Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu Online Memory & Aging a školení Online Goal Management

23. července 2021 aktualizováno: Brian Levine, Baycrest

Hodnocení online kognitivních fitness programů

Současná studie je navržena tak, aby otestovala účinnost online programů pro paměť a výkonné funkce při zdravém stárnutí. Vyšetřovatelé testují online adaptace dvou kognitivních intervencí, které byly rozsáhle studovány, ověřeny a implementovány v klinických podmínkách: Program Memory & Aging Program (MAP) se zaměřuje na normální změny paměti u zdravého stárnutí a Goal Management Training (GMT) se zaměřuje na výkonné funkce. deficity u různých kognitivních a neurologických stavů včetně zdravého stárnutí. Oba programy kombinují psycho-vzdělávání, cílený výcvik dovedností a klinickou podporu, aby účastníkům poskytly znalosti a strategie k využití jejich kognitivních schopností. Tyto programy jsou testovány proti kontrole v pořadníku a také proti komerční/výzkumné platformě pro trénink mozku (Cambridge Brain Sciences) v návrhu srovnávajícím výkon na paměť a výkonná funkční opatření před a po intervencích/kontrolách. Hlavní hypotézou je, že MAP povede k paměťově specifickým zlepšením nad kontrolními podmínkami, zatímco GMT povede k většímu zlepšení v měření exekutivních funkcí ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K dispozici pro účast na všech testovacích a intervenčních relacích a přístup k počítači
  • Počítačová znalost
  • Kognitivní stížnosti / obavy / frustrace

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy s významnými účinky na kognici, včetně současné nebo předchozí mrtvice, operace mozku nebo diagnostikované neurologické poruchy;
  • Závislost na instrumentálních činnostech denního života
  • Kognitivní porucha, definovaná jako výkon pod hranicí kognitivní poruchy podle standardizovaného kognitivního screeningového opatření, upraveného telefonního rozhovoru pro kognitivní stav (Welsh et al., 1993)
  • Afektivní porucha, definovaná jako výkon pod hranicí pro depresi na standardizovaném screeningu deprese, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení řízení cílů
Online verze GMT s terapeutem na back-end monitorování pokroku a poskytování zpětné vazby v průběhu programu. Online GMT trvá 5–9 týdnů (s vlastním tempem), než dokončíte 9 modulů zahrnujících instruktážní video s interaktivním obsahem, procvičování kognitivních strategií prostřednictvím her a cvičení mezi moduly.
Behaviorální: Školení řízení cílů
Předem nahraná videa a hry kombinují psycho-vzdělávání, cílený trénink dovedností a procvičování všímavosti a učí systém, kde účastníci mohou převzít kontrolu nad svou pozorností a kognitivními schopnostmi.
Ostatní jména:
  • GMT
Experimentální: Program paměti a stárnutí
Online verze MAP s moderátorem terapeuta na diskusních stránkách kurzu. MAP trvá 5-9 týdnů (s vlastním tempem), než dokončí 8 modulů zahrnujících instruktážní video s interaktivním obsahem a procvičení paměťových strategií prostřednictvím různých cvičení.
Behaviorální: Program paměti a stárnutí
Předem nahraná videa a aktivity kombinují psycho-vzdělávání, trénink paměťových strategií a sociální podporu, aby se poučili o normální změně paměti při stárnutí, normalizovali zkušenosti účastníků, kteří jí procházejí, a vybavili je, aby zvládli změny paměti související s věkem.
Ostatní jména:
  • MAPA
Komparátor placeba: Cambridge školení mozkových věd
Toto je komerční a výzkumná platforma pro trénink mozku, složená ze 7 her, které jsou online adaptacemi standardních měřítek kognice včetně pracovní paměti a prostorového plánování.
Behaviorální: Cambridge Brain Sciences
Komerční software pro trénink mozku dostupný pro předplatné široké veřejnosti a pro výzkumné studie.
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci randomizovaní do této větve nezískají žádné další informace ani přístup k intervenčním programům, dokud nebudou shromážděna následná testovací opatření, kdy jim bude poskytnut přístup k intervenci dle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dysexekutivního fungování
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Dotazník DEX (Dysexecutive Functioning Index) měří samostatně hlášené deficity exekutivních funkcí a skládá se z jedné škály se skóre v rozmezí od 0 do 80, kde vyšší skóre značí větší deficit exekutivy.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna kognitivních selhání
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Dotazník kognitivních selhání (CFQ) měří samostatně hlášená selhání ve vnímání, paměti a motorických funkcích. Obsahuje jedinou škálu se skóre v rozmezí 0-100, kde vyšší skóre značí větší stupeň postižení.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna ve skóre znalostí paměti
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvíz znalostí paměti kvantifikuje znalosti paměti, životního stylu a strategie. Hodnotí se od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o faktorech životního stylu ovlivňujících paměť a strategiích k zapamatování.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v použití sady nástrojů pro strategii paměti
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Memory Strategy Toolbox kvantifikuje použití strategií v každodenních situacích náročných na paměť. Hodnotí se od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou schopnost používat sadu nástrojů pro paměťovou strategii.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v dotazníku multifaktoriální metapaměti (MMQ)
Časové okno: Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvantifikuje subjektivní paměťové schopnosti, spokojenost a využití strategie. MMQ obsahuje 3 dílčí škály, ale jako výslednou proměnnou používáme celkové skóre. Celkové skóre MMQ se pohybuje od 0 do 228, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysoký výkon paměti, spokojenost s ní a používání paměťových strategií.
Předzásah; bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční stupnice specifické pro pacienta
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvantifikuje dopad změn paměti na každodenní aktivity a sebeobraz. Je skórováno od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost vykonávat funkci a bere se jako průměr napříč počtem skórovaných aktivit.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna vlivu změny paměti na denní aktivity
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kvantifikuje dopad změn paměti na každodenní aktivity a sebeobraz. MIQ má tři dílčí škály: Omezení životního stylu, Pozitivní zvládání a Negativní emoce a jako výsledná proměnná bude použito celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 204, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad změny paměti na denní aktivity a sebeobrazu.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v úmyslu vyhledat lékařskou pomoc
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Kvantifikuje změnu v úmyslech vyhledat lékařskou pomoc týkající se problémů s pamětí.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna v online kognitivním hodnocení Cambridge Brain Sciences
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Baterie úloh, které hodnotí aspekty paměti a uvažování.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Změna asociativní paměti
Časové okno: Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.
Jako výsledné skóre bude měřena asociativní paměť a citlivost (d') úkolových testů obličeje.
Pre-intervence (postrandomizace); bezprostřední pozásah; 6 týdnů po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baycrest

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení řízení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení