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HIIT versus IMT sur la modulation de la rhéologie sanguine dans les facteurs de risque CAD

13 avril 2018 mis à jour par: Rana Elbanna, Cairo University

Entraînement par intervalles à haute intensité versus entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation de la rhéologie sanguine dans les facteurs de risque de maladie coronarienne

Les participants s'étaient divisés au hasard en deux groupes égaux. Le groupe (A) avait reçu un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 30 à 40 minutes trois fois par semaine pendant un mois. Le participant commencera à pédaler lentement pendant cinq minutes sans résistance au début de l'exercice comme échauffement, puis la phase active durera 20-30 minutes, puis diminuera la vitesse sans résistance à la fin de l'exercice comme refroidissement. Le groupe (B) recevra un programme d'entraînement des muscles inspiratoires en utilisant l'entraîneur des muscles inspiratoires basé sur le seuil pendant 10 à 15 minutes par jour avec une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Procédure d'entraînement pour le groupe (A) :

  1. Chaque participant avait signé un formulaire de consentement après avoir reçu une explication détaillée de la procédure.

  2. L'IMC a été mesuré en poids corporel (Kg) et en taille (m2)

    un. IMC = poids corporel (Kg)/taille (m2).

  3. Le pouls au repos avait été mesuré au participant trois fois de suite, puis la moyenne devait être prise.
  4. Un échantillon de sang avait été prélevé par une infirmière dans un tube hépariné et livré au laboratoire dans les six heures.
  5. Le participant avait été invité à marcher aussi vite que possible dans une zone de marche plate pré-mesurée de 30 mètres avec des marques d'intervalle tous les trois mètres pendant six minutes. Cônes ou ruban de couleur vive pour marquer les limites de la passerelle avec des cônes placés au début et à la fin de la limite de 30 mètres pour indiquer les virages. (Distance réelle). (BALKE 1963)
  6. Enseigner au participant avait été atteint comment effectuer un exercice d'entraînement à intervalles élevés.
  7. La charge avait été déterminée en fonction de la fréquence cardiaque maximale obtenue à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire effectué par un cardiologue.
  8. haute intensité (85 % - 95 % MHR) et la période d'intervalle (60 % - 75 % MHR). (Gibala et coll. 2006)
  9. Le participant a commencé par cinq minutes d'échauffement sur le vélo ergomètre sans résistance comme le montre la figure (8).
  10. Ensuite, une minute d'entraînement à haute intensité suivie d'une minute et demie d'entraînement à faible intensité pendant 20 à 30 minutes.
  11. Enfin, cinq minutes de refroidissement sans résistance avaient été effectuées.
  12. L'évaluation post-traitement a été effectuée en utilisant les étapes trois, quatre et cinq.

Procédure d'entraînement pour le groupe (B) :

  1. Chaque participant avait signé un formulaire de consentement après avoir reçu une explication détaillée de la procédure.

  2. L'IMC a été mesuré en poids corporel (Kg) et en taille (m2)

    un. IMC = poids corporel (Kg)/taille (m2).

  3. Le pouls au repos avait été mesuré au participant trois fois de suite, puis la moyenne devait être prise.
  4. Un échantillon de sang avait été prélevé par une infirmière dans un tube hépariné et livré au laboratoire dans les six heures.
  5. Le participant avait été invité à marcher aussi vite que possible dans une zone de marche plate pré-mesurée de 30 mètres avec des marques d'intervalle tous les trois mètres pendant six minutes. Cônes ou ruban de couleur vive pour marquer les limites de la passerelle avec des cônes placés au début et à la fin de la limite de 30 mètres pour indiquer les virages. (Distance réelle). (BALKE 1963)
  6. Enseigner au participant avait appris à utiliser l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires basé sur le seuil.
  7. La charge avait été déterminée selon 10 répétitions maximum (10RMax).
  8. L'intensité avait été de 60 % à 80 % de l'effort maximal du participant. (Enright & Unnithan 2011)
  9. L'entraîneur musculaire inspiratoire avait été appliqué pendant (10 à 15) minutes une fois par jour avec une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines, comme indiqué sur la figure (9).
  10. L'évaluation post-traitement a été effectuée en utilisant les étapes trois, quatre et cinq.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Recrutement
        • Ibri hospital
        • Contact:
          • Mohamed M Habib, master
          • Numéro de téléphone: 0096899575015
          • E-mail: dpthabib@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Il s'agira de participants masculins âgés de 45 à 55 ans.
  2. Tous avaient un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2.
  3. Tous ont été diagnostiqués diabétiques depuis au moins 5 ans.
  4. Tous ont été diagnostiqués comme hypertendus légers à modérés depuis au moins 5 ans.
  5. Tous avaient une capacité de marche réduite en fonction de leur taille, de leur âge et de leur indice de masse corporelle (IMC).

Critère d'exclusion:

  1. État cardiaque instable.
  2. Patient qui était sous bêta-bloquant.
  3. Diabète sucré non contrôlé.
  4. Personne mentalement instable.
  5. Patient avec claudication intermittente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe A
le participant effectuera un programme d'entraînement des muscles inspiratoires pendant 10 à 15 minutes une fois par jour à l'aide du dispositif d'entraînement musculaire Threshold Inspiration
Dispositif: Dispositif d'entraînement musculaire Threshold Inspiration
L'entraîneur basé sur le seuil est un petit appareil à poignée. Il comprend un embout buccal et une valve à ressort calibrée. La valve contrôle une charge d'entraînement à pression inspiratoire constante et le patient doit générer une pression inspiratoire suffisante pour que la valve inspiratoire s'ouvre et permette à l'air d'être inhalé. La quantité de résistance peut être ajustée en faisant varier la compression de la soupape à ressort. Ajustement de 9cmH2o à 41cmH2o.
Autres noms:
  • respironics, cedar Grove, NJ 07009-1201 Fabriqué aux États-Unis
Expérimental: Groupe B
le participant commencera à faire du vélo lentement pendant cinq minutes sans résistance au début de l'exercice comme échauffement, puis la phase active durera 20-30 minutes, puis diminuera la vitesse sans résistance à la fin de l'exercice comme refroidissement à l'aide d'Electronic Vélo ergomètre
Dispositif: Vélo ergomètre électronique
Un vélo électronique équipé d'un frein électronique, d'un écran d'affichage, d'un siège réglable, d'un guidon et de sangles pour les pieds sera utilisé dans l'entraînement à haute intensité par intervalles.
Autres noms:
  • Biodex LBC, fabriqué à New York

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation du profil lipidique (taux de cholestérol mg/dl, triglycérides mg/dl, LDL mg/dl et HDL mg/dl) en utilisant l'analyseur de sang dans les facteurs de risque de coronaropathie
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
Comparaison entre l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation du profil lipidique composé de (taux de cholestérol mg/dl, triglycérides mg/dl, LDL mg/dl et HDL mg/dl) en utilisant l'analyseur de sang (photomètre, 5010, boehinger) dans les facteurs de risque de maladie coronarienne
après 4 semaines de l'application d'essai

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur un test de marche de 6 minutes par mètre
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur un test de marche de 6 minutes par mètre
après 4 semaines de l'application d'essai
Comparez l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation de la valeur de l'hématocrite en utilisant l'analyseur de sang dans les facteurs de risque de coronaropathie
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
Comparaison entre l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation de la valeur de l'hématocrite (la proportion du sang constituée de concentrés de globules rouges) % à l'aide de l'analyseur de sang (photomètre, 5010, boehinger) dans les facteurs de risque de maladie coronarienne
après 4 semaines de l'application d'essai
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fréquence du pouls (battement/min)
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fréquence du pouls (battement/min)
après 4 semaines de l'application d'essai
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'échelle BORG modifiée par mètre
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'échelle BORG modifiée par mètre
après 4 semaines de l'application d'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 avril 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Rana Elbanna

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

pas décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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