Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIIT versus IMT om modulering av blodreologi i CAD-riskfaktorer

13 april 2018 uppdaterad av: Rana Elbanna, Cairo University

Högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulering av blodreologi vid riskfaktorer för kranskärlssjukdom

Deltagarna hade slumpmässigt delat in sig i två lika grupper. Grupp (A) hade fått ett program med högintensiv intervallträning 30-40 minuter tre gånger i veckan under en månad. Deltagaren kommer att börja cykla långsamt i fem minuter utan motstånd i början av träningen som uppvärmning, sedan kommer den aktiva fasen att pågå i 20-30 minuter, sedan minskar hastigheten utan motstånd i slutet av träningen för att kyla ner. Grupp (B) kommer att få ett program för inspiratorisk muskelträning genom att använda den tröskelbaserade inspiratoriska muskeltränaren i 10-15 minuter dagligen med frekvens tre gånger i veckan i fyra veckor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utbildningsprocedur för grupp (A):

  1. Varje deltagare hade undertecknat ett samtyckesformulär efter att ha fått en detaljerad förklaring om proceduren.

  2. BMI hade mätts kroppsvikt (Kg) och längd (m2)

    a. BMI= kroppsvikt (Kg)/ längd (m2).

  3. Vilopulsen hade mätts till deltagaren tre gånger i följd, sedan måste medelvärdet tas.
  4. Ett blodprov hade tagits av en sjuksköterska i ett hepariniserat rör och levererats till lab inom sex timmar.
  5. Deltagaren hade blivit ombedd att gå så snabbt han kunde i ett 30-meters i förväg uppmätt platt promenadområde med intervallmarkeringar var tredje meter under sex minuter. Koner eller färgglada tejp för att markera gränser för gångvägen med koner placerade i början och slutet av 30-metersgränsen för att indikera svängar. (Faktiskt avstånd). (BALKE 1963)
  6. Att lära deltagaren hur man utför träning med hög intervallträning.
  7. Belastningen hade bestämts enligt maxpuls erhållen från kardiopulmonell träningstest utförd av kardiolog.
  8. hög intensitet (85 % - 95 % MHR) och intervallperioden (60 % - 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. Deltagaren började med fem minuters uppvärmning på cykelergometern utan motstånd som visas i fig (8).
  10. Därefter en minuts högintensiv träning följt av en och en halv minuts lågintensiv träning i 20 till 30 minuter.
  11. Slutligen hade en fem minuters nedkylning utan motstånd utförts.
  12. Utvärdering efter behandling hade gjorts med hjälp av steg tre, fyra och steg fem.

Utbildningsprocedur för grupp (B):

  1. Varje deltagare hade undertecknat ett samtyckesformulär efter att ha fått en detaljerad förklaring om proceduren.

  2. BMI hade mätts kroppsvikt (Kg) och längd (m2)

    a. BMI= kroppsvikt (Kg)/ längd (m2).

  3. Vilopulsen hade mätts till deltagaren tre gånger i följd, sedan måste medelvärdet tas.
  4. Ett blodprov hade tagits av en sjuksköterska i ett hepariniserat rör och levererats till lab inom sex timmar.
  5. Deltagaren hade blivit ombedd att gå så snabbt han kunde i ett 30-meters i förväg uppmätt platt promenadområde med intervallmarkeringar var tredje meter under sex minuter. Koner eller färgglada tejp för att markera gränser för gångvägen med koner placerade i början och slutet av 30-metersgränsen för att indikera svängar. (Faktiskt avstånd). (BALKE 1963)
  6. Att undervisa deltagaren hade fått lära sig hur man använder den tröskelbaserade Inspiratory muskeltränarapparaten.
  7. Belastningen hade bestämts enligt 10 maximala repetitioner (10RMax).
  8. Intensiteten hade varit 60 % till 80 % av deltagarens maximala ansträngning.(Enright & Unnithan 2011)
  9. Inspirationsmuskeltränaren hade använts i (10 till 15) minuter en gång dagligen med frekvens tre gånger per vecka under fyra veckor som visas i fig (9).
  10. Utvärdering efter behandling hade gjorts med hjälp av steg tre, fyra och steg fem.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Rekrytering
        • Ibri hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De kommer att vara 45-55 år gamla deltagare av män.
  2. Alla av dem hade ett kroppsmassaindex på över 30 kg/m2.
  3. Alla av dem har diagnostiserats som diabetiker i minst 5 år.
  4. Alla av dem diagnostiserades som en mild till måttlig hypertensiv person i minst 5 år.
  5. Alla av dem hade en minskning av gångkapaciteten i förhållande till deras längd, ålder och kroppsmassaindex (BMI).

Exklusions kriterier:

  1. Instabilt hjärttillstånd.
  2. Patient som fick betablockerare.
  3. Okontrollerad diabetes mellitus.
  4. Mentalt instabil person.
  5. Patient med claudicatio intermittens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp A
deltagaren kommer att göra ett program för inspiratorisk muskelträning i 10-15 minuter en gång dagligen med hjälp av Threshold Inspiration Muscle Training Device
Enhet: Tröskel Inspiration Muscle Training Device
Tröskelbaserad tränare är en liten handtagen enhet. Den innehåller ett munstycke och en kalibrerad fjäderbelastad ventil. Ventilen styr en konstant träningsbelastning för inandningstrycket och patienten måste generera ett tillräckligt inandningstryck för att inandningsventilen ska kunna öppnas och tillåta att luften andas in. Mängden motstånd kan justeras genom att variera kompressionen av den fjäderbelastade ventilen. Justering från 9cmH2o till 41cmH2o.
Andra namn:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Tillverkad i U.S.A
Experimentell: Grupp B
deltagaren kommer att börja cykla långsamt i fem minuter utan motstånd i början av träningen som uppvärmning, sedan kommer den aktiva fasen att pågå i 20-30 minuter, och sedan minska hastigheten utan motstånd i slutet av träningen för att kyla ner med elektronisk Cykelergometer
Enhet: Elektronisk cykelergometer
Elektronisk cykel utrustad med elektronisk paus, displayskärm, justerbar sits, handtag och fotremmar kommer att användas vid högintervallträning.
Andra namn:
  • Biodex LBC, tillverkad i New York

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulerande lipidprofil (kolesterolnivå mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl och HDL mg/dl) genom att använda blodanalysatorn i CAD-riskfaktorer
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
Jämförelse mellan effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulerande lipidprofil som består av (kolesterolnivå mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl och HDL mg/dl) med hjälp av blodanalysatorn (fotometer, 5010, boehinger) i riskfaktorer för kranskärlssjukdom
efter 4 veckor efter provansökan

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på 6 minuters gångtest för meter
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på 6 minuters gångtest för meter
efter 4 veckor efter provansökan
Jämför mellan effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulering av hematokritvärde genom att använda blodanalysatorn i CAD-riskfaktorer
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
Jämförelse mellan effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulerande hematokritvärde (Andelen av blodet som består av packade röda blodkroppar) % genom att använda blodanalysatorn (Photometer, 5010, boehinger) i riskfaktorer för kranskärlssjukdom
efter 4 veckor efter provansökan
Effekt av högintensiv intervallträning och inspirerande muskelträning på puls (slag/min)
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
Effekt av högintensiv intervallträning och inspirerande muskelträning på puls (slag/min)
efter 4 veckor efter provansökan
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på modifierad BORG skala för meter
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på modifierad BORG skala för meter
efter 4 veckor efter provansökan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cairo University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
25 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Rana Elbanna

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

inte bestämt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar