Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Online Memory & Ageing Programma en Online Doelmanagement Training

23 juli 2021 bijgewerkt door: Brian Levine, Baycrest

Evaluatie van online cognitieve fitnessprogramma's

De huidige studie is bedoeld om de effectiviteit van online programma's voor geheugen en executieve functies bij gezond ouder worden te testen. De onderzoekers testen online aanpassingen van twee cognitieve interventies die uitgebreid zijn bestudeerd, gevalideerd en geïmplementeerd in klinische settings: het Memory & Aging Program (MAP) richt zich op normale geheugenverandering bij gezond ouder worden, en Goal Management Training (GMT) richt zich op uitvoerend functioneren tekorten in een verscheidenheid aan cognitieve en neurologische aandoeningen, waaronder gezond ouder worden. Beide programma's combineren psycho-educatie, gerichte vaardigheidstraining en klinische ondersteuning om deelnemers te voorzien van kennis en strategieën om hun cognitieve vermogens te benutten. Deze programma's worden getest tegen een wachtlijstcontrole en tegen een commercieel/wetenschappelijk hersentrainingsplatform (Cambridge Brain Sciences) in een ontwerp waarin de prestaties op het gebied van geheugen en executieve functies voor en na de interventies/controles worden vergeleken. De belangrijkste hypothese is dat MAP zal leiden tot geheugenspecifieke verbeteringen boven controlecondities, terwijl GMT zal leiden tot grotere verbeteringen in metingen van uitvoerende functies ten opzichte van controles.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbaar om deel te nemen aan alle test- en interventiesessies en toegang tot een computer
  • Bekendheid met computers
  • Cognitieve klacht/bezorgdheid/frustratie

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen met grote effecten op de cognitie, waaronder een huidige of eerdere geschiedenis van een beroerte, hersenoperatie of gediagnosticeerde neurologische aandoening;
  • Afhankelijkheid in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
  • Cognitieve stoornissen, gedefinieerd als prestaties onder de grenswaarde voor cognitieve stoornissen op een gestandaardiseerde cognitieve screeningmaatstaf, het gemodificeerde telefonische interview voor cognitieve status (Welsh et al., 1993)
  • Affectieve stoornissen, gedefinieerd als prestaties onder de grenswaarde voor depressie op het gestandaardiseerde depressiescherm, de PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Doelmanagement training
De online versie van GMT met een therapeut aan de achterkant die de voortgang bewaakt en feedback geeft gedurende het hele programma. Online GMT duurt 5-9 weken (in eigen tempo) om 9 modules te voltooien met instructievideo met interactieve inhoud, het oefenen van cognitieve strategieën door middel van games en oefeningen tussen modules.
Gedragsmatig: Doelmanagement training
Vooraf opgenomen video's en games combineren psycho-educatie, gerichte vaardigheidstraining en mindfulness-oefeningen om een ​​systeem aan te leren waarbij deelnemers controle kunnen krijgen over hun aandacht en cognitieve vermogens.
Andere namen:
  • GMT
Experimenteel: Geheugen- en verouderingsprogramma
De online versie van MAP met een therapeut-moderator op de cursusdiscussiepagina's. MAP duurt 5-9 weken (in eigen tempo) om 8 modules te voltooien met instructievideo met interactieve inhoud en het oefenen van geheugenstrategieën door middel van verschillende oefeningen.
Gedragsmatig: Geheugen- en verouderingsprogramma
Vooraf opgenomen video's en activiteiten combineren psycho-educatie, geheugenstrategietraining en sociale ondersteuning om voorlichting te geven over normale geheugenveranderingen bij het ouder worden, de ervaring van deelnemers die er doorheen gaan te normaliseren en hen uit te rusten om met leeftijdsgerelateerde geheugenveranderingen om te gaan.
Andere namen:
  • KAART
Placebo-vergelijker: Cambridge Brain Sciences-training
Dit is een commercieel en onderzoeksplatform voor hersentraining, bestaande uit 7 games die online aanpassingen zijn van de standaardmetingen van cognitie, waaronder werkgeheugen en ruimtelijke planning.
Gedragsmatig: Cambridge hersenwetenschappen
Commerciële software voor hersentraining beschikbaar voor abonnementen voor het grote publiek en voor onderzoeksstudies.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen geen aanvullende informatie of toegang tot interventieprogramma's totdat de vervolgtestmaatregelen zijn verzameld, waarna ze toegang krijgen tot de interventie van hun keuze.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in disexecutief functioneren
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Dysexecutive Functioning Index (DEX) vragenlijst meet zelfgerapporteerde tekortkomingen in executieve functies, en is samengesteld uit één schaal met scores variërend van 0-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere executieve tekortkoming.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in cognitieve mislukkingen
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) meet zelfgerapporteerde storingen in perceptie, geheugen en motorische functie. Het bevat een enkele schaal met scores van 0-100, waarbij hogere scores een grotere mate van beperking aangeven.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in geheugenkennisscore
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Memory Knowledge Quiz kwantificeert geheugen, levensstijl en strategische kennis. Het wordt gescoord van 0-25, waarbij hogere scores duiden op meer kennis over kennis van leefstijlfactoren die van invloed zijn op het geheugen en strategieën om te onthouden.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in het gebruik van de toolbox voor geheugenstrategieën
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Memory Strategy Toolbox kwantificeert de toepassing van strategieën in alledaagse situaties die veel van het geheugen vragen. Het wordt gescoord van 0 - 6, waarbij hogere scores wijzen op een groter vermogen om de toolbox voor geheugenstrategieën toe te passen.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in Multifactoriële Metamemory Vragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Kwantificeert subjectieve geheugencapaciteiten, tevredenheid en strategiegebruik. De MMQ bevat 3 subschalen, maar we gebruiken de totaalscore als uitkomstvariabele. MMQ-totaalscores variëren van 0 - 228, waarbij hogere scores duiden op hoge zelfgerapporteerde geheugenprestaties, tevredenheid ermee en gebruik van geheugenstrategieën.
Pre-interventie; onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Kwantificeert de impact van geheugenveranderingen op dagelijkse activiteiten en zelfbeeld. Wordt gescoord van 0 -10, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om functies uit te voeren, en genomen als een gemiddelde van het aantal gescoorde activiteiten.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in impact van geheugenverandering op dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kwantificeert de impact van geheugenveranderingen op dagelijkse activiteiten en zelfbeeld. De MIQ heeft drie subschalen: Leefstijlbeperking, Positieve coping en Negatieve emotie, en de totale score wordt gebruikt als uitkomstvariabele. Scores variëren van 0 - 204, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van geheugenverandering op dagelijkse activiteiten en zelfbeeld.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in de intentie om medische hulp in te roepen
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Kwantificeert verandering in intenties om medische hulp te zoeken met betrekking tot geheugenproblemen.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in de online cognitieve beoordeling van Cambridge Brain Sciences
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Batterij van taken die aspecten van geheugen en redeneren beoordelen.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Verandering in associatief geheugen
Tijdsspanne: Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.
Face-name task tests associatief geheugen en gevoeligheid (d') zullen worden gemeten als de uitkomstscore.
Pre-interventie (post-randomisatie); onmiddellijk na de interventie; 6 weken na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Baycrest

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doelmanagement training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen