Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Online Memory & Aging Program och Online Goal Management Training

23 juli 2021 uppdaterad av: Brian Levine, Baycrest

Utvärdering av onlinekognitiva träningsprogram

Den aktuella studien är utformad för att testa effektiviteten av onlineprogram för minne och exekutiva funktioner i hälsosamt åldrande. Utredarna testar onlineanpassningar av två kognitiva interventioner som har studerats, validerats och implementerats i kliniska miljöer: Memory & Aging Program (MAP) riktar in sig på normal minnesförändring i hälsosamt åldrande, och Goal Management Training (GMT) riktar in sig på verkställande funktion. brister i en mängd olika kognitiva och neurologiska tillstånd inklusive hälsosamt åldrande. Båda programmen kombinerar psyko-education, riktad färdighetsträning och kliniskt stöd för att ge deltagarna kunskap och strategier för att utnyttja sina kognitiva förmågor. Dessa program testas mot en väntelista såväl som mot en kommersiell/forskningsplattform för hjärnträning (Cambridge Brain Sciences) i en design som jämför prestanda på minne och exekutiva funktionsåtgärder före och efter interventionerna/kontrollerna. Huvudhypotesen är att MAP kommer att leda till minnesspecifika förbättringar över kontrollförhållanden, medan GMT kommer att leda till större förbättringar i mått på exekutiva funktioner i förhållande till kontroller.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
800

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglig för att delta i alla test- och interventionssessioner och tillgång till en dator
  • Datorförtrogenhet
  • Kognitiva klagomål/oro/frustration

Exklusions kriterier:

  • Hälsotillstånd med stora effekter på kognition, inklusive en aktuell eller tidigare historia av stroke, hjärnkirurgi eller diagnostiserad neurologisk störning;
  • Beroende av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
  • Kognitiv funktionsnedsättning, definierad som prestation under gränsvärdet för kognitiv funktionsnedsättning på ett standardiserat kognitivt screeningsmått, den modifierade telefonintervjun för kognitiv status (Welsh et al., 1993)
  • Affektiv funktionsnedsättning, definierad som prestanda under gränsvärdet för depression på standardiserad depressionsskärm, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Målstyrningsutbildning
Onlineversionen av GMT med en terapeut som övervakar framsteg och ger feedback genom hela programmet. Online GMT tar 5-9 veckor (i egen takt) att slutföra 9 moduler som involverar instruktionsvideo med interaktivt innehåll, övning av kognitiva strategier genom spel och övningar mellan modulerna.
Beteende: Målstyrningsutbildning
Förinspelade videor och spel kombinerar psyko-education, målinriktad färdighetsträning och mindfulness-övningar för att lära ut ett system där deltagarna kan ta kontroll över sin uppmärksamhet och kognitiva förmågor.
Andra namn:
  • GMT
Experimentell: Program för minne och åldrande
Onlineversionen av MAP med en terapeutmoderator på kursens diskussionssidor. MAP tar 5-9 veckor (i egen takt) att slutföra 8 moduler som involverar instruktionsvideo med interaktivt innehåll och övning av minnesstrategier genom olika övningar.
Beteende: Program för minne och åldrande
Förinspelade videor och aktiviteter kombinerar psykoedukation, träning i minnesstrategi och socialt stöd för att utbilda om normal minnesförändring vid åldrande, normalisera upplevelsen hos deltagarna som går igenom det och utrusta dem att hantera åldersrelaterad minnesförändring.
Andra namn:
  • KARTA
Placebo-jämförare: Cambridge Brain Sciences utbildning
Detta är en kommersiell och forskningsplattform för hjärnträning, sammansatt av 7 spel som är onlineanpassningar av standardmåtten för kognition inklusive arbetsminne och rumsplanering.
Beteende: Cambridge hjärnvetenskap
Kommersiell programvara för hjärnträning tillgänglig för prenumeration till allmänheten och för forskningsstudier.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer inte att få ytterligare information eller tillgång till interventionsprogram förrän efter att de uppföljande teståtgärderna har samlats in, då de kommer att ges tillgång till den intervention de själva väljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dysexekutiv funktion
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Dysexecutive Functioning Index (DEX) frågeformulär mäter självrapporterade underskott i exekutiva funktioner och är sammansatt av en skala med poäng från 0-80, där högre poäng indikerar större executive deficit.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i kognitiva misslyckanden
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) mäter självrapporterade misslyckanden i perception, minne och motorisk funktion. Den innehåller en enda skala med poäng från 0-100, där högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i minneskunskapspoäng
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Memory Knowledge Quiz kvantifierar kunskap om minne, livsstil och strategi. Det poängsätts från 0-25, med högre poäng indikerar mer kunskap om kunskap om livsstilsfaktorer som påverkar minnet och strategier för att komma ihåg.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Ändring av användning av verktygslåda för minnesstrategi
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Memory Strategy Toolbox kvantifierar tillämpningen av strategier i minneskrävande vardagliga situationer. Den får poäng från 0 - 6, med högre poäng som indikerar ökad förmåga att tillämpa minnesstrategiverktygslåda.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i multifaktoriellt metamemory frågeformulär (MMQ)
Tidsram: Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Kvantifierar subjektiva minnesförmågor, tillfredsställelse och strategianvändning. MMQ innehåller 3 underskalor, men vi använder totalpoäng som vår resultatvariabel. MMQ totala poäng varierar från 0 - 228, med högre poäng anklagar hög självrapporterad minnesprestanda, tillfredsställelse med det och användning av minnesstrategier.
Föringripande; omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Kvantifierar inverkan av minnesförändringar på dagliga aktiviteter och självbild. Får poäng från 0 -10, med högre poäng som indikerar större förmåga att utföra funktion, och tas som ett genomsnitt över antalet poängbetyg.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i påverkan av minnesförändring på dagliga aktiviteter
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kvantifierar effekten av minnesförändringar på dagliga aktiviteter och självbild. MIQ har tre underskalor: Livsstilsrestriktion, Positiv Coping och Negativ Emotion, och totalpoäng kommer att användas som resultatvariabel. Poäng varierar från 0 - 204, med högre poäng som indikerar större inverkan av minnesförändring på dagliga aktiviteter och självbild.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Ändring i avsikter att söka läkarvård
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Kvantifierar förändringar i avsikter att söka läkarvård i samband med minnesproblem.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv bedömning
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Batteri av uppgifter som bedömer aspekter av minne och resonemang.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Förändring i associativt minne
Tidsram: Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.
Ansiktsnamnuppgiftstester associativt minne och känslighet (d') kommer att mätas som resultatpoäng.
Pre-intervention (post-randomisering); omedelbart efter ingripande; 6 veckor efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Baycrest

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar