Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fosfor, protonové zobrazování a amyloidní zátěž (PŘIPRAVIT) NA AMYLOIDNÍ ZÁTĚŽ A POZNÁVÁNÍ (PREPARE)

29. června 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Neuroenergetické adaptace u Alzheimerovy choroby: Důsledky na amyloidní zátěž a kognici.

Normální buňky produkují energii primárně pomocí „mitochondrií“. Tyto "malé orgány" se také nazývají "elektrárny buňky" přeměňují cukry, tuky a bílkoviny, které se konzumují, na formy chemické energie, kterou může tělo využít k pokračování života. Tento proces se nazývá oxidativní fosforylace. Kromě pomoci mitochondrií a oxidativní fosforylace může většina buněk vyrábět energii fermentací kyseliny mléčné. Tento proces je méně energeticky účinný, ale rychlejší a využívá jej mozek, svaly nebo jiné orgány za specifických okolností a energetických nároků, a to i v přítomnosti bohatého kyslíku. Nazývá se také aerobní glykolýza. Aerobní glykolýza a oxidativní fosforylace jsou dva hlavní mechanismy zahrnuté v energetice mozku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Následky Alzheimerovy choroby (AD) (ukládání amyloidních plaků a neurofibrilárních klubek) jsou známé. Příčina tohoto ukládání proteinů není. Někteří vědci tvrdí, že základním zdrojem těchto změn je zvýšení aktivity oxidativní fosforylace a nedostatek schopnosti přejít na aerobní glykolýzu. Účelem této studie je otestovat, zda existuje korelace mezi neuroenergetickými hladinami aerobní glykolýzy/oxidativní fosforylace a rizikem Alzheimerovy choroby. Studie bude zkoumat tyto neuroenergetické adaptace na skupině 15 starších účastníků (věkové rozmezí: 70-85 let) s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI) a 30 kognitivně normálních kontrol (NL). Multimodální (MR/PET) a multinukleární (31P/1H) neurozobrazení nám umožní získat přístup k jedinečně komplexnímu a vysoce konzistentnímu pohledu na neuroenergetické adaptace v klinickém i preklinickém stádiu Alzheimerovy choroby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (muži a ženy) ve věku > 70 let s celkově vynikajícím zdravotním stavem s normálními kognitivními schopnostmi (CDR=0) a alespoň středoškolským vzděláním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina NL: Dospělí (muži a ženy) ve věku > 70 let s celkově vynikajícím zdravím s normálními kognitivními schopnostmi (CDR=0) a vzděláním alespoň na úrovni středoškolského vzdělání.
  • Skupina aMCI: Dospělí (muži a ženy) ve věku >70 let, klinické hodnocení demence (CDR)= 0,5–1 a Mini-Mental State Examination (MMSE): 20–25
  • Angličtina jako první jazyk nebo prokázaná znalost angličtiny pro nerodilé mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nádor, mrtvice nebo trauma, které by mohly vést k abnormálním radiologickým nálezům Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, mentálního postižení nebo zneužívání návykových látek Kontraindikace skeneru MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kognitivně normální
s 30 účastníky s normálními znalostmi
Diagnostický test: Míra zvýšení OxPhos
Upregulace OxPhos [tj. nižší hladiny poměru fosfokreatinu (PCr) k ATP] v masce PET AG. Subjekty PIB+ NL budou vykazovat downregulaci OxPhos (tj. zvýšený poměr PCr/ATP, který ukazuje na přítomnost metabolicky inertního PCr, který nelze použít jako ATP) ve srovnání s PIB-NL subjekty v masce PETAG
Diagnostický test: laktát (měřeno pomocí 1H-MRSI)
Subjekty PIB+ NL budou vykazovat zvýšené hladiny laktátu (měřeno pomocí 1H-MRSI) ve srovnání s subjekty PIB-NL v masce PETAG.
Amnesic MCI
aMCI Group s 15 účastníky s CDR 0,5-1 a Mini-Mental State Examination (MMSE) 20-25.
Diagnostický test: Míra zvýšení OxPhos
Upregulace OxPhos [tj. nižší hladiny poměru fosfokreatinu (PCr) k ATP] v masce PET AG. Subjekty PIB+ NL budou vykazovat downregulaci OxPhos (tj. zvýšený poměr PCr/ATP, který ukazuje na přítomnost metabolicky inertního PCr, který nelze použít jako ATP) ve srovnání s PIB-NL subjekty v masce PETAG
Diagnostický test: laktát (měřeno pomocí 1H-MRSI)
Subjekty PIB+ NL budou vykazovat zvýšené hladiny laktátu (měřeno pomocí 1H-MRSI) ve srovnání s subjekty PIB-NL v masce PETAG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně poměru (PCr) k ATP
Časové okno: 1 měsíc
Tato data 31P-MRSI odliší jedince PiB+ aMCI od jedinců PiB+ NL.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-01919

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení