Az online memória és öregedés program és az online célmenedzsment tréning értékelése
Online kognitív fitneszprogramok értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elérhető az összes tesztelési és beavatkozási ülésen való részvételhez, valamint számítógéphez való hozzáféréshez
- Számítógépes ismeret
- Kognitív panasz/aggodalom/frusztráció
Kizárási kritériumok:
- A megismerést jelentősen befolyásoló egészségügyi állapotok, beleértve a jelenlegi vagy korábbi stroke-ot, agyműtétet vagy diagnosztizált neurológiai rendellenességet;
- Függőség a mindennapi élet instrumentális tevékenységeitől
- Kognitív károsodás, amelyet a kognitív károsodás határértéke alatti teljesítményként határoznak meg egy szabványos kognitív szűrővizsgálaton, a módosított telefonos interjúban a kognitív állapotért (Welsh et al., 1993)
- Affektív károsodás, amelyet a depresszió küszöbértéke alatti teljesítményként határoznak meg a standardizált depressziós képernyőn, a PHQ 2/9-en (Yesavage et al., 1983)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Célmenedzsment tréning
A GMT online változata egy terapeutával, aki a háttérben nyomon követi a folyamatot, és visszajelzést ad a program során.
Az online GMT 5-9 hetet vesz igénybe (saját tempójú) 9 modul elvégzéséhez, amelyek magukban foglalják az interaktív tartalmú oktatóvideókat, a kognitív stratégiák gyakorlását játékokon keresztül és a modulok közötti gyakorlatokat.
|
Az előre felvett videók és játékok kombinálják a pszicho-oktatást, a célzott készségek képzését és az éberség gyakorlását, hogy olyan rendszert tanítsanak, amelyben a résztvevők átvehetik figyelmük és kognitív képességeik irányítását.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Memória és öregedés program
A MAP online változata terapeuta moderátorral a kurzus vitalapjain.
A MAP-nak 5-9 hetet vesz igénybe (saját tempójú) a 8 modul elvégzése, amelyek interaktív tartalommal ellátott oktatóvideót tartalmaznak, és a memóriastratégiák gyakorlását különféle gyakorlatokon keresztül.
|
Az előre felvett videók és tevékenységek kombinálják a pszicho-oktatást, a memóriastratégiai tréninget és a szociális támogatást, hogy felvilágosítsanak az öregedés során bekövetkező normális memóriaváltozásokról, normalizálják a résztvevők tapasztalatait, és felkészítsék őket az életkorral összefüggő memóriaváltozás kezelésére.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Cambridge Brain Sciences képzés
Ez egy kereskedelmi és kutatási agytréning platform, amely 7 játékból áll, amelyek a megismerés standard mértékeinek online adaptációi, beleértve a munkamemóriát és a tértervezést.
|
Kereskedelmi agytréning szoftver előfizetésre a nagyközönség számára és kutatási tanulmányokhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Az ebbe a ágba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem kapnak további információkat vagy hozzáférést a beavatkozási programokhoz mindaddig, amíg a nyomon követési vizsgálati intézkedéseket össze nem gyűjtik, ekkor kapnak hozzáférést az általuk választott beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a dysexecutive működésében
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A Dysexecutive Functioning Index (DEX) kérdőív a végrehajtó funkciók önbevallott hiányait méri, és egy skálából áll, 0 és 80 közötti pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb vezetői hiányt jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás a kognitív kudarcokban
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ) méri az észlelés, a memória és a motoros funkciók önbevallott hibáit.
Egyetlen skálát tartalmaz, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás a memória tudás pontszámában
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A memóriaismereti kvíz számszerűsíti a memóriát, az életmódot és a stratégiai ismereteket.
0-tól 25-ig pontozzák, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy több ismeretet szereztek a memóriát befolyásoló életmódbeli tényezőkről és az emlékezési stratégiákról.
|
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás a memóriastratégia eszköztár használatában
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A Memory Strategy Toolbox számszerűsíti a stratégiák memóriaigényes mindennapi helyzetekben való alkalmazását.
Pontozása 0 és 6 között történik, a magasabb pontszámok pedig a memóriastratégiai eszköztár alkalmazásának megnövekedett képességét jelzik.
|
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás a többtényezős metamemória kérdőívben (MMQ)
Időkeret: Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Számszerűsíti a szubjektív memóriaképességeket, az elégedettséget és a stratégiahasználatot.
Az MMQ 3 alskálát tartalmaz, de eredményváltozóként az összpontszámot használjuk.
Az MMQ összpontszáma 0 és 228 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a magas önbeszámoló memóriateljesítményt, a vele való elégedettséget és a memóriastratégiák használatát jelzik.
|
Előzetes beavatkozás; azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a páciens-specifikus funkcionális skálában
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Számszerűsíti a memória változásainak a napi tevékenységekre és az énképre gyakorolt hatását.
0-tól 10-ig pontozzák, a magasabb pontszámok nagyobb funkció-végrehajtási képességet jeleznek, és a pontozott tevékenységek számának átlagát veszik.
|
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A memória változásának a napi tevékenységekre gyakorolt hatásának változása
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A Memory Impact Questionnaire (MIQ) számszerűsíti a memória változásainak a napi tevékenységekre és az énképre gyakorolt hatását.
A MIQ-nak három alskálája van: Életmód-korlátozás, Pozitív megküzdés és Negatív érzelmek, és a teljes pontszámot az eredményváltozóként kell használni.
A pontszámok 0 és 204 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a memóriaváltozás nagyobb hatással van a napi tevékenységekre és az önképre.
|
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás az orvosi segítség iránti szándékban
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Számszerűsíti a memóriaproblémákkal kapcsolatos orvosi segítség iránti szándék változását.
|
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelésében
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A memória és az érvelés szempontjait értékelő feladatok tömkelege.
|
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Változás az asszociatív memóriában
Időkeret: Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Az arcnév-feladattesztek asszociatív memóriája és érzékenysége (d') lesz mérve az eredmény pontszámaként.
|
Pre-intervenció (utórandomizálás); azonnali utóbeavatkozás; 6 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Brandt, J., Spencer, M., & Folstein, M. (1988). The Telephone Interview for Cognitive Status. Neuropsychiatry, Neuropsychology, & Behavioral Neurology, 1(2), 111-117.
- Burgess, P. W., Alderman, N., Wilson, B. A., Evans, J. J., & Emslie, H. (1996). The dysexecutive questionnaire. Behavioural assessment of the dysexecutive syndrome. Bury St. Edmunds, UK: Thames Valley Test Company.
- Troyer, A. K. (2001). Improving memory knowledge, satisfaction, and functioning via an education and intervention program for older adults. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 8(4), 256-268
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Moscovitch M, Craik FI. Changing everyday memory behaviour in amnestic mild cognitive impairment: a randomised controlled trial. Neuropsychol Rehabil. 2008 Jan;18(1):65-88. doi: 10.1080/09602010701409684.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Welsh, K. A., Breitner, J.C.S., & Magruder-Habib, K.M. (1993) Detection of dementia in the elderly using telephone screening of cognitive status. Neuropsychiatry, Neuropsychology, and Behavioral Neurology, 6, 103-110.
- Wiegand MA, Troyer AK, Gojmerac C, Murphy KJ. Facilitating change in health-related behaviors and intentions: a randomized controlled trial of a multidimensional memory program for older adults. Aging Ment Health. 2013;17(7):806-15. doi: 10.1080/13607863.2013.789000. Epub 2013 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .