Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Online Memory & Aging Program og Online Goal Management Training

23. juli 2021 oppdatert av: Brian Levine, Baycrest

Evaluering av online kognitive treningsprogrammer

Den nåværende studien er designet for å teste effektiviteten til nettbaserte programmer for hukommelse og eksekutive funksjoner i sunn aldring. Etterforskerne tester nettbaserte tilpasninger av to kognitive intervensjoner som har blitt omfattende studert, validert og implementert i kliniske omgivelser: Memory & Aging Program (MAP) retter seg mot normal hukommelsesendring ved sunn aldring, og Goal Management Training (GMT) retter seg mot eksekutiv funksjon. underskudd i en rekke kognitive og nevrologiske tilstander, inkludert sunn aldring. Begge programmene kombinerer psykoedukasjon, målrettet ferdighetstrening og klinisk støtte for å styrke deltakerne med kunnskap og strategier for å utnytte deres kognitive evner. Disse programmene blir testet mot en ventelistekontroll så vel som mot en kommersiell/forskningsplattform for hjernetrening (Cambridge Brain Sciences) i et design som sammenligner ytelse på hukommelse og utøvende funksjonstiltak før og etter intervensjonene/kontrollene. Hovedhypotesen er at MAP vil føre til minnespesifikke forbedringer over kontrollforhold, mens GMT vil føre til større forbedringer i mål for eksekutive funksjoner i forhold til kontroller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
800

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelig for å delta i alle test- og intervensjonsøkter og tilgang til en datamaskin
  • Datakunnskap
  • Kognitiv klage/bekymring/frustrasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Helsetilstander med store effekter på kognisjon, inkludert en nåværende eller tidligere historie med hjerneslag, hjernekirurgi eller diagnostisert nevrologisk lidelse;
  • Avhengighet av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
  • Kognitiv svikt, definert som ytelse under grensen for kognitiv svikt på et standardisert kognitivt screeningmål, det modifiserte telefonintervjuet for kognitiv status (Welsh et al., 1993)
  • Affektiv svekkelse, definert som ytelse under grenseverdien for depresjon på standardisert depresjonsskjerm, PHQ 2/9 (Yesavage et al., 1983)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Opplæring i målstyring
Nettversjonen av GMT med en terapeut på back-end overvåking av fremdrift og gi tilbakemelding gjennom hele programmet. Online GMT tar 5-9 uker (selv-tempo) å fullføre 9 moduler som involverer instruksjonsvideo med interaktivt innhold, øving av kognitive strategier gjennom spill og øvelser mellom moduler.
Atferdsmessig: Opplæring i målstyring
Forhåndsinnspilte videoer og spill kombinerer psykoedukasjon, målrettet ferdighetstrening og oppmerksomhetspraksis for å lære et system der deltakerne kan ta kontroll over oppmerksomheten og kognitive evner.
Andre navn:
  • GMT
Eksperimentell: Program for minne og aldring
Nettversjonen av MAP med en terapeutmoderator på kursets diskusjonssider. MAP tar 5-9 uker (i egen fart) å fullføre 8 moduler som involverer instruksjonsvideo med interaktivt innhold og øving av minnestrategier gjennom ulike øvelser.
Atferdsmessig: Program for minne og aldring
Forhåndsinnspilte videoer og aktiviteter kombinerer psykoedukasjon, hukommelsesstrategitrening og sosial støtte for å informere om normal hukommelsesendring ved aldring, normalisere opplevelsen til deltakerne som går gjennom det, og utruste dem til å håndtere aldersrelatert minneendring.
Andre navn:
  • KART
Placebo komparator: Cambridge Brain Sciences opplæring
Dette er en kommersiell og forskningsplattform for hjernetrening, sammensatt av 7 spill som er online tilpasninger av standardmålene for kognisjon inkludert arbeidsminne og romplanlegging.
Atferdsmessig: Cambridge hjernevitenskap
Kommersiell hjernetreningsprogramvare tilgjengelig for abonnement for allmennheten og for forskningsstudier.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke motta tilleggsinformasjon eller tilgang til intervensjonsprogrammer før etter at de oppfølgende testtiltakene er samlet inn, da vil de få tilgang til intervensjonen de selv velger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyseksekutiv funksjon
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Spørreskjemaet Dysexecutive Functioning Index (DEX) måler selvrapporterte underskudd i eksekutive funksjoner, og er satt sammen av en skala med skårer fra 0-80, hvor høyere skår indikerer større executive deficit.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i kognitive svikt
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) måler selvrapporterte feil i persepsjon, hukommelse og motorisk funksjon. Den inneholder en enkelt skala med skårer fra 0-100, hvor høyere skår indikerer større grad av svekkelse.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i minnekunnskapspoeng
Tidsramme: Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Memory Knowledge Quiz kvantifiserer kunnskap om minne, livsstil og strategi. Den skåres fra 0-25, med høyere skårer som indikerer mer kunnskap om kunnskap om livsstilsfaktorer som påvirker hukommelsen og strategier for å huske.
Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i bruk av minnestrategiverktøy
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Memory Strategy Toolbox kvantifiserer anvendelse av strategier i minnekrevende hverdagssituasjoner. Den scores fra 0 - 6, med høyere poengsum som indikerer økt evne til å bruke minnestrategiverktøykasse.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i Multifactorial Metamemory Questionnaire (MMQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Kvantifiserer subjektive hukommelsesevner, tilfredshet og strategibruk. MMQ inneholder 3 underskalaer, men vi bruker total poengsum som vår utfallsvariabel. Totale MMQ-skårer varierer fra 0 - 228, med høyere skårer som anklager høy selvrapportert minneytelse, tilfredshet med den og bruk av minnestrategier.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Kvantifiserer effekten av hukommelsesendringer på daglige aktiviteter og selvbilde. Skåres fra 0 -10, med høyere skåre som indikerer større evne til å utføre funksjon, og tatt som et gjennomsnitt på tvers av antall skårede aktiviteter.
Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i påvirkning av minneendring på daglige aktiviteter
Tidsramme: Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Memory Impact Questionnaire (MIQ) kvantifiserer effekten av hukommelsesendringer på daglige aktiviteter og selvbilde. MIQ har tre underskalaer: Livsstilsbegrensning, positiv mestring og negativ følelse, og totalscore vil bli brukt som utfallsvariabel. Poeng varierer fra 0 til 204, med høyere poengsum som indikerer større innvirkning av hukommelsesendringer på daglige aktiviteter og selvbilde.
Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i intensjoner om å søke legehjelp
Tidsramme: Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Kvantifiserer endring i intensjoner om å søke legehjelp knyttet til hukommelsesbekymringer.
Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv vurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Batteri av oppgaver som vurderer aspekter ved hukommelse og resonnement.
Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i assosiativ hukommelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.
Oppgavetester for ansiktsnavn assosiativt minne og sensitivitet (d') vil bli målt som resultatpoeng.
Pre-intervensjon (post-randomisering); umiddelbart etter intervensjon; 6 uker etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Baycrest

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring i målstyring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger