Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo w aspekcie mechaniki oddychania w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej

Celem pracy jest porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo (PCV) pod względem wymiany gazowej w płucach, mechaniki oddychania oraz gazometrii krwi tętniczej u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie chorobliwa otyłość stała się problemem globalnym. Nie jest jasne, jaki tryb wentylacji mechanicznej będzie stosowany w chirurgii bariatrycznej, która jest jedną z opcji leczenia tych pacjentów. VCV jest najczęściej stosowanym trybem wentylacji znieczulonych pacjentów. Jednak szczególnie u otyłych pacjentów może wystąpić wysokie ciśnienie w drogach oddechowych i niedotlenienie z powodu zwiększonego przecieku śródpłucnego. Dlatego naszym celem było zbadanie potencjału strategii PCV w celu poprawy wymiany gazowej w płucach, mechaniki oddychania i wartości gazometrii krwi tętniczej według VCV u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Traning and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej,
  • Pacjenci z ASA II
  • BMI > 40kg/m2
  • Brak poważnych chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci podczas operacji
  • Konieczność wentylacji mechanicznej w okresie pooperacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa wentylacji kontrolowanej objętościowo
W trakcie operacji wykonano niezbędne interwencje zgodnie z algorytmem. Parametry wentylacji hemodynamicznej i mechanicznej pacjentów rejestrowano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i pod koniec operacji oraz wykonywano gazometrię krwi tętniczej.
Procedura: wentylacja sterowana objętościowo
ACTIVE_COMPARATOR: grupa wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
W trakcie operacji wykonano niezbędne interwencje zgodnie z algorytmem. Parametry wentylacji hemodynamicznej i mechanicznej pacjentów rejestrowano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i pod koniec operacji oraz wykonywano gazometrię krwi tętniczej.
Procedura: wentylacja sterowana ciśnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji
Oceniono 5 minut po indukcji za pomocą gazometrii krwi tętniczej.
5 minut po indukcji
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 30 minut po odmie otrzewnowej
Oceniono 30 minut po odmie otrzewnowej za pomocą gazometrii krwi tętniczej
30 minut po odmie otrzewnowej
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniane na podstawie zakończenia operacji, średnio 90 minut, za pomocą gazometrii krwi tętniczej
do zakończenia operacji, średnio 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniono 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut za pomocą gazometrii krwi tętniczej.
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla - końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniono 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu zabiegu, średnio 90 minut za pomocą gazometrii krwi tętniczej i monitora końcowo-wydechowego.
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut za pomocą monitora pacjenta.
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Dynamiczna zgodność
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniane 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut przy użyciu wzoru (objętość oddechowa/szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych — dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Wdychane ciśnienie tlenu / Frakcyjny stosunek tlenu
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniane 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Pęcherzykowo-tętnicze ciśnienie gradientu tlenu
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut, stosując wzór (D(A-a)O2).
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AntalyaTRH31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na wentylacja sterowana objętościowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami