulaci hodnoty hematokritu pomocí krevního analyzátoru u rizikových faktorů CAD
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
Srovnání mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku versus inspiračního svalového tréninku na modulaci hodnoty hematokritu (podíl krve, která se skládá z červených krvinek) % pomocí analyzátoru krve (Photometer, 5010, boehinger) u rizikových faktorů ischemické choroby srdeční
po 4 týdnech zkušební aplikace
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na tepovou frekvenci (úder/min)
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na tepovou frekvenci (úder/min)
po 4 týdnech zkušební aplikace
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na upravené BORG stupnici po metrech
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na upravené BORG stupnici po metrech
po 4 týdnech zkušební aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rana Elbanna

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení