Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение вентиляции с контролем по объему и вентиляции с контролем по давлению в лапароскопической бариатрической хирургии

28 ноября 2018 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Сравнение вентиляции с контролем по объему и вентиляции с контролем по давлению с точки зрения дыхательной механики в лапароскопической бариатрической хирургии

Целью данного исследования является сравнение вентиляции с контролем по объему (VCV) и вентиляции с контролем по давлению (PCV) с точки зрения газообмена в легких, механики дыхания и значений газов артериальной крови у пациентов, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сегодня морбидное ожирение стало глобальной проблемой. Пока неясно, какой режим ИВЛ будет использоваться в бариатрической хирургии, которая является одним из вариантов лечения этих пациентов. VCV является наиболее часто используемым режимом для вентиляции наркотизированных пациентов. Однако, особенно у пациентов с ожирением, высокое давление в дыхательных путях и гипоксия могут возникать из-за увеличения внутрилегочных шунтов. Поэтому мы стремились исследовать потенциал стратегии ПКВ для улучшения газообмена в легких, механики дыхания и значений газов артериальной крови в соответствии с VCV у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
62

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Antalya Traning and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Пациенты с АСА II
  • ИМТ > 40 кг/м2
  • Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний.

Критерий исключения:

  • Нестабильные пациенты во время операции
  • Необходимость ИВЛ в послеоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: группа вентиляции с регулируемым объемом
В ходе операции были произведены необходимые вмешательства по алгоритму. Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и в конце операции регистрировали параметры гемодинамики и искусственной вентиляции легких, проводили газовый анализ артериальной крови.
Процедура: вентиляция с регулируемым объемом
ACTIVE_COMPARATOR: группа вентиляции с регулируемым давлением
В ходе операции были произведены необходимые вмешательства по алгоритму. Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и в конце операции регистрировали параметры гемодинамики и искусственной вентиляции легких, проводили газовый анализ артериальной крови.
Процедура: вентиляция с регулируемым давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции
Оценивали через 5 минут после индукции с помощью анализа газов артериальной крови.
Через 5 минут после индукции
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Через 30 минут после пневмоперитонеума
Оценивается через 30 минут после пневмоперитонеума с помощью анализа газов артериальной крови.
Через 30 минут после пневмоперитонеума
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: после завершения операции, в среднем 90 минут
Оценивается через завершение операции, в среднем через 90 минут с использованием газов артериальной крови.
после завершения операции, в среднем 90 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут с помощью анализа газов артериальной крови.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Парциальное давление углекислого газа - давление углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут с использованием анализа газов артериальной крови и монитора конца выдоха.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут с помощью монитора пациента.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Динамическое соответствие
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут по формуле (Дыхательный объем/пиковое давление в дыхательных путях - Положительное давление в конце выдоха)
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Давление кислорода на вдохе / фракционное соотношение кислорода
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивается через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем 90 минут.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Альвеолярно-артериальный градиент давления кислорода
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут по формуле (D(A-a)O2).
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Antalya Training and Research Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AntalyaTRH31

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • NCT04892901
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких

Клинические исследования вентиляция с регулируемым объемом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками