Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT versus IMT om modulerende blodreologi i CAD-risikofaktorer

13. april 2018 opdateret af: Rana Elbanna, Cairo University

Højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning om modulerende blodreologi i risikofaktorer for koronararteriesygdomme

Deltagerne delte sig tilfældigt i to lige store grupper. Gruppe (A) havde modtaget et program med høj intensitet intervaltræning 30-40 minutter tre gange om ugen i en måned. Deltageren vil begynde at cykle langsomt i fem minutter uden modstand i begyndelsen af ​​øvelsen som opvarmning, derefter vil den aktive fase vare 20-30 minutter, og derefter reducere hastigheden uden modstand i slutningen af ​​øvelsen som afkøling. Gruppe (B) vil modtage et program med inspiratorisk muskeltræning ved at bruge den tærskelbaserede inspiratoriske muskeltræner i 10-15 minutter dagligt med hyppighed tre gange om ugen i fire uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Træningsprocedure for gruppe (A):

  1. Hver deltager havde underskrevet en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om proceduren.

  2. BMI var blevet målt kropsvægt (Kg) og højde (m2)

    en. BMI= kropsvægt (Kg)/ højde (m2).

  3. Hvilepulsen var blevet målt til deltageren tre på hinanden følgende gange, hvorefter gennemsnittet skulle tages.
  4. En blodprøve var blevet taget af en sygeplejerske i et hepariniseret rør og leveret til laboratoriet inden for seks timer.
  5. Deltageren var blevet bedt om at gå så hurtigt som han kunne i et 30 meter på forhånd afmålt fladt gangområde med intervalmarkeringer hver tredje meter i seks minutter. Kegler eller farvestrålende tape til at markere grænser for gangbroen med kegler placeret i begyndelsen og slutningen af ​​grænsen på 30 meter for at angive sving. (Faktisk afstand). (BALKE 1963)
  6. At lære deltageren, hvordan man udfører højintervaltræningsøvelser.
  7. Belastningen var blevet bestemt i henhold til den maksimale hjertefrekvens opnået fra kardiopulmonal træningstest udført af kardiolog.
  8. høj intensitet (85 % - 95 % MHR) og intervalperioden (60 % - 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. Deltageren startede med fem minutters opvarmning på cykelergometeret uden modstand som vist i fig (8).
  10. Derefter et minuts højintensitetstræning efterfulgt af halvandet minuts lavintensitetstræning i 20 til 30 minutter.
  11. Endelig havde en fem minutters afkøling uden modstand udført.
  12. Evaluering efter behandling var blevet udført ved hjælp af trin tre, fire og trin fem.

Træningsprocedure for gruppe (B):

  1. Hver deltager havde underskrevet en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om proceduren.

  2. BMI var blevet målt kropsvægt (Kg) og højde (m2)

    en. BMI= kropsvægt (Kg)/ højde (m2).

  3. Hvilepulsen var blevet målt til deltageren tre på hinanden følgende gange, hvorefter gennemsnittet skulle tages.
  4. En blodprøve var blevet taget af en sygeplejerske i et hepariniseret rør og leveret til laboratoriet inden for seks timer.
  5. Deltageren var blevet bedt om at gå så hurtigt som han kunne i et 30 meter på forhånd afmålt fladt gangområde med intervalmarkeringer hver tredje meter i seks minutter. Kegler eller farvestrålende tape til at markere grænser for gangbroen med kegler placeret i begyndelsen og slutningen af ​​grænsen på 30 meter for at angive sving. (Faktisk afstand). (BALKE 1963)
  6. Undervisningen af ​​deltageren var blevet undervist i, hvordan man bruger det tærskelbaserede Inspiratory muskeltrænerapparat.
  7. Belastningen var blevet bestemt efter 10 maksimale gentagelser (10RMax).
  8. Intensiteten havde været 60 % til 80 % af deltagerens maksimale indsats.(Enright & Unnithan 2011)
  9. Inspiratorisk muskeltræner var blevet anvendt i (10 til 15) minutter én gang dagligt med hyppighed tre gange om ugen i fire uger som vist i fig (9).
  10. Evaluering efter behandling var blevet udført ved hjælp af trin tre, fire og trin fem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Rekruttering
        • Ibri hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De vil være 45-55 år gamle deltagere af mænd.
  2. Alle af dem havde et kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m2.
  3. Alle var diagnosticeret som diabetikere i mindst 5 år.
  4. Alle af dem blev diagnosticeret som en mild til moderat hypertensiv person i mindst 5 år.
  5. Alle havde en reduktion i gangkapacitet i forhold til deres højde, alder og kropsmasseindeks (BMI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil hjertetilstand.
  2. Patient, der var på betablokker.
  3. Ukontrolleret diabetes mellitus.
  4. Mentalt ustabil person.
  5. Patient med claudicatio intermittens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
deltageren vil lave et program med inspiratorisk muskeltræning i 10-15 minutter én gang dagligt ved hjælp af Threshold Inspiration Muscle Training Device
Enhed: Threshold Inspiration Muskeltræningsenhed
Tærskelbaseret træner er en lille håndtaget enhed. Den inkluderer et mundstykke og en kalibreret fjederbelastet ventil. Ventilen styrer en konstant træningsbelastning for inspiratorisk tryk, og patienten skal generere et tilstrækkeligt inspiratorisk tryk for at inspiratorisk ventil kan åbnes og tillade luften at blive inhaleret. Mængden af ​​modstand kan justeres ved at variere kompressionen af ​​den fjederbelastede ventil. Justering fra 9cmH2o til 41cmH2o.
Andre navne:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Fremstillet i U.S.A
Eksperimentel: Gruppe B
deltageren vil begynde at cykle langsomt i fem minutter uden modstand i begyndelsen af ​​øvelsen som opvarmning, derefter vil den aktive fase vare 20-30 minutter, og derefter sænke hastigheden uden modstand i slutningen af ​​øvelsen som nedkøling ved hjælp af elektronisk Cykelergometer
Enhed: Elektronisk cykelergometer
Elektronisk cykel udstyret med elektronisk pause, displayskærm, justerbart sæde, styr og fodstropper vil blive brugt i højintervalintensitetstræning.
Andre navne:
  • Biodex LBC, lavet i New York

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende lipidprofil (kolesterolniveau mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved at bruge blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Sammenligning mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende lipidprofil, som består af (kolesterolniveau mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved at bruge blodanalysatoren (fotometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesygdom
efter 4 uger efter prøveansøgningen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på 6 minutters gangtest for meter
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på 6 minutters gangtest for meter
efter 4 uger efter prøveansøgningen
Sammenlign mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende hæmatokritværdi ved at bruge blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Sammenligning mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende hæmatokritværdi (Andelen af ​​blodet, der består af pakkede røde blodlegemer) % ved at bruge blodanalysatoren (Photometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesygdomme
efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på puls (slag/min)
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på puls (slag/min)
efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af højintensiv intervaltræning og Inspiratorisk muskeltræning på modificeret BORG-skala for meter
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af højintensiv intervaltræning og Inspiratorisk muskeltræning på modificeret BORG-skala for meter
efter 4 uger efter prøveansøgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rana Elbanna

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom, tidligt opstået

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger