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Mecanismos de Adaptações Vasculares na Gravidez

15 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Expressão/ativação do receptor da angiotensina 2 (AT2R) em células endoteliais na pré-eclâmpsia

Os investigadores coletarão tecido omental (excisão cirúrgica de pesquisa) e tecido placentário (parto clínico padrão de atendimento) de mulheres com pré-eclâmpsia e sem pré-eclâmpsia durante a cesariana e usarão essas amostras para estudar os vasos sanguíneos, especificamente a expressão/ativação de o AT2R.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Desenho do estudo: O estudo é uma comparação de duas coortes, aquelas com e sem pré-eclâmpsia durante a gravidez. A equipe planeja investigar o papel de FABP4, PFAS e AT2 na modulação da função/disfunção vascular usando vasos isolados de biópsias omentais. Os investigadores examinarão a evidência de disfunção vascular fetal mediada pela diminuição da expressão de AT2 na pré-eclâmpsia usando vasos isolados das placentas.

População do Estudo: O estudo incluirá mulheres grávidas. As gestantes participarão da coleta de tecido omental, coleta de placenta e revisão do prontuário.

O estudo espera uma inscrição máxima de 114 mulheres grávidas. Isso ocorre porque 52 biópsias omentais e 52 placentas são necessárias para atender às considerações estatísticas propostas. Os participantes têm a opção de fornecer apenas um ou ambos os espécimes. Existe a possibilidade de que apenas 52 participantes possam ser inscritos e um máximo de 104 participantes possam ser inscritos para atender a esse requisito. Há uma inscrição adicional de 10 participantes incorporada ao número de inscrição para permitir a substituição de indivíduos com base na falta de dados clínicos em alguns participantes, falha na viabilidade do tecido e, portanto, experimentos e, portanto, um máximo de 114 (104 + 10) participantes pode ser inscrito.

Essa inscrição obrigatória (52) é dividida em duas coortes com base no diagnóstico de pré-eclâmpsia: 26 de cada tipo de espécime em que a mulher foi diagnosticada com pré-eclâmpsia durante a gravidez e 26 de cada tipo de espécime em que a mulher não foi diagnosticada com pré-eclâmpsia durante a gravidez. Além disso, cada coorte de 26 será dividida em dois grupos com base no sexo do feto, 13 fetos masculinos e 13 fetos femininos

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Recrutamento
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Investigador principal:
          • Sathish Kumar, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes com ou sem pré-eclâmpsia que serão submetidas a cesariana

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • Idade mínima: 18
  • Idade máxima: 40
  • nascimentos únicos
  • Idade gestacional mínima no consentimento: 28 semanas, 0 dias
  • Idade gestacional máxima no consentimento: 41 semanas, 0 dias
  • Submetida a cesariana, planejada ou não, com ou sem tentativa de trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Hipertensão preexistente tratada com agentes anti-hipertensivos durante o período pré-natal. Isso não incluirá o tratamento da hipertensão grave por anti-hipertensivo ou uso de sulfato de magnésio após a paciente ser hospitalizada para o diagnóstico de pré-eclâmpsia.
  • Quaisquer grandes anomalias estruturais fetais ou aneuploidias
  • Condições preexistentes, como diabetes mellitus pré-gestacional tipo I ou tipo II, doença renal pré-gravidez com aumento da creatinina sérica acima de 1,2 mg/dL ou outros problemas subjacentes dos vasos sanguíneos, como lúpus eritematoso sistêmico ou outras condições autoimunes com evidência de proteinúria pré-gravidez ou hipertensão.
  • Submetida a cesariana por descolamento prematuro da placenta ou complicações hemorrágicas.
  • Gestação única não dentro de 36 semanas, 0 dias e 41 semanas, 0 dias de idade gestacional no momento da inscrição (parto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cohorte 1 sem Preeclampsia
Cohorte 1: mães sem diagnóstico de pré-eclâmpsia durante a gravidez Biópsia do omento e recolha da placenta serão realizadas
Procedimento: Biópsia Omental
O cirurgião e a equipe de atendimento clínico conduzirão a cesariana para o parto do bebê e da placenta, conforme indicado clinicamente. Após o parto, durante os procedimentos de fechamento, o cirurgião indicará um horário para que um médico obstetra/ginecologista participante da equipe do estudo colete o bio-espécime omental. O omento é freqüentemente excisado ou removido por razões clínicas durante procedimentos cirúrgicos. Omento tem pequenos vasos sanguíneos dentro dele que têm sido usados ​​para avaliação de alterações funcionais vasculares em pesquisa. Os investigadores desejam isolar um a três vasos de 5 a 7 cm de comprimento. O cirurgião então fechará e a equipe de atendimento clínico retomará suas atividades padrão de atendimento.
Cohorte 2 Pré-eclâmpsia ligeira ou grave
Cohorte 2: mães com diagnóstico de pré-eclâmpsia leve ou grave durante a gravidez Será realizada biópsia do omento e colheita da placenta
Procedimento: Biópsia Omental
O cirurgião e a equipe de atendimento clínico conduzirão a cesariana para o parto do bebê e da placenta, conforme indicado clinicamente. Após o parto, durante os procedimentos de fechamento, o cirurgião indicará um horário para que um médico obstetra/ginecologista participante da equipe do estudo colete o bio-espécime omental. O omento é freqüentemente excisado ou removido por razões clínicas durante procedimentos cirúrgicos. Omento tem pequenos vasos sanguíneos dentro dele que têm sido usados ​​para avaliação de alterações funcionais vasculares em pesquisa. Os investigadores desejam isolar um a três vasos de 5 a 7 cm de comprimento. O cirurgião então fechará e a equipe de atendimento clínico retomará suas atividades padrão de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantifique a expressão vascular de AT2R e a função vascular nas artérias vasculares placentárias e omentais em gestações pré-eclâmpticas e controladas.
Prazo: 1 ano
Os pesquisadores medirão a quantidade e a distribuição dos receptores vasculares de angiotensina II tipo 1 (AT1R) e AT2R durante a gravidez humana normal e na pré-eclâmpsia. Os pesquisadores avaliarão se a expressão do AT2R varia com a gravidade da pré-eclâmpsia. Com base em dados piloto, os pesquisadores esperam diminuição do AT2R e aumento dos níveis de proteína AT1R em vasos pré-eclâmpticos versus normotensos.
1 ano
Testar se o tratamento ex-vivo com agonistas do AT2R reverte a disfunção endotelial e melhora a vasoconstrição nos vasos pré-eclâmpticos.
Prazo: 1 ano
Os pesquisadores irão quantificar a expressão vascular do AT2R e a função vascular nas artérias placentárias e omentais de mulheres grávidas com pré-eclâmpsia versus grávidas normais. Os estudos da função vascular também testarão se o tratamento ex vivo com agonista AT2R reverte a disfunção endotelial e a vasoconstrição nos vasos pré-eclâmpticos.
1 ano
Para testar os mecanismos mediados pelo AT2R no fator hiperpolarizante derivado do endotélio, a via do relaxamento vascular do óxido nítrico e da prostaciclina para examinar o papel do AT2 no vasorrelaxamento e a via vasoconstritora mediada pelo AT2R serão definidas.
Prazo: 1 ano
Para testar os mecanismos mediados por AT2R, as vias do fator hiperpolarizante derivado do endotélio (EDHF), do óxido nítrico e da prostaciclina (PGI2) de relaxamento vascular e as vias vasoconstritoras mediadas por AT1R serão determinadas. Além disso, serão medidos a expressão da óxido nítrico sintase endotelial, seu estado de atividade e componentes de sinalização das vias de EDHF e PGI2, bem como a produção de nitrato/nitrito e PGI2 e alterações no potencial de membrana
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-1352
  • A532860 (Outro identificador: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Outro identificador: UW Madison)
  • 2018-1368 (Outro identificador: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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