Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu pamięci i starzenia się online oraz szkolenia w zakresie zarządzania celami online

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Brian Levine, Baycrest

Ocena internetowych programów sprawności poznawczej

Obecne badanie ma na celu przetestowanie skuteczności programów online dla pamięci i funkcji wykonawczych w zdrowym starzeniu się. Badacze testują adaptacje online dwóch interwencji poznawczych, które zostały dokładnie zbadane, zatwierdzone i wdrożone w warunkach klinicznych: Program Memory & Aging (MAP) ma na celu normalne zmiany pamięci w zdrowym starzeniu się, a Trening zarządzania celami (GMT) ma na celu funkcjonowanie wykonawcze deficyty w różnych stanach poznawczych i neurologicznych, w tym w zdrowym starzeniu się. Oba programy łączą psychoedukację, ukierunkowane szkolenie umiejętności i wsparcie kliniczne, aby wyposażyć uczestników w wiedzę i strategie pozwalające wykorzystać ich zdolności poznawcze. Programy te są testowane w porównaniu z listą oczekujących, a także z komercyjną/badawczą platformą do treningu mózgu (Cambridge Brain Sciences) w projekcie porównującym wyniki w zakresie pamięci i pomiarów funkcji wykonawczych przed i po interwencjach/kontrolach. Główna hipoteza jest taka, że ​​MAP doprowadzi do ulepszeń specyficznych dla pamięci powyżej warunków kontrolnych, podczas gdy GMT doprowadzi do większej poprawy miar funkcji wykonawczych w stosunku do kontroli.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich sesjach testowych i interwencyjnych oraz dostęp do komputera
  • Znajomość komputera
  • Poznawcza skarga/niepokój/frustracja

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki zdrowotne mające poważny wpływ na funkcje poznawcze, w tym obecny lub przebyty w przeszłości udar mózgu, operacja mózgu lub zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne;
  • Uzależnienie w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, zdefiniowane jako działanie poniżej wartości granicznej dla upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie standaryzowanej miary przesiewowej funkcji poznawczych, zmodyfikowanego wywiadu telefonicznego dotyczącego statusu poznawczego (Welsh i in., 1993)
  • Upośledzenie afektywne, zdefiniowane jako działanie poniżej wartości granicznej dla depresji na standaryzowanym ekranie depresji, PHQ 2/9 (Yesavage i in., 1983)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie z zarządzania celami
Wersja online GMT z terapeutą na zapleczu monitorującym postępy i przekazującym informacje zwrotne w trakcie programu. Online GMT zajmuje 5-9 tygodni (we własnym tempie), aby ukończyć 9 modułów obejmujących filmy instruktażowe z interaktywną treścią, ćwiczenie strategii poznawczych poprzez gry i ćwiczenia między modułami.
Behawioralne: Szkolenie z zarządzania celami
Nagrane wcześniej filmy i gry łączą psychoedukację, ukierunkowany trening umiejętności i praktykę uważności, aby uczyć systemu, w którym uczestnicy mogą przejąć kontrolę nad swoją uwagą i zdolnościami poznawczymi.
Inne nazwy:
  • GMT
Eksperymentalny: Program pamięci i starzenia się
Wersja online MAP z moderatorem terapeutą na stronach dyskusji kursu. MAP zajmuje 5-9 tygodni (we własnym tempie), aby ukończyć 8 modułów obejmujących filmy instruktażowe z interaktywną treścią i ćwiczenie strategii pamięciowych poprzez różne ćwiczenia.
Behawioralne: Program pamięci i starzenia się
Nagrane wcześniej filmy i ćwiczenia łączą psychoedukację, trening strategii zapamiętywania i wsparcie społeczne, aby uczyć o normalnych zmianach pamięci w procesie starzenia, normalizować doświadczenia uczestników przechodzących przez to i wyposażać ich do radzenia sobie ze zmianami pamięci związanymi z wiekiem.
Inne nazwy:
  • MAPA
Komparator placebo: Szkolenie z nauk o mózgu w Cambridge
Jest to komercyjna i badawcza platforma do treningu mózgu, składająca się z 7 gier, które są internetowymi adaptacjami standardowych miar poznawczych, w tym pamięci roboczej i planowania przestrzennego.
Behawioralne: Nauki o mózgu w Cambridge
Komercyjne oprogramowanie do treningu mózgu dostępne do subskrypcji dla ogółu społeczeństwa i do badań naukowych.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy nie otrzymają żadnych dodatkowych informacji ani dostępu do programów interwencyjnych, dopóki nie zostaną zebrane wyniki badań uzupełniających, kiedy to uzyskają dostęp do wybranej przez siebie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu dysfunkcyjnym
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz Dysexecutive Functioning Index (DEX) mierzy zgłaszane przez samych siebie deficyty funkcji wykonawczych i składa się z jednej skali z wynikami w zakresie od 0-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy deficyt wykonawczy.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w niepowodzeniach poznawczych
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) mierzy zgłaszane przez samych siebie niepowodzenia w percepcji, pamięci i funkcjach motorycznych. Zawiera pojedynczą skalę z punktacją od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana wyniku znajomości pamięci
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Memory Knowledge Quiz kwantyfikuje pamięć, styl życia i wiedzę strategiczną. Jest oceniany w skali od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat znajomości czynników stylu życia wpływających na pamięć i strategii zapamiętywania.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w użyciu zestawu narzędzi strategii pamięci
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Memory Strategy Toolbox określa ilościowo zastosowanie strategii w codziennych sytuacjach wymagających pamięci. Jest oceniany w skali od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną zdolność do stosowania zestawu narzędzi strategii pamięci.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w wieloczynnikowym kwestionariuszu metapamięci (MMQ)
Ramy czasowe: Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwantyfikuje subiektywne zdolności pamięciowe, satysfakcję i wykorzystanie strategii. MMQ zawiera 3 podskale, ale jako zmienną wynikową używamy wyniku całkowitego. Całkowite wyniki MMQ mieszczą się w zakresie od 0 do 228, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoką samoocenę wydajności pamięci, zadowolenie z niej i wykorzystanie strategii pamięciowych.
Preinterwencja; natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwantyfikuje wpływ zmian pamięciowych na codzienne czynności i obraz siebie. Jest oceniany w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wykonywania funkcji i są traktowane jako średnia z liczby ocenianych czynności.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana wpływu zmiany pamięci na codzienne czynności
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz wpływu na pamięć (MIQ) określa ilościowo wpływ zmian pamięci na codzienne czynności i obraz siebie. MIQ ma trzy podskale: Ograniczenie stylu życia, Pozytywne radzenie sobie i Negatywne emocje, a całkowity wynik zostanie użyty jako zmienna wynikowa. Wyniki wahają się od 0 do 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmian pamięci na codzienne czynności i obraz siebie.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana intencji szukania pomocy medycznej
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Kwantyfikuje zmianę intencji szukania pomocy medycznej w związku z problemami z pamięcią.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiany w internetowej ocenie funkcji poznawczych Cambridge Brain Sciences
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zestaw zadań oceniających aspekty pamięci i rozumowania.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zmiana w pamięci asocjacyjnej
Ramy czasowe: Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.
Testy zadań z imieniem twarzy, pamięć asocjacyjna i czułość (d') będą mierzone jako wynik końcowy.
Preinterwencja (po randomizacji); natychmiastowa pointerwencja; 6 tygodni po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baycrest

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania celami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami