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HIIT versus IMT zur Modulation der Blutrheologie bei CAD-Risikofaktoren

13. April 2018 aktualisiert von: Rana Elbanna, Cairo University

Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu inspiratorischem Muskeltraining zur Modulation der Blutrheologie bei Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. Gruppe (A) hatte einen Monat lang dreimal pro Woche ein Programm mit hochintensivem Intervalltraining von 30–40 Minuten erhalten. Der Teilnehmer beginnt zu Beginn der Übung zum Aufwärmen fünf Minuten lang langsam mit dem Radfahren ohne Widerstand, dann dauert die aktive Phase 20 bis 30 Minuten und verringert am Ende der Übung zum Abkühlen die Geschwindigkeit ohne Widerstand. Gruppe (B) erhält ein Programm zum Training der Inspirationsmuskulatur unter Verwendung des schwellenbasierten Inspirationsmuskeltrainers für 10–15 Minuten täglich mit einer Häufigkeit dreimal pro Woche für vier Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trainingsablauf für Gruppe (A):

  1. Jeder Teilnehmer hatte eine Einverständniserklärung unterschrieben, nachdem er eine detaillierte Erklärung zum Verfahren erhalten hatte.

  2. Der BMI wurde anhand des Körpergewichts (kg) und der Körpergröße (m2) ermittelt.

    A. BMI = Körpergewicht (kg)/Größe (m2).

  3. Der Ruhepuls des Teilnehmers wurde dreimal hintereinander gemessen, dann musste der Mittelwert ermittelt werden.
  4. Eine Krankenschwester hatte eine Blutprobe in einem heparinisierten Röhrchen entnommen und innerhalb von sechs Stunden ins Labor gebracht.
  5. Der Teilnehmer wurde gebeten, sechs Minuten lang so schnell wie möglich auf einem 30 Meter langen, zuvor abgemessenen flachen Gehbereich mit Intervallmarkierungen alle drei Meter zu laufen. Kegel oder buntes Klebeband markieren die Grenzen des Gehwegs. Am Anfang und Ende der 30-Meter-Grenze werden Kegel angebracht, um Abzweigungen anzuzeigen. (Tatsächliche Entfernung). (BALKE 1963)
  6. Dem Teilnehmer wurde beigebracht, wie er ein Training mit hohen Intervallen durchführt.
  7. Die Belastung wurde anhand der maximalen Herzfrequenz bestimmt, die bei kardiopulmonalen Belastungstests durch einen Kardiologen ermittelt wurde.
  8. hohe Intensität (85 % – 95 % MHR) und die Intervallperiode (60 % – 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. Der Teilnehmer begann mit einem fünfminütigen Aufwärmen auf dem Fahrradergometer ohne Widerstand, wie in Abb. (8) dargestellt.
  10. Dann eine Minute Training mit hoher Intensität, gefolgt von eineinhalb Minuten Training mit niedriger Intensität für 20 bis 30 Minuten.
  11. Abschließend erfolgte eine fünfminütige Abkühlung ohne Widerstand.
  12. Die Bewertung nach der Behandlung erfolgte anhand der Schritte drei, vier und fünf.

Trainingsablauf für Gruppe (B):

  1. Jeder Teilnehmer hatte eine Einverständniserklärung unterschrieben, nachdem er eine detaillierte Erklärung zum Verfahren erhalten hatte.

  2. Der BMI wurde anhand des Körpergewichts (kg) und der Körpergröße (m2) ermittelt.

    A. BMI = Körpergewicht (kg)/Größe (m2).

  3. Der Ruhepuls des Teilnehmers wurde dreimal hintereinander gemessen, dann musste der Mittelwert ermittelt werden.
  4. Eine Krankenschwester hatte eine Blutprobe in einem heparinisierten Röhrchen entnommen und innerhalb von sechs Stunden ins Labor gebracht.
  5. Der Teilnehmer wurde gebeten, sechs Minuten lang so schnell wie möglich auf einem 30 Meter langen, zuvor abgemessenen flachen Gehbereich mit Intervallmarkierungen alle drei Meter zu laufen. Kegel oder buntes Klebeband markieren die Grenzen des Gehwegs. Am Anfang und Ende der 30-Meter-Grenze werden Kegel angebracht, um Abzweigungen anzuzeigen. (Tatsächliche Entfernung). (BALKE 1963)
  6. Dem Teilnehmer wurde beigebracht, wie er das schwellenbasierte inspiratorische Muskeltrainergerät verwendet.
  7. Die Belastung wurde nach 10 maximalen Wiederholungen (10RMax) ermittelt.
  8. Die Intensität betrug 60 % bis 80 % der maximalen Anstrengung des Teilnehmers. (Enright & Unnithan 2011)
  9. Der Inspiratory Muscle Trainer wurde vier Wochen lang einmal täglich für (10 bis 15) Minuten mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche angewendet, wie in Abb. (9) dargestellt.
  10. Die Bewertung nach der Behandlung erfolgte anhand der Schritte drei, vier und fünf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Rekrutierung
        • Ibri hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es handelt sich um männliche Teilnehmer im Alter von 45 bis 55 Jahren.
  2. Alle hatten einen Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m2.
  3. Bei allen wurde seit mindestens 5 Jahren Diabetiker diagnostiziert.
  4. Bei allen wurde seit mindestens 5 Jahren eine leichte bis mittelschwere Hypertonie diagnostiziert.
  5. Alle von ihnen hatten eine verminderte Gehfähigkeit im Verhältnis zu ihrer Größe, ihrem Alter und ihrem Body-Mass-Index (BMI).

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiler Herzzustand.
  2. Patient, der Betablocker erhielt.
  3. Unkontrollierter Diabetes mellitus.
  4. Geistig instabiler Mensch.
  5. Patient mit Claudicatio intermittens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Der Teilnehmer führt einmal täglich ein Programm zum Training der Inspirationsmuskulatur für 10–15 Minuten mit dem Threshold Inspiration Muscle Training Device durch
Gerät: Threshold Inspiration Muskeltrainingsgerät
Der Schwellenwerttrainer ist ein kleines Gerät mit Handgriff. Er umfasst ein Mundstück und ein kalibriertes federbelastetes Ventil. Das Ventil steuert eine konstante Inspirationsdruck-Trainingslast und der Patient muss einen ausreichenden Inspirationsdruck erzeugen, damit das Inspirationsventil geöffnet wird und die Luft eingeatmet werden kann. Der Widerstand kann durch Variieren der Kompression des federbelasteten Ventils eingestellt werden. Einstellung von 9 cmH2o bis 41 cmH2o.
Andere Namen:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Hergestellt in den USA
Experimental: Gruppe B
Der Teilnehmer beginnt zu Beginn der Übung zum Aufwärmen fünf Minuten lang langsam ohne Widerstand zu radeln, dann dauert die aktive Phase 20 bis 30 Minuten und verringert dann die Geschwindigkeit ohne Widerstand am Ende der Übung zum Abkühlen mithilfe von Electronic Fahrradergometer
Gerät: Elektronisches Fahrradergometer
Für das Training mit hoher Intervallintensität wird ein elektronisches Fahrrad verwendet, das mit elektronischer Bremse, Display, verstellbarem Sitz, Lenker und Fußschlaufen ausgestattet ist.
Andere Namen:
  • Biodex LBC, hergestellt in New York

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf die Modulation des Lipidprofils (Cholesterinspiegel mg/dl, Triglycerid mg/dl, LDL mg/dl und HDL mg/dl) mithilfe des Blutanalysegeräts bei CAD-Risikofaktoren
Zeitfenster: nach 4 Wochen der Probeanwendung
Vergleich zwischen der Wirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf die Modulation des Lipidprofils, bestehend aus (Cholesterinspiegel mg/dl, Triglycerid mg/dl, LDL mg/dl und HDL mg/dl), unter Verwendung des Blutanalysegeräts (Photometer, 5010, Boehinger) zu Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten
nach 4 Wochen der Probeanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf den 6-Minuten-Gehtest per Meter
Zeitfenster: nach 4 Wochen der Probeanwendung
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf den 6-Minuten-Gehtest per Meter
nach 4 Wochen der Probeanwendung
Vergleichen Sie die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf die Modulation des Hämatokritwerts durch Verwendung des Blutanalysators bei CAD-Risikofaktoren
Zeitfenster: nach 4 Wochen der Probeanwendung
Vergleich zwischen der Wirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf die Modulation des Hämatokritwerts (der Anteil des Blutes, der aus gepackten roten Blutkörperchen besteht) % unter Verwendung des Blutanalysegeräts (Photometer, 5010, Boehinger) bei Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit
nach 4 Wochen der Probeanwendung
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf die Pulsfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: nach 4 Wochen der Probeanwendung
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf die Pulsfrequenz (Schläge/Minute)
nach 4 Wochen der Probeanwendung
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf der modifizierten BORG-Skala pro Meter
Zeitfenster: nach 4 Wochen der Probeanwendung
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und inspiratorischem Muskeltraining auf der modifizierten BORG-Skala pro Meter
nach 4 Wochen der Probeanwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rana Elbanna

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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