Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden verisuonten mukautumisen mekanismit

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Angiotensiini 2 -reseptorin (AT2R) ilmentyminen/aktivaatio endoteelisoluissa preeklampsiassa

Tutkijat keräävät omentaalikudosta (tutkimuskirurginen leikkaus) ja istukan kudosta (hoidon kliinisen hoidon standardi) sekä preeklampsiasta että ei-preeklampsiasta kärsiviltä naisilta heidän c-leikkauksensa aikana ja käyttävät näitä näytteitä verisuonten, erityisesti verisuonten ilmentymisen/aktivaation tutkimiseen. AT2R.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilusuunnitelma: Tutkimus vertailee kahta kohorttia, joilla on raskaudenaikainen preeklampsia ja ilman sitä. Tiimi aikoo tutkia FABP4:n, PFAS:n ja AT2:n roolia verisuonten toiminnan/häiriön moduloinnissa käyttämällä omentaalibiopsioista eristettyjä suonia. Tutkijat tutkivat näyttöä sikiön verisuonten toimintahäiriöstä, joka johtuu AT2:n vähentyneestä ilmentymisestä preeklampsiassa käyttämällä istukasta eristettyjä suonia.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu raskaana olevia naisia. Raskaana olevat naiset osallistuvat omentaalikudoksen keräykseen, istukan keräämiseen ja potilaskertomustarkastukseen.

Tutkimukseen odotetaan osallistuvan enintään 114 raskaana olevaa naista. Tämä johtuu siitä, että ehdotetut tilastolliset näkökohdat edellyttävät 52 omentaalista biopsiaa ja 52 istukkaa. Osallistujilla on mahdollisuus toimittaa vain toinen tai molemmat näytteet. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi on mahdollista ilmoittautua vain 52 osallistujaa ja enintään 104 osallistujaa. Ilmoittautumisnumeroon on sisäänrakennettu 10 osallistujan lisäilmoittautuminen, jotta koehenkilöitä voidaan korvata joidenkin osallistujien kliinisten tietojen puutteen, kudosten elinkelpoisuuden ja siten kokeiden epäonnistumisen vuoksi, ja siten enintään 114 (104+10) osallistujaa voidaan ottaa mukaan. kirjoilla.

Tämä vaadittu ilmoittautuminen (52) on jaettu kahteen kohorttiin preeklampsian diagnoosin perusteella: 26 kustakin näytetyypistä, jossa naisella oli diagnosoitu preeklampsia raskauden aikana, ja 26 kutakin näytetyyppiä, jossa naisella ei ollut diagnosoitua. sairastanut preeklampsiaa raskauden aikana. Lisäksi jokainen 26 henkilön kohortti jaetaan kahteen ryhmään sikiön sukupuolen perusteella, 13 miessikiöön ja 13 naissikiöön.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Päätutkija:
          • Sathish Kumar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on tai ei preeklampsiaa, joille tehdään C-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Alaikäraja: 18
  • Enimmäisikä: 40 vuotta
  • Yksinsyntyneet
  • Vähimmäisraskausikä suostumuksella: 28 viikkoa, 0 päivää
  • Suurin raskausikä suostumuksella: 41 viikkoa, 0 päivää
  • Keisarileikkaus joko suunnitellusti tai muuten synnytyskokeella tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verenpainetauti, jota hoidetaan verenpainetta alentavilla aineilla raskauden aikana. Tämä ei sisällä vaikean verenpaineen hoitoa verenpainetta alentavilla lääkkeillä tai magnesiumsulfaatin käyttöä sen jälkeen, kun potilas on sairaalahoidossa preeklampsian diagnosointia varten.
  • Kaikki merkittävät sikiön rakenteelliset poikkeavuudet tai aneuploidit
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten ennen raskautta tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus, raskautta edeltävä munuaissairaus, jossa seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 1,2 mg/dl, tai muut taustalla olevat verisuoniongelmat, kuten systeeminen lupus erythematosus tai muut autoimmuunisairaudet, joissa on näyttöä raskautta edeltävästä proteinuriasta tai verenpainetauti.
  • Keisarinleikkaus istukan irtoamisen tai verenvuotokomplikaatioiden vuoksi.
  • Yksittäinen raskaus ei sisällä 36 viikkoa, 0 päivää ja 41 viikkoa, 0 päivää raskausikä ilmoittautumishetkellä (toimitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kohortti 1 ei preeklampsiaa
Kohortti 1: äidit, joilla ei ole diagnosoitu raskauskohutusta raskauden aikana Omentaalinäytteenotto ja istukan keräys suoritetaan
Menettely: Omentaalinen biopsia
Kirurgi ja kliininen hoitotiimi suorittavat c-leikkauksen synnyttääkseen vauvan ja istukan kliinisen tarpeen mukaan. Synnytyksen jälkeen, sulkemistoimenpiteiden aikana, kirurgi ilmoittaa ajan, jolloin osallistuva ob/gyn-lääkäri tutkimusryhmässä ottaa talteen bionäyte. Omentum leikataan tai poistetaan usein kliinisistä syistä kirurgisten toimenpiteiden aikana. Omentumissa on pieniä verisuonia, joita on käytetty tutkimuksessa verisuonten toiminnallisten muutosten arvioinnissa. Tutkijat haluavat eristää yhdestä kolmeen 5-7 cm pituista suotetta. Kirurgi sulkee sen ja kliininen hoitotiimi jatkaa normaaliin hoitotoimintaansa.
Kohortti 2 lievä tai vakava preeklampsia
Kohortti 2: raskausaikana lievän tai vakavan preeklampsian diagnoosin saaneet äidit. Omentaalibiopsia ja istukan keräys suoritetaan.
Menettely: Omentaalinen biopsia
Kirurgi ja kliininen hoitotiimi suorittavat c-leikkauksen synnyttääkseen vauvan ja istukan kliinisen tarpeen mukaan. Synnytyksen jälkeen, sulkemistoimenpiteiden aikana, kirurgi ilmoittaa ajan, jolloin osallistuva ob/gyn-lääkäri tutkimusryhmässä ottaa talteen bionäyte. Omentum leikataan tai poistetaan usein kliinisistä syistä kirurgisten toimenpiteiden aikana. Omentumissa on pieniä verisuonia, joita on käytetty tutkimuksessa verisuonten toiminnallisten muutosten arvioinnissa. Tutkijat haluavat eristää yhdestä kolmeen 5-7 cm pituista suotetta. Kirurgi sulkee sen ja kliininen hoitotiimi jatkaa normaaliin hoitotoimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi verisuonten AT2R:n ilmentyminen ja vaskulaarinen toiminta istukan ja omentaalisen verisuonivaltimoissa sekä preeklampsiassa että kontrolloiduissa raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat mittaavat verisuonten angiotensiini II tyypin 1 reseptorin (AT1R) ja AT2R:n määrää ja jakautumista ihmisen normaalin raskauden ja preeklampsian aikana. Tutkijat arvioivat, vaihteleeko AT2R:n ilmentyminen preeklampsian vaikeusasteen mukaan. Pilottitietojen perusteella tutkijat odottavat alentuneen AT2R:n ja kohonneen AT1R-proteiinitasojen preeklamptisissa verisuonissa normaalipaineisiin verrattuna.
1 vuosi
Testaa, kääntääkö ex vivo -hoito AT2R-agonisteilla endoteelin toimintahäiriötä ja parantaako verisuonten supistumista preeklamptisissa verisuonissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat määrittävät verisuonten AT2R:n ilmentymisen ja verisuonten toiminnan preeklamptisten ja normaaleiden raskaana olevien naisten istukan ja omentaalisen valtimoissa. Verisuonten toimintatutkimukset testaavat myös, kääntääkö ex vivo -hoito AT2R-agonistilla endoteelin toimintahäiriön ja verisuonten supistumisen preeklamptisissa verisuonissa.
1 vuosi
AT2R-välitteisten mekanismien testaamiseksi endoteelistä johdetussa hyperpolarisoivassa tekijässä määritetään typpioksidin ja prostasykliinin verisuonten rentoutumisreitti, jotta voidaan tutkia AT2:n roolia vasorelaksaatiossa ja AT2R-välitteinen vasokonstriktorireitti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
AT2R-välitteisten mekanismien testaamiseksi määritetään endoteelistä johdetun hyperpolarisoivan tekijän (EDHF), typpioksidin ja prostasykliinin (PGI2) verisuonten rentoutumisreitit ja AT1R-välitteiset vasokonstriktorireitit. Lisäksi mitataan endoteelin typpioksidisyntaasin ilmentyminen, sen aktiivisuustila ja EDHF- ja PGI2-reittien signalointikomponentit sekä nitraatti/nitriitti- ja PGI2-tuotanto sekä muutokset kalvopotentiaalissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-1352
  • A532860 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2018-1368 (Muu tunniste: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Omentaalinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia