Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přechodového programu pro dospívající s diabetem 1. typu v přechodu do dospělosti

31. března 2025 aktualizováno: Göteborg University

Efektivita programu přechodu zaměřeného na člověka k posílení postavení dospívajících s diabetem 1. typu v přechodu do dospělosti: projekt STEPSTONES-DIAB

K přesunu mladých lidí s diabetem 1. typu (T1D) do péče dospělých dochází během kritického období života, zatímco mnoho mladých lidí s T1D má neuspokojivou kontrolu glykémie. Příprava na převzetí odpovědnosti za své zdraví a péči o sebe, jakož i zvýšení jejich účasti na péči jsou důležitými aspekty pro posílení vlastních schopností lidí, což je důležitá součást péče zaměřené na člověka. STEPSTONES-DIAB si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu přechodu zaměřeného na člověka pro dospívající s T1D, aby se mohli stát aktivními partnery v jejich péči. Studie se provádí ve dvou nemocnicích ve Stockholmu ve Švédsku, kde bude 140 pacientů randomizováno buď do strukturovaného přechodného programu zaměřeného na člověka po dobu 2,5 roku, nebo do obvyklé péče. Výstupními opatřeními je zmocnění, účast a odpovědnost v péči, zdravotní stav, kontrola glykémie a také zkušenosti účastníků s péčí během transferu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetes 1. typu (T1D) je jedním z nejčastějších chronických onemocnění v dětském věku. Každý rok se u téměř 86 000 dětí na celém světě rozvine T1D. Roční průměrná míra incidence se pohybuje od 0,1 do 60/100 000, přičemž Švédsko je jednou z „nejvyšších“ zemí výskytu. V rámci péče o diabetiky se většina zdravotníků shoduje na tom, že nedostatečný účinný přechod z dětské péče do péče o dospělé může přispět k nedostatečné kontinuitě zdravotní péče a zvýšenému riziku nepříznivých následků u mladých dospělých s diabetem T1D. S cílem pomoci dospívajícím při přechodu do dospělosti a péči o dospělé byly navrženy přechodové programy jako komplexní intervence s cílem maximalizovat celoživotní fungování a potenciál prostřednictvím vhodných zdravotnických služeb. Proto je důležitý výzkum přechodu a přenosu a intervencí, které mají potenciál zlepšit oba tyto klinické procesy.

Posílení postavení pacienta je považováno za základní prvek přechodných intervencí. Prostřednictvím podpory zplnomocnění pacientů se mohou dospívající stát aktivními partnery v jejich péči a mít znalosti a schopnost činit rozhodnutí, která ovlivňují jejich život a zdravotní stav. Účelem této studie je zhodnotit účinnost přechodového programu pro adolescenty s diabetem 1. typu v rámci randomizované kontrolované studie. V průběhu studie budou účastníci zařazeni do přechodného programu nebo obdrží obvyklou péči, než budou převedeni do péče pro dospělé. Primárním výsledkem je úroveň zplnomocnění a sekundární výsledky zahrnují zdravotní chování a také proměnné specifické pro diabetes a přenos.

Vyšetřovatelé posoudí účinnost programu přechodu porovnáním úrovně zplnomocnění (primární výsledek) mezi účastníky, kteří obdrželi obvyklou péči, a těmi, kteří se programu přechodu zúčastnili. Očekává se vyšší úroveň zmocnění ze strany skupinové části intervence. Ekonomické hodnocení zahrnuje posouzení dopadu rozpočtu a analýzu efektivnosti nákladů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Švédsko, 141 86
        • Children's Outpatient Diabetes Clinics, Astrid Lindgrens Children's Hospital, Karolinska University Hospital
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Švédsko, 171 76
        • Children's Outpatient Diabetes Clinics, Astrid Lindgrens Children's Hospital, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotný
  • švédsky mluvící
  • Diagnóza diabetu 1. typu (trvání jeden rok)
  • Věk: 16 let

Kritéria vyloučení:

  • Stavy ovlivňující kognitivní schopnosti
  • Pokud je přítomna jiná diagnóza, musí být primární diagnózou diabetes 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina: Program přechodu
Účastníci pocházejí ze dvou klinik a budou náhodně přiděleni této skupině. Účastníci projdou přechodovým programem, který bude trvat 2 roky. Intervenci budou provádět specializované zdravotní sestry (koordinátoři přechodu), kteří se během studijního období setkávají s účastníky ve třech příležitostech a účastníci budou nabídnuti, aby během dospívajícího dne se setkali s vrstevníky s diabetem 1. typu.
Behaviorální: Program přechodu zaměřený na člověka, který pomůže dospívajícím s diabetem 1. typu v přechodu do dospělosti: projekt STEPSTONES-DIAB
Behaviorální: Program přechodu Účastníci budou součástí programu přechodu, jehož cílem je připravit je na život v dospělosti a péči o dospělé, který zahrnuje osm klíčových složek: 1. koordinátor přechodu; 2. Edukace o diabetu, léčbě, zdravotním chování, jednání se školou, přáteli; 3. Telefonická dostupnost; 4. Informace o diabetologické službě dospělých: 5. Poradenství rodičů; 6. Setkání s vrstevníky: 7. Plán přechodu zaměřený na člověka; a 8. Příprava a převoz do diabetologické služby dospělých.
Experimentální: Srovnávací skupina: Standardní péče
Účastníci přiděleni této skupině budou mít obvyklou péči, která zahrnuje pravidelné následné návštěvy v ambulantních klinikách pediatrického diabetu. Obvyklá péče se může lišit na obou klinikách, ale všechny zahrnují schůzky se zdravotní sestrou a lékařem.
Jiný: Standardní péče
Účastníkům zařazeným do této skupiny bude poskytnuta obvyklá péče, která zahrnuje pravidelné následné návštěvy v dětských diabetologických ambulancích. Obvyklá péče se může na obou klinikách lišit, ale všechny zahrnují setkání se sestrou a lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zmocnění
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
K posouzení úrovně zplnomocnění bude použita Göteborská škála zmocnění mladých lidí (GYPES). Tato škála byla vyvinuta výzkumníky zapojenými do této studie a byla testována v předchozí průřezové studii za účelem stanovení jejích psychometrických vlastností u dospívajících s vrozenou srdeční vadou a diabetem 1. typu. Pět subškál měří: (a) sebevnímání úroveň porozumění jejich nemoci (znalosti a porozumění); b) kapacita, kterou mají pacienti ke zvládnutí své nemoci (osobní kontrola); c) vliv, který má jejich nemoc na jejich životy a pocit sebe sama (identitu); d) schopnost rozhodovat společně se zdravotnickým pracovníkem (sdílené rozhodování); a (e) schopnost sdílet své zkušenosti a pomáhat ostatním, kteří procházejí podobnou situací (umožnění ostatním). Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75 bodů, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň zplnomocnění.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodová připravenost
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Připravenost na přechodový dotazník RTQ (verze pro dospívání). Tyto dotazníky zkoumají dva aspekty. Nejprve se hodnotí celková připravenost na přechod pomocí dvou položek v rozmezí od 1 do 4. Součet těchto dvou položek má za následek skóre v rozmezí od 2 do 8. Za druhé, frekvence odpovědnosti adolescentů a zapojení rodičů se uvádí u 10 různých zdravotních chování na pětibodové Likertově škále. Každá proměnná vede k celkovému skóre v rozmezí od 10 do 40 a vyšší skóre ukazuje na vyšší odpovědnost dospívajících nebo zapojení rodičů.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Přechodová připravenost
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Připravenost na přechodový dotazník RTQ (nadřazená verze). Tyto dotazníky zkoumají dva aspekty. Nejprve se hodnotí celková připravenost na přechod pomocí dvou položek v rozmezí od 1 do 4. Součet těchto dvou položek má za následek skóre v rozmezí od 2 do 8. Za druhé, frekvence odpovědnosti adolescentů a zapojení rodičů se uvádí u 10 různých zdravotních chování na pětibodové Likertově škále. Každá proměnná vede k celkovému skóre v rozmezí od 10 do 40 a vyšší skóre ukazuje na vyšší odpovědnost dospívajících nebo zapojení rodičů.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Přechodová připravenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (16 let) na 18,5 roku
Připravenost na přechodový dotazník RTQ (verze pro dospívající)
Změna z výchozí hodnoty (16 let) na 18,5 roku
Přechodová připravenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (16 let) na 18,5 roku
Připravenost na přechodový dotazník RTQ (nadřazená verze)
Změna z výchozí hodnoty (16 let) na 18,5 roku
Zdravotní chování
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Škála zdravotního chování. Zdravotní chování se měří pomocí Health Behavior Scale-CHD. Zdravotní chování jsou „činnosti, které člověk podniká, aby si zachoval nebo zlepšil zdraví a předcházel nemocem“.30 Tato škála hodnotí spotřebu alkoholu, užívání tabáku, péči o zuby a fyzickou aktivitu. Škála má 15 položek, které pomáhají vypočítat tři souhrnná skóre rizik: užívání návykových látek (skóre 0-100), dentální hygiena (skóre 0-100) a celkové skóre zdravotního rizika (skóre 0-100). Vyšší skóre rizika představuje nezdravé chování.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Zdravotní chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (16 let) na 18,5 roku
Škála zdravotního chování. Zdravotní chování se měří pomocí Health Behavior Scale-CHD. Zdravotní chování jsou „činnosti, které člověk podniká, aby si zachoval nebo zlepšil zdraví a předcházel nemocem“.30 Tato škála hodnotí spotřebu alkoholu, užívání tabáku, péči o zuby a fyzickou aktivitu. Škála má 15 položek, které pomáhají vypočítat tři souhrnná skóre rizik: užívání návykových látek (skóre 0-100), dentální hygiena (skóre 0-100) a celkové skóre zdravotního rizika (skóre 0-100). Vyšší skóre rizika představuje nezdravé chování.
Změna z výchozí hodnoty (16 let) na 18,5 roku
Obecná kvalita života
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
DISABKIDS Chronic Generic Measure - DCGM-12 měří obecnou kvalitu života a úroveň úzkosti způsobené chronickým onemocněním. Zkrácená forma chronického generického modulu DISABKIDS se skládá z 12 pětibodových položek podle Likertovy škály přiřazených ke třem doménám: duševní, sociální a fyzické. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
DISABKIDS Diabetes Module (DM) se skládá z 13 pětibodových položek Likertovy škály a má dvě škály, Dopadovou a Léčebnou. Škála dopadu popisuje emocionální reakce potřeby kontrolovat každodenní život a omezit dietu, škála Léčba se týká nošení vybavení a plánování léčby. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Zátěž cukrovkou
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Check your Health měří sebepociťované fyzické a emocionální zdraví, sociální vztahy a obecnou QoL na čtyřech vertikálních teploměrových škálách v rozsahu od 0 do 100, přičemž 0 znamená nízké sebepociťované zdraví. Každá stupnice označuje sebepociťované zdraví s diabetem a na stejné stupnici sebepociťované zdraví bez diabetu. Naměřený rozdíl mezi sebepociťovaným zdravím s diabetem a bez něj je definován jako zátěž cukrovkou.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
HbA1c
Časové okno: Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
Glykemická kontrola měřená jako HbA1c (mmol/mol) za použití kapilárního testu a analyzovaná pomocí přístroje DCA 2000 (Siemens Medical Solution Diagnostics, Mölndal, Švédsko). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Koncový bod po 2,5 letech od výchozího stavu
HbA1c
Časové okno: Průměrná hodnota během období studia (16–18,5 roku)
Glykemická kontrola měřená jako HbA1c (mmol/mol) za použití kapilárního testu a analyzovaná pomocí přístroje DCA 2000 (Siemens Medical Solution Diagnostics, Mölndal, Švédsko). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Průměrná hodnota během období studia (16–18,5 roku)
Hypoglykemické příhody
Časové okno: Od výchozího stavu (16 let) do 18,5 roku
Počet závažných hypoglykemických příhod vyžadujících pomoc ostatních. Vyšší čísla znamenají horší výsledek.
Od výchozího stavu (16 let) do 18,5 roku
Diabetická ketoacidóza
Časové okno: Od výchozího stavu (16 let) do 18,5 roku
Počet diabetických ketoacidóz vyžadujících nemocniční péči. Vyšší čísla znamenají horší výsledek.
Od výchozího stavu (16 let) do 18,5 roku
Návštěvnost kliniky 1
Časové okno: Během období studia a šest měsíců po něm
Počet návštěv. Menší počet, než je doporučeno, představuje horší výsledek.
Během období studia a šest měsíců po něm
Návštěvnost kliniky 2
Časové okno: Počet měsíců mezi poslední návštěvou v pediatrické péči, před převozem a první návštěvou v péči pro dospělé, po převozu, hodnoceno do 2 let
Doba mezi poslední návštěvou v pediatrické péči a první návštěvou v péči pro dospělé. Delší doba mezi návštěvami představuje horší výsledek.
Počet měsíců mezi poslední návštěvou v pediatrické péči, před převozem a první návštěvou v péči pro dospělé, po převozu, hodnoceno do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Göteborg University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karolinska University Hospital
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research
Swedish Child Diabetes Foundation
Swedish Diabetes Foundation
Gothenburg Centre for Person-Centred Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018/1725-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kódované soubory budou dostupné pouze pro výzkumné účely. Informace budou poskytnuty po předložení dopisu se záměrem studie Řídícímu výboru, který rozhodne o schválení nebo zamítnutí žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení