Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání objemově řízené ventilace a tlakově řízené ventilace v laparoskopické bariatrické chirurgii

28. listopadu 2018 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Srovnání objemově řízené ventilace a tlakově řízené ventilace z hlediska mechaniky dýchání v laparoskopické bariatrické chirurgii

Účelem této studie je porovnat objemově řízenou ventilaci (VCV) a tlakově řízenou ventilaci (PCV) z hlediska výměny plicních plynů, mechaniky dýchání a hodnot arteriálních krevních plynů u pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Morbidní obezita se dnes stala celosvětovým problémem. Není jasné, jaký režim mechanické ventilace bude použit v bariatrické chirurgii, která je jednou z možností léčby těchto pacientů. VCV je nejčastěji používaným režimem ventilace anestetizovaných pacientů. Zejména u obézních pacientů se však mohou objevit vysoké tlaky v dýchacích cestách a hypoxie v důsledku zvýšených intrapulmonálních zkratů. Proto jsme se zaměřili na zkoumání potenciálu strategie PCV ke zlepšení výměny plicních plynů, mechaniky dýchání a hodnot arteriálních krevních plynů podle VCV u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Traning and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Pacienti s ASA II
  • BMI > 40 kg / m2
  • Žádná vážná komorbidita.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti během operace
  • Požadavek na mechanickou ventilaci v pooperačním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: objemově řízená ventilační skupina
Během operace byly provedeny nezbytné zásahy dodržením algoritmu. Hemodynamické a mechanické ventilační parametry pacientů byly zaznamenávány 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a na konci operace a byla provedena analýza arteriálních krevních plynů.
Postup: objemově řízená ventilace
ACTIVE_COMPARATOR: skupina tlakově řízené ventilace
Během operace byly provedeny nezbytné zásahy dodržením algoritmu. Hemodynamické a mechanické ventilační parametry pacientů byly zaznamenávány 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a na konci operace a byla provedena analýza arteriálních krevních plynů.
Postup: tlakově řízená ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: 5 minut po indukci
Hodnoceno 5 minut po indukci pomocí analýzy arteriálních krevních plynů.
5 minut po indukci
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: 30 minut po pneumoperitoneu
Stanoveno 30 minut po pneumoperitoneu pomocí arteriálního krevního plynu
30 minut po pneumoperitoneu
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: po dokončení operace v průměru 90 minut
Posouzeno po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí arteriálního krevního plynu
po dokončení operace v průměru 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečný tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí analýzy arteriálních krevních plynů.
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Parciální tlak oxidu uhličitého - koncový tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí analýzy arteriálních krevních plynů a monitoru end-tidal.
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí monitoru pacienta.
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Dynamická shoda
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnotí se 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí vzorce (dechový objem/maximální tlak v dýchacích cestách – pozitivní tlak na konci výdechu)
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Tlak inspirovaného kyslíku / poměr frakčního kyslíku
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnotí se 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Alveolárně-arteriální kyslíkový gradient tlak
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí vzorce (D(A-a) O2).
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AntalyaTRH31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na objemově řízená ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení