Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIIT Versus IMT a vérreológia modulálásáról a CAD kockázati tényezőkben

2018. április 13. frissítette: Rana Elbanna, Cairo University

Nagy intenzitású intervallum edzés versus belégzési izmok tréning a vérreológia modulálásával kapcsolatban a koszorúér-betegség kockázati tényezőiben

A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották. Az (A) csoport hetente háromszor 30-40 perces nagy intenzitású intervallum edzést kapott egy hónapon keresztül. A résztvevő a gyakorlat elején lassan, 5 percig ellenállás nélkül kezd kerékpározni bemelegítésként, majd az aktív szakasz 20-30 percig tart, majd a gyakorlat végén ellenállás nélkül csökkenti a sebességet lehűlésként. A (B) csoport belégzési izomtréning programban részesül a küszöb alapú belégzési izmok tréner használatával napi 10-15 percig, heti háromszori gyakorisággal négy héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Képzési eljárás az (A) csoport számára:

  1. Minden résztvevő aláírt egy beleegyező nyilatkozatot, miután részletes magyarázatot kapott az eljárásról.

  2. A BMI-t mérték a testsúly (kg) és a magasság (m2)

    a. BMI= testtömeg (kg)/ magasság (m2).

  3. Nyugalmi pulzusszámot három egymást követő alkalommal mértek a résztvevőnél, majd az átlagot kellett felvenni.
  4. Az ápolónő vérmintát vett egy heparinizált csőben, és hat órán belül a laborba szállította.
  5. A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon egy 30 méteres előre kimért sík sétaterületen, három méterenként intervallumjelzésekkel, hat percig. Kúpok vagy élénk színű szalag a sétaút határainak megjelölésére, a 30 méteres határ elején és végén elhelyezett kúpokkal, amelyek jelzik a kanyarokat. (Tényleges távolság). (BALKE 1963)
  6. Megtanították a résztvevőt, hogyan végezzen magas intervallumú edzést.
  7. A terhelést a kardiológus által végzett kardiopulmonális terheléses vizsgálatból kapott maximális pulzusszám alapján határozták meg.
  8. nagy intenzitás (85% - 95% MHR) és intervallum (60% - 75% MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. A résztvevő 5 perces bemelegítéssel kezdett a kerékpárergométeren ellenállás nélkül, ahogy az a (8) ábrán látható.
  10. Ezután egy perc magas intenzitású edzés, majd másfél perc alacsony intenzitású edzés 20-30 percig.
  11. Végül ötperces lehűlés történt ellenállás nélkül.
  12. A kezelés utáni értékelést a harmadik, negyedik és ötödik lépéssel végezték el.

Edzési eljárás a (B) csoport számára:

  1. Minden résztvevő aláírt egy beleegyező nyilatkozatot, miután részletes magyarázatot kapott az eljárásról.

  2. A BMI-t mérték a testsúly (kg) és a magasság (m2)

    a. BMI= testtömeg (kg)/ magasság (m2).

  3. Nyugalmi pulzusszámot három egymást követő alkalommal mértek a résztvevőnél, majd az átlagot kellett felvenni.
  4. Az ápolónő vérmintát vett egy heparinizált csőben, és hat órán belül a laborba szállította.
  5. A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon egy 30 méteres előre kimért sík sétaterületen, három méterenként intervallumjelzésekkel, hat percig. Kúpok vagy élénk színű szalag a sétaút határainak megjelölésére, a 30 méteres határ elején és végén elhelyezett kúpokkal, amelyek jelzik a kanyarokat. (Tényleges távolság). (BALKE 1963)
  6. A résztvevőket megtanították a küszöb alapú Inspiratory izomtréner használatára.
  7. A terhelést 10 maximális ismétlés (10RMax) szerint határoztuk meg.
  8. Az intenzitás a résztvevő maximális erőfeszítésének 60-80%-a volt. (Enright & Unnnithan 2011)
  9. Az Inspiratory Muscle Trainer-t (10-15) percig alkalmazták naponta egyszer, hetente háromszor négy héten keresztül, a (9) ábrán látható módon.
  10. A kezelés utáni értékelést a harmadik, negyedik és ötödik lépéssel végezték el.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Omán
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Omán, 511
        • Toborzás
        • Ibri hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak 45-55 éves résztvevői lesznek.
  2. Mindegyikük testtömeg-indexe meghaladta a 30 kg/m2-t.
  3. Valamennyiüket cukorbetegként diagnosztizálták legalább 5 éve.
  4. Valamennyiüket enyhe vagy közepesen magas vérnyomásúként diagnosztizálták legalább 5 éve.
  5. Mindegyikük járási kapacitása csökkent a magasságukhoz, életkorukhoz és testtömeg-indexükhöz (BMI) képest.

Kizárási kritériumok:

  1. Instabil szívállapot.
  2. Beta-blokkolót szedő beteg.
  3. Nem kontrollált diabetes mellitus.
  4. Mentálisan instabil személy.
  5. Intermittáló claudicatiós beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: A csoport
a résztvevő naponta egyszer 10-15 perces belégzési izmok edzésprogramot végez a Threshold Inspiration Muscle Training Device segítségével
Eszköz: Threshold Inspiration Muscle Training Device
A küszöb alapú tréner egy kis nyelű eszköz. Tartalmaz egy szájrészt és egy kalibrált rugós szelepet. A szelep állandó belégzési nyomást vezérel, és a páciensnek elegendő belégzési nyomást kell generálnia ahhoz, hogy a belégzési szelep kinyíljon, és lehetővé tegye a levegő belélegzését. Az ellenállás mértéke a rugóterhelésű szelep kompressziójának változtatásával állítható. Beállítás 9 H2o-ról 41 H2o-ra.
Más nevek:
  • respironics, CedarGrove, NJ 07009-1201 Készült az Egyesült Államokban
Kísérleti: B csoport
a résztvevő a gyakorlat elején lassan, 5 percig ellenállás nélkül kezd kerékpározni bemelegítésként, majd az aktív fázis 20-30 percig tart, majd a gyakorlat végén ellenállás nélkül csökkenti a sebességet lehűlésként az Electronic segítségével. Kerékpár Ergométer
Eszköz: Elektronikus kerékpáros ergométer
A magas intervallum intenzitású edzéseken az elektronikus fékkel, kijelzővel, állítható üléssel, kormányrúddal és lábhevederekkel felszerelt elektronikus kerékpárt használjuk.
Más nevek:
  • Biodex LBC, készült New Yorkban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatását a lipidprofil (koleszterinszint mg/dl, triglicerid mg/dl, LDL mg/dl és HDL mg/dl) moduláló lipidprofiljára a véranalizátor segítségével a CAD kockázati tényezőiben.
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
A magas intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatásának összehasonlítása a (koleszterinszint mg/dl, triglicerid mg/dl, LDL mg/dl és HDL mg/dl) moduláló lipidprofilra a véranalizátor segítségével (Photometer, 5010, boehinger) a koszorúér-betegség kockázati tényezőiben
4 héttel a próbaalkalmazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a 6 perces gyaloglás tesztre méterenként
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a 6 perces gyaloglás tesztre méterenként
4 héttel a próbaalkalmazás után
Hasonlítsa össze a magas intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatását a hematokrit érték módosítására a véranalizátor segítségével a CAD kockázati tényezőkben
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatásának összehasonlítása a hematokrit érték moduláló hematokrit értékére (a vér tömött vörösvértestekből álló aránya) %-ban a véranalizátor (Photometer, 5010, boehinger) segítségével a koszorúér-betegség kockázati tényezőiben
4 héttel a próbaalkalmazás után
A nagy intenzitású intervallum edzés és a légzőizom edzés hatása a pulzusszámra (ütés/perc)
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
A nagy intenzitású intervallum edzés és a légzőizom edzés hatása a pulzusszámra (ütés/perc)
4 héttel a próbaalkalmazás után
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a módosított BORG skálán méterenként
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a módosított BORG skálán méterenként
4 héttel a próbaalkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Cairo University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. április 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Rana Elbanna

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

nincs eldöntve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése