Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIT versus IMT om modulerende blodreologi i CAD-risikofaktorer

13. april 2018 oppdatert av: Rana Elbanna, Cairo University

Høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende blodreologi i risikofaktorer for koronararteriesykdom

Deltakerne delte seg tilfeldig inn i to like grupper. Gruppe (A) hadde fått et program med høyintensiv intervalltrening 30-40 minutter tre ganger per uke i en måned. Deltakeren vil begynne å sykle sakte i fem minutter uten motstand i begynnelsen av øvelsen som oppvarming, deretter vil den aktive fasen vare i 20-30 minutter, og deretter redusere hastigheten uten motstand på slutten av øvelsen som avkjøling. Gruppe (B) vil motta et program for inspiratorisk muskeltrening ved å bruke den terskelbaserte inspiratoriske muskeltreneren i 10-15 minutter daglig med frekvens tre ganger per uke i fire uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Opplæringsprosedyre for gruppe (A):

  1. Hver deltaker hadde signert et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.

  2. BMI ble målt kroppsvekt (Kg) og høyde (m2)

    en. BMI= kroppsvekt (Kg)/ høyde (m2).

  3. Hvilepulsen ble målt til deltakeren tre påfølgende ganger, deretter måtte gjennomsnittet tas.
  4. En blodprøve ble tatt av en sykepleier i et heparinisert rør og levert til laboratoriet innen seks timer.
  5. Deltakeren hadde blitt bedt om å gå så raskt han kunne i et 30 meter forhåndsmålt flatt turområde med intervallmarkering hver tredje meter i seks minutter. Kjegler eller farget tape for å markere grenser for gangveien med kjegler plassert i begynnelsen og slutten av 30-metersgrensen for å indikere svinger. (Faktisk avstand). (BALKE 1963)
  6. Å lære deltakeren hvordan man utfører trening med høy intervall.
  7. Belastningen ble bestemt i henhold til maksimal hjertefrekvens oppnådd fra kardiopulmonal treningstest utført av kardiolog.
  8. høy intensitet (85 % - 95 % MHR) og intervallperioden (60 % - 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. Deltakeren startet med fem minutters oppvarming på sykkelergometeret uten motstand som vist i fig (8).
  10. Deretter ett minutt med høyintensitetstrening etterfulgt av halvannet minutt med lavintensitetstrening i 20 til 30 minutter.
  11. Til slutt hadde en fem minutters nedkjøling uten motstand utført.
  12. Evaluering etter behandling ble gjort ved å bruke trinn tre, fire og trinn fem.

Opplæringsprosedyre for gruppe (B):

  1. Hver deltaker hadde signert et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.

  2. BMI ble målt kroppsvekt (Kg) og høyde (m2)

    en. BMI= kroppsvekt (Kg)/ høyde (m2).

  3. Hvilepulsen ble målt til deltakeren tre påfølgende ganger, deretter måtte gjennomsnittet tas.
  4. En blodprøve ble tatt av en sykepleier i et heparinisert rør og levert til laboratoriet innen seks timer.
  5. Deltakeren hadde blitt bedt om å gå så raskt han kunne i et 30 meter forhåndsmålt flatt turområde med intervallmarkering hver tredje meter i seks minutter. Kjegler eller farget tape for å markere grenser for gangveien med kjegler plassert i begynnelsen og slutten av 30-metersgrensen for å indikere svinger. (Faktisk avstand). (BALKE 1963)
  6. Undervisningen av deltakeren hadde blitt lært hvordan man bruker den terskelbaserte inspiratoriske muskeltreneren.
  7. Belastningen var bestemt etter 10 maksimale repetisjoner (10RMax).
  8. Intensiteten hadde vært 60 % til 80 % av deltakerens maksimale innsats.(Enright & Unnithan 2011)
  9. Inspiratorisk muskeltrener hadde blitt brukt i (10 til 15) minutter én gang daglig med frekvens tre ganger per uke i fire uker som vist i fig (9).
  10. Evaluering etter behandling ble gjort ved å bruke trinn tre, fire og trinn fem.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Rekruttering
        • Ibri hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De vil være 45-55 år gamle deltakere av menn.
  2. Alle av dem hadde en kroppsmasseindeks på over 30 kg/m2.
  3. Alle ble diagnostisert som diabetikere i minst 5 år.
  4. Alle av dem ble diagnostisert som en mild til moderat hypertensiv person i minst 5 år.
  5. Alle hadde en reduksjon i gangkapasitet i forhold til høyde, alder og kroppsmasseindeks (BMI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil hjertetilstand.
  2. Pasient som var på betablokker.
  3. Ukontrollert diabetes mellitus.
  4. Mentalt ustabil person.
  5. Pasient med claudicatio intermittens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe A
deltakeren vil gjøre et program med inspiratorisk muskeltrening i 10-15 minutter én gang daglig ved å bruke Threshold Inspiration Muscle Training Device
Enhet: Threshold Inspiration Muskeltreningsenhet
Terskelbasert trener er en liten håndtert enhet. Den inkluderer et munnstykke og en kalibrert fjærbelastet ventil. Ventilen styrer en konstant treningsbelastning for inspiratorisk trykk, og pasienten må generere et tilstrekkelig inspirasjonstrykk for at inspirasjonsventilen skal kunne åpnes og tillate luften å inhaleres. Mengden av motstand kan justeres ved å variere kompresjonen til den fjærbelastede ventilen. Justering fra 9cmH2o til 41cmH2o.
Andre navn:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Laget i U.S.A
Eksperimentell: Gruppe B
deltakeren vil begynne å sykle sakte i fem minutter uten motstand i begynnelsen av treningen som oppvarming, deretter vil den aktive fasen vare i 20-30 minutter, deretter redusere hastigheten uten motstand på slutten av treningen som avkjøling ved hjelp av elektronisk Ergometer for sykkel
Enhet: Elektronisk sykkelergometer
Elektronisk sykkel utstyrt med elektronisk pause, displayskjerm, justerbart sete, håndtak og fotstropper vil bli brukt i trening med høy intervallintensitet.
Andre navn:
  • Biodex LBC, laget i New York

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende lipidprofil (kolesterolnivå mg/dl, triglyserid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved å bruke blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Sammenligning mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende lipidprofil som består av ( kolesterolnivå mg/dl, triglyserid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved å bruke blodanalysatoren (fotometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesykdom
etter 4 uker etter prøvesøknaden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intervalltrening med høy intensitet og inspiratorisk muskeltrening på 6 minutters gange test for meter
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av intervalltrening med høy intensitet og inspiratorisk muskeltrening på 6 minutters gange test for meter
etter 4 uker etter prøvesøknaden
Sammenlign mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende hematokritverdi ved å bruke blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Sammenligning mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende hematokritverdi (Andelen av blodet som består av pakkede røde blodlegemer) % ved å bruke blodanalysatoren (Photometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesykdom
etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på puls (slag/min)
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på puls (slag/min)
etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på modifisert BORG-skala for meter
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på modifisert BORG-skala for meter
etter 4 uker etter prøvesøknaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Rana Elbanna

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom, tidlig debut

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger