Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjatun ilmanvaihdon ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Tilavuusohjatun ilmanvaihdon ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu hengitysmekaniikan kannalta laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tilavuusohjattua ventilaatiota (VCV) ja paineohjattua ventilaatiota (PCV) keuhkojen kaasunvaihdon, hengitysmekaniikan ja valtimoveren kaasuarvojen suhteen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään sairaalloisesta liikalihavuudesta on tullut maailmanlaajuinen ongelma. Ei ole selvää, mitä mekaanista ventilaatiotapaa käytetään bariatrisessa kirurgiassa, joka on yksi näiden potilaiden hoitovaihtoehdoista. VCV on yleisimmin käytetty tapa anestesoitujen potilaiden ventilaatioon. Erityisesti lihavilla potilailla voi kuitenkin esiintyä korkeita hengitysteiden paineita ja hypoksiaa lisääntyneiden keuhkojensisäisten shuntien vuoksi. Siksi pyrimme tutkimaan PCV-strategian mahdollisuuksia parantaa keuhkojen kaasunvaihtoa, hengitysmekaniikkaa ja valtimoveren kaasuarvoja VCV:n mukaan potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Traning and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • ASA II -potilaat
  • BMI > 40 kg/m2
  • Ei vakavaa rinnakkaissairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat potilaat leikkauksen aikana
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: tilavuusohjattu ilmanvaihtoryhmä
Toimenpiteen aikana tehtiin tarvittavat toimenpiteet algoritmia noudattaen. Potilaiden hemodynaamiset ja mekaaniset ventilaatioparametrit rekisteröitiin 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen lopussa ja niille suoritettiin valtimoverikaasuanalyysi.
Menettely: äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
ACTIVE_COMPARATOR: paineohjattu ilmanvaihtoryhmä
Toimenpiteen aikana tehtiin tarvittavat toimenpiteet algoritmia noudattaen. Potilaiden hemodynaamiset ja mekaaniset ventilaatioparametrit rekisteröitiin 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen lopussa ja niille suoritettiin valtimoverikaasuanalyysi.
Menettely: paineohjattu ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen hapen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä.
5 minuuttia induktion jälkeen
Osittainen hapen paine
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen
Arvioitu 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen käyttämällä valtimoverikaasua
30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen
Osittainen hapen paine
Aikaikkuna: leikkauksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Leikkauksen valmistumisen perusteella arvioituna keskimäärin 90 minuuttia valtimoverikaasulla
leikkauksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osittainen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen päätyttyä, keskimäärin 90 minuuttia käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä.
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Hiilidioksidin osittainen paine - vuoroveden hiilidioksidin paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen, keskimäärin 90 minuuttia käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä ja vuoroveden loppumisen monitoria.
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen päätyttyä, keskimäärin 90 minuuttia potilasmonitoria käyttämällä.
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen, keskimäärin 90 minuuttia kaavalla (Tidal tilavuus/huippu hengitysteiden paine - Positiivinen uloshengityksen loppupaine)
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Inspiroitu hapen paine / jakeellinen happisuhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Alveolaaristen valtimoiden happigradienttipaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia kaavalla (D(A-a) O2).
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AntalyaTRH31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia