Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy těhotenských cévních adaptací

15. ledna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Exprese/aktivace receptoru angiotenzinu 2 (AT2R) v endoteliálních buňkách u preeklampsie

Vyšetřovatelé odeberou omentální tkáň (výzkumná chirurgická excize) a placentární tkáň (standardní klinická péče) od preeklamptických i nepreeklamptických žen během jejich císařského řezu a použijí tyto vzorky ke studiu krevních cév, konkrétně exprese/aktivace AT2R.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Uspořádání studie: Studie je srovnáním dvou kohort, těch s preeklampsií během těhotenství a bez ní. Tým plánuje prozkoumat roli FABP4, PFAS a AT2 v modulaci vaskulární funkce/dysfunkce pomocí cév izolovaných z omentálních biopsií. Výzkumníci budou zkoumat důkazy fetální vaskulární dysfunkce zprostředkované sníženou expresí AT2 při preeklampsii pomocí cév izolovaných z placent.

Studijní populace: Studie bude zahrnovat těhotné ženy. Těhotné ženy se zúčastní odběru omentální tkáně, odběru placenty a kontroly lékařské dokumentace.

Studie očekává maximální počet 114 těhotných žen. Je to proto, že ke splnění navrhovaných statistických úvah je zapotřebí 52 omentálních biopsií a 52 placent. Účastníci mají možnost poskytnout pouze jeden nebo oba exempláře. Pro splnění tohoto požadavku je možné zapsat pouze 52 účastníků a maximálně 104 účastníků. Do registračního čísla je zabudováno dalších 10 účastníků, aby bylo možné nahradit subjekty na základě nedostatku klinických údajů u některých účastníků, selhání životaschopnosti tkání a tím i experimentů, a tak mohlo být maximálně 114 (104+10) účastníků. zapsáno.

Tento požadovaný zápis (52) je rozdělen do dvou kohort na základě diagnózy preeklampsie: 26 z každého typu vzorku, ve kterém byla ženě diagnostikována preeklampsie během těhotenství, a 26 z každého typu vzorku, ve kterém žena diagnostikována nebyla. s preeklampsií během těhotenství. Kromě toho bude každá kohorta 26 rozdělena do dvou skupin podle pohlaví plodu, 13 plodů mužského pohlaví a 13 plodů ženského pohlaví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Nábor
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sathish Kumar, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s preeklampsií nebo bez ní, které podstoupí císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Minimální věk: 18
  • Maximální věk: 40
  • Singleton porody
  • Minimální gestační věk při souhlasu: 28 týdnů, 0 dní
  • Maximální gestační věk při souhlasu: 41 týdnů, 0 dní
  • Podstupování císařského řezu, ať už plánovaného nebo jiného, ​​se zkušebním porodem nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující hypertenze léčená antihypertenzivy během prenatálního období. To nebude zahrnovat léčbu těžké hypertenze antihypertenzivy nebo použití síranu hořečnatého po hospitalizaci pacienta pro diagnózu preeklampsie.
  • Jakékoli velké strukturální anomálie nebo aneuploidie plodu
  • Preexistující stavy, jako je pregestační diabetes mellitus typu I nebo typu II, onemocnění ledvin před těhotenstvím se zvýšeným sérovým kreatininem nad 1,2 mg/dl nebo jiné základní problémy s krevními cévami, jako je systémový lupus erythematodes nebo jiné autoimunitní stavy s prokázanou proteinurií před těhotenstvím nebo hypertenze.
  • Podstoupení císařského řezu pro abrupci placenty nebo krvácivé komplikace.
  • Ojedinělá gestace ne do 36 týdnů, 0 dnů a 41 týdnů, 0 dnů gestačního věku v době zápisu (porodu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta 1 bez preeklampsie
Kohorta 1: matky bez diagnózy preeklampsie během těhotenství Bude provedena biopsie omenta a odběr placenty
Postup: Omentální biopsie
Chirurg a tým klinické péče provedou císařský řez k porodu dítěte a placenty, jak je klinicky indikováno. Po porodu, během závěrečných procedur, chirurg určí čas, kdy má účastnický ob/gyn lékař ve studijním týmu odebrat omentální biovzorek. Omentum je často vyříznuto nebo odstraněno z klinických důvodů během chirurgických zákroků. Omentum má v sobě malé krevní cévy, které byly použity pro hodnocení vaskulárních funkčních změn ve výzkumu. Vyšetřovatelé chtějí izolovat jednu až tři cévy o délce 5 až 7 cm. Chirurg se poté uzavře a tým klinické péče bude pokračovat ve standardní péči.
Kohorta 2 mírná nebo těžká preeklampsie
Kohorta 2: matky s diagnózou mírné nebo těžké preeklampsie během těhotenství Bude provedena biopsie omenta a odběr placenty
Postup: Omentální biopsie
Chirurg a tým klinické péče provedou císařský řez k porodu dítěte a placenty, jak je klinicky indikováno. Po porodu, během závěrečných procedur, chirurg určí čas, kdy má účastnický ob/gyn lékař ve studijním týmu odebrat omentální biovzorek. Omentum je často vyříznuto nebo odstraněno z klinických důvodů během chirurgických zákroků. Omentum má v sobě malé krevní cévy, které byly použity pro hodnocení vaskulárních funkčních změn ve výzkumu. Vyšetřovatelé chtějí izolovat jednu až tři cévy o délce 5 až 7 cm. Chirurg se poté uzavře a tým klinické péče bude pokračovat ve standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte vaskulární expresi AT2R a vaskulární funkci v placentárních a omentálních vaskulárních artériích u preeklamptických i kontrolovaných těhotenství.
Časové okno: 1 rok
Vědci budou měřit množství a distribuci vaskulárního receptoru angiotenzinu II typu 1 (AT1R) a AT2R během normálního lidského těhotenství a u preeklampsie. Výzkumníci posoudí, zda se exprese AT2R liší podle závažnosti preeklampsie. Na základě pilotních dat vědci očekávají snížení hladiny proteinu AT2R a zvýšení hladiny proteinu AT1R v preeklamptických vs normotenzních cévách.
1 rok
Testovat, zda ex-vivo léčba agonisty AT2R zvrátit endoteliální dysfunkci a zlepšit vazokonstrikci v preeklamptických cévách.
Časové okno: 1 rok
Výzkumníci budou kvantifikovat vaskulární expresi AT2R a vaskulární funkci v placentárních a omentálních tepnách preeklamptických vs. normálních těhotných žen. Studie vaskulární funkce budou také testovat, zda léčba ex vivo agonistou AT2R zvrátit endoteliální dysfunkci a vazokonstrikci v preeklamptických cévách.
1 rok
K testování mechanismů zprostředkovaných AT2R na hyperpolarizačním faktoru odvozeném od endotelu, oxidu dusnatého a prostacyklinové dráhy vaskulární relaxace bude definována role AT2 ve vazorelaxaci a vazokonstrikční dráha zprostředkovaná AT2R.
Časové okno: 1 rok
K testování mechanismů zprostředkovaných AT2R budou stanoveny dráhy vaskulární relaxace zprostředkované endotelem (EDHF), oxid dusnatý a prostacyklin (PGI2) a vazokonstrikční dráhy zprostředkované AT1R. Rovněž bude měřena exprese endoteliální syntázy oxidu dusnatého, stav její aktivity a signální složky drah EDHF a PGI2, stejně jako produkce dusičnanů/dusitanů a PGI2 a změny membránového potenciálu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-1352
  • A532860 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2018-1368 (Jiný identifikátor: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omentální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení