Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for graviditet vaskulære tilpasninger

15. januar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Angiotensin 2-receptor (AT2R) ekspression/aktivering i endotelceller i præeklampsi

Efterforskerne vil indsamle omentalt væv (forskningskirurgisk udskæring) og placentavæv (standard for pleje klinisk levering) fra både præeklamptiske og ikke-præeklamtiske kvinder under deres c-sektion og bruge disse prøver til at studere blodkarrene, specifikt ekspressionen/aktiveringen af AT2R.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdesign: Undersøgelsen er en sammenligning af to kohorter, dem med og uden præeklampsi under graviditet. Holdet planlægger at undersøge rolle FABP4, PFAS og AT2 i modulering af vaskulær funktion/dysfunktion ved hjælp af kar isoleret fra de omentale biopsier. Forskerne vil undersøge for tegn på føtal vaskulær dysfunktion medieret af nedsat ekspression af AT2 i præeklampsi ved hjælp af kar isoleret fra placenta.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil omfatte gravide kvinder. De gravide deltager i omentalvævsindsamlingen, moderkageindsamlingen og journalgennemgangen.

Undersøgelsen forventer en maksimal tilmelding på 114 gravide kvinder. Dette skyldes, at 52 omentale biopsier og 52 placenta er nødvendige for at opfylde foreslåede statistiske overvejelser. Deltagerne har mulighed for kun at levere et eller begge prøver. Der er mulighed for, at så få som 52 deltagere kan tilmeldes, og der kan maksimalt tilmeldes 104 deltagere for at opfylde dette krav. Der er yderligere 10 deltagertilmeldinger indbygget i tilmeldingsnummeret for at muliggøre udskiftning af forsøgspersoner baseret på manglende kliniske data hos nogle deltagere, svigt af vævslevedygtighed og dermed eksperimenter, og således kunne maksimalt 114 (104+10) deltagere være indskrevet.

Denne nødvendige tilmelding (52) er opdelt i to kohorter baseret på diagnosen præeklampsi: 26 af hver type prøve, hvor kvinden blev diagnosticeret med præeklampsi under sin graviditet, og 26 af hver type præeklampsi, hvor kvinden ikke blev diagnosticeret. med præeklampsi under graviditeten. Derudover vil hver kohorte på 26 blive opdelt i to grupper baseret på fosterets køn, 13 mandlige fostre og 13 kvindelige fostre

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sathish Kumar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med eller uden præeklampsi, som skal gennemgå et kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • Minimumsalder: 18 år
  • Maksimal alder: 40 år
  • Enlige fødsler
  • Minimum gestationsalder ved samtykke: 28 uger, 0 dage
  • Maksimal gestationsalder ved samtykke: 41 uger, 0 dage
  • Gennemgår kejsersnit, enten planlagt eller på anden måde med eller uden forsøg på fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hypertension behandlet med antihypertensiva i den prænatale periode. Dette vil ikke omfatte behandling af svær hypertension med antihypertensiva eller brug af magnesiumsulfat, efter at patienten er indlagt på hospitalet til diagnosen præeklampsi.
  • Eventuelle større føtale strukturelle anomalier eller aneuploidier
  • Eksisterende tilstande som præ-gestational type I eller type II diabetes mellitus, nyresygdom før graviditet med øget serumkreatinin over 1,2 mg/dL eller andre underliggende blodkarproblemer som systemisk lupus erythematosus eller andre autoimmune tilstande med tegn på proteinuri før graviditeten eller hypertension.
  • Gennemgår kejsersnit for placentaabruption eller blødningskomplikationer.
  • Singleton-drægtighed ikke inden for 36 uger, 0 dage og 41 uger, 0 dages svangerskabsalder på tidspunktet for tilmelding (levering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 1 uden preeklampsi
Kohorte 1: mødre uden diagnose af preeklampsi under graviditeten Omentalbiopsi og placentaindsamling vil blive udført
Procedure: Omental biopsi
Kirurgen og det kliniske plejeteam vil udføre kejsersnittet for at føde barnet og placenta som klinisk indiceret. Efter fødslen, under de afsluttende procedurer, vil kirurgen angive et tidspunkt, hvor en deltagende Ob/Gyn-læge på undersøgelsesholdet skal indsamle den omentale bio-prøve. Omentum udskæres eller fjernes ofte af kliniske årsager under kirurgiske indgreb. Omentum har små blodkar i sig, som er blevet brugt til evaluering af vaskulære funktionelle ændringer i forskning. Efterforskerne ønsker at isolere et til tre kar med en længde på 5 til 7 cm. Kirurgen vil derefter lukke, og det kliniske plejeteam vil genoptage deres standardbehandlingsaktiviteter.
Kohorte 2 mild eller svær preeklampsi
Kohorte 2: mødre med diagnose af mild eller svær preeklampsi under graviditeten. Omentum biopsi og placenta indsamling vil blive udført
Procedure: Omental biopsi
Kirurgen og det kliniske plejeteam vil udføre kejsersnittet for at føde barnet og placenta som klinisk indiceret. Efter fødslen, under de afsluttende procedurer, vil kirurgen angive et tidspunkt, hvor en deltagende Ob/Gyn-læge på undersøgelsesholdet skal indsamle den omentale bio-prøve. Omentum udskæres eller fjernes ofte af kliniske årsager under kirurgiske indgreb. Omentum har små blodkar i sig, som er blevet brugt til evaluering af vaskulære funktionelle ændringer i forskning. Efterforskerne ønsker at isolere et til tre kar med en længde på 5 til 7 cm. Kirurgen vil derefter lukke, og det kliniske plejeteam vil genoptage deres standardbehandlingsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer det vaskulære AT2R-ekspression og vaskulære funktion i placentale og omentale vaskulære arterier i både præeklamptiske og kontrollerede graviditeter.
Tidsramme: 1 år
Forskerne vil måle mængden og fordelingen af ​​vaskulær angiotensin II type 1-receptor (AT1R) og AT2R under normal human graviditet og ved præeklampsi. Forskerne vil vurdere, om AT2R-ekspression varierer med sværhedsgraden af ​​præeklampsi. Baseret på pilotdata forventer forskerne nedsatte AT2R- og øgede AT1R-proteinniveauer i præeklamptiske vs normotensive kar.
1 år
For at teste, om ex-vivo-behandling af AT2R-agonister reverserer den endoteliale dysfunktion og forbedrer vasokonstriktion i præeklamptiske kar.
Tidsramme: 1 år
Forskerne vil kvantificere vaskulær AT2R-ekspression og vaskulær funktion i placenta og omentale arterier hos præeklamptiske kontra normale gravide kvinder. Vaskulære funktionsundersøgelser vil også teste, om ex vivo-behandling med AT2R-agonist reverserer endotelial dysfunktion og vasokonstriktion i præeklamptiske kar.
1 år
For at teste AT2R-medierede mekanismer på endotelafledt hyperpolariserende faktor, vil nitrogenoxid- og prostacyclin-vej for vaskulær afslapning for at undersøge AT2's rolle i vaso-relaksation og AT2R-medieret vasokonstriktor-vej blive defineret.
Tidsramme: 1 år
For at teste de AT2R-medierede mekanismer vil endotel-afledt hyperpolariserende faktor (EDHF), nitrogenoxid og prostacyclin (PGI2)-veje for vaskulær afslapning og AT1R-medierede vasokonstriktor-veje blive bestemt. Ekspressionen af ​​endotelnitrogenoxidsyntase, dens aktivitetstilstand og signalkomponenter af EDHF- og PGI2-veje, såvel som nitrat/nitrit- og PGI2-produktion og ændringer i membranpotentiale, vil blive målt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-1352
  • A532860 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2018-1368 (Anden identifikator: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Omental biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger