Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi érrendszeri adaptációk mechanizmusai

2026. január 15. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Angiotenzin 2 receptor (AT2R) expressziója/aktiválása endothel sejtekben preeclampsiában

A nyomozók omentális szövetet (kutatási műtéti kivágás) és méhlepényszövetet (a klinikai ellátás standard ellátása) gyűjtenek mind a preeclampsiás, mind a nem preeclampsiás nőktől a c-metszés során, és ezeket a mintákat használják az erek tanulmányozására, különös tekintettel a vérerek expressziójára/aktiválására. az AT2R.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Próbatervezés: A tanulmány két kohorsz összehasonlítása, a terhesség alatti preeclampsiában szenvedők és nem. A csoport azt tervezi, hogy megvizsgálja a FABP4, PFAS és AT2 szerepét a vaszkuláris funkció/diszfunkció modulálásában, az omentális biopsziákból izolált erek segítségével. A kutatók a méhlepényből izolált erek segítségével megvizsgálják a magzati érrendszeri diszfunkció bizonyítékait, amelyet az AT2 csökkent expressziója közvetít preeclampsiában.

Vizsgálati populáció: A vizsgálatban terhes nők is részt vesznek. A várandós nők részt vesznek az omentális szövetgyűjtésben, a méhlepénygyűjtésben és a kórlap áttekintésében.

A tanulmány maximum 114 terhes nő bevonásával számol. Ennek az az oka, hogy 52 omentális biopszia és 52 placenta szükséges a javasolt statisztikai megfontolások teljesítéséhez. A résztvevőknek lehetőségük van arra, hogy csak az egyik vagy mindkét példányt biztosítsák. Ennek a követelménynek a teljesítéséhez legfeljebb 52 résztvevő jelentkezhet, és legfeljebb 104 résztvevő. A jelentkezési számba további 10 résztvevő beiratkozása van beépítve, amely lehetővé teszi az alanyok cseréjét egyes résztvevőknél a klinikai adatok hiánya, a szövetek életképességének és ezáltal a kísérletek kudarca miatt, így legfeljebb 114 (104+10) résztvevő vehet részt. beiratkozott.

Ez a szükséges felvétel (52) a preeclampsia diagnózisa alapján két csoportra oszlik: 26 minden olyan mintatípusból, amelyben a nőnél preeclampsiát diagnosztizáltak a terhesség alatt, és 26 minden olyan mintatípusból, amelyben a nőt nem diagnosztizálták. preeclampsiával a terhesség alatt. Ezenkívül minden 26 fős kohorszot két csoportra osztanak a magzat neme alapján, 13 férfi magzatra és 13 nőstény magzatra.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • Toborzás
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sathish Kumar, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preeclampsiás vagy anélküli terhes nők, akiknél C-metszés történik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • Minimális életkor: 18 év
  • Maximális életkor: 40 év
  • Egyedülálló szülések
  • Minimális terhességi kor beleegyezéskor: 28 hét, 0 nap
  • Maximális terhességi kor beleegyezéskor: 41 hét, 0 nap
  • Császármetszés alatt, akár tervezetten, akár más módon, vajúdáspróbával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő hipertónia, amelyet vérnyomáscsökkentő szerekkel kezeltek a prenatális időszakban. Ez nem foglalja magában a súlyos magas vérnyomás vérnyomáscsökkentővel vagy magnézium-szulfáttal történő kezelését, miután a beteget preeclampsia diagnosztizálása miatt kórházba szállították.
  • Bármilyen nagyobb magzati szerkezeti anomália vagy aneuploidia
  • Meglévő állapotok, például terhesség előtti I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus, terhesség előtti vesebetegség 1,2 mg/dl fölé emelkedett szérum kreatininszinttel, vagy egyéb érrendszeri problémák, például szisztémás lupus erythematosus vagy egyéb autoimmun állapotok, amelyek terhesség előtti proteinuriára utalnak vagy magas vérnyomás.
  • Császármetszésen átesett méhlepény-leválás vagy vérzéses szövődmények miatt.
  • Egyetlen terhesség nem 36 héten belül, 0 nap és 41 hét, 0 nap terhességi kor a beiratkozáskor (szülés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kohorsz 1, preeklampszia nélkül
Kohorsz 1: olyan anyák, akiknél a terhesség alatt nem diagnosztizáltak preeklampsiát Az omentumbiopszia és a placenta gyűjtése történik meg
Eljárás: Omentális biopszia
A sebész és a klinikai gondozási csapat elvégzi a c-metszetet a baba és a placenta megszületése érdekében, a klinikai indikációknak megfelelően. A szülés után, a záró eljárások során a sebész megjelöl egy időpontot a vizsgálati csoportban részt vevő ob/gyn orvos számára az omentális biominta begyűjtésére. A sebészeti beavatkozások során klinikai okokból gyakran kivágják vagy eltávolítják az omentumot. Az Omentumban kis erek találhatók, amelyeket a kutatás során az érrendszeri funkcionális változások értékelésére használtak. A nyomozók egy-három 5-7 cm hosszú eret kívánnak elkülöníteni. A sebész ezután bezár, és a klinikai gondozási csapat folytatja szokásos ellátási tevékenységét.
2. kohorsz enyhe vagy súlyos Pre-eklampszia
Kohorsz 2: enyhe vagy súlyos preeklampszia diagnózissal rendelkező terhes anyák. Hasnyálmirigy biopszia és méhlepénygyűjtés történik
Eljárás: Omentális biopszia
A sebész és a klinikai gondozási csapat elvégzi a c-metszetet a baba és a placenta megszületése érdekében, a klinikai indikációknak megfelelően. A szülés után, a záró eljárások során a sebész megjelöl egy időpontot a vizsgálati csoportban részt vevő ob/gyn orvos számára az omentális biominta begyűjtésére. A sebészeti beavatkozások során klinikai okokból gyakran kivágják vagy eltávolítják az omentumot. Az Omentumban kis erek találhatók, amelyeket a kutatás során az érrendszeri funkcionális változások értékelésére használtak. A nyomozók egy-három 5-7 cm hosszú eret kívánnak elkülöníteni. A sebész ezután bezár, és a klinikai gondozási csapat folytatja szokásos ellátási tevékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse a vaszkuláris AT2R expresszióját és vaszkuláris funkcióját a placenta és a omentalis vaszkuláris artériákban mind preeclampsiás, mind kontrollált terhességben.
Időkeret: 1 év
A kutatók meg fogják mérni az 1-es típusú vaszkuláris angiotenzin II receptor (AT1R) és AT2R mennyiségét és eloszlását normál emberi terhesség és preeclampsia során. A kutatók felmérik, hogy az AT2R expressziója a preeclampsia súlyosságától függően változik-e. A kísérleti adatok alapján a kutatók az AT2R csökkenésével és az AT1R fehérjeszint növekedésével számolnak a preeclampsiás és normotenzív erekben.
1 év
Annak tesztelése, hogy az AT2R agonisták ex vivo kezelése visszafordítja-e az endothel diszfunkciót és javítja-e az érszűkületet a preeclampsiás erekben.
Időkeret: 1 év
A kutatók számszerűsítik a vaszkuláris AT2R expresszióját és vaszkuláris funkcióját preeclampsiás és normál terhes nők placentális és omentális artériáiban. Az érfunkciós vizsgálatok azt is megvizsgálják, hogy az AT2R agonistával végzett ex vivo kezelés visszafordítja-e az endothel diszfunkciót és az érszűkületet a preeclampsiás erekben.
1 év
Az AT2R által közvetített mechanizmusok endothel eredetű hiperpolarizáló faktoron történő teszteléséhez a vaszkuláris relaxáció nitrogén-monoxid és prosztaciklin útját fogjuk meghatározni, hogy megvizsgáljuk az AT2 vazorelaxációban betöltött szerepét és az AT2R által közvetített vazokonstriktor útvonalat.
Időkeret: 1 év
Az AT2R által közvetített mechanizmusok teszteléséhez az endotéliumból származó hiperpolarizáló faktor (EDHF), a nitrogén-oxid és a prosztaciklin (PGI2) vaszkuláris relaxációs útvonalait és az AT1R által közvetített érösszehúzó útvonalakat határozzák meg. Mérni fogják továbbá az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz expresszióját, aktivitási állapotát, valamint az EDHF és PGI2 útvonalak jelátviteli komponenseit, valamint a nitrát/nitrit és PGI2 termelést és a membránpotenciál változásait.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2025-1352
  • A532860 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 2018-1368 (Egyéb azonosító: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése