Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosfor, protonavbildning och amyloidbörda (FÖRBERED) PÅ AMYLOIDBÖRDA OCH KOGNITION (PREPARE)

29 juni 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health

Neuroenergetiska anpassningar vid Alzheimers sjukdom: konsekvenser för amyloidbelastning och kognition.

Normala celler producerar i första hand energi med hjälp av "mitokondrierna". Dessa "små organ" kallas också för "cellens kraftverk" förvandlar sockerarter, fetter och proteiner som äts till former av kemisk energi som kroppen kan använda för att leva vidare. Denna process kallas oxidativ fosforylering. Förutom hjälp från mitokondrierna och oxidativ fosforylering kan de flesta celler producera energi genom mjölksyrafermentering. Denna process är mindre energieffektiv men snabbare och används av hjärnan, musklerna eller andra organ under specifika omständigheter och energibehov, även i närvaro av rikligt med syre. Det kallas också aerob glykolys. Aerob glykolys och oxidativ fosforylering är de två huvudmekanismerna som är involverade i hjärnans energi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Konsekvenserna av Alzheimers sjukdom (AD) (avlagring av amyloidplack och neurofibrillära trassel) är kända. Orsaken till dessa avsättning av proteiner är inte. Vissa forskare hävdar att en ökning av oxidativ fosforyleringsaktivitet och bristande förmåga att övergå till aerob glykolys är den underliggande källan till dessa förändringar. Syftet med denna studie är att testa om det finns ett samband mellan neuroenergetiska nivåer av aerob glykolys/oxidativ fosforylering och risk för Alzheimers sjukdom. Studien kommer att undersöka dessa neuroenergetiska anpassningar i en grupp av 15 äldre deltagare (åldersintervall: 70-85 år) med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI) och 30 kognitivt normala kontroller (NL). Multimodal (MR/PET) och multinukleär (31P/1H) neuroimaging kommer att tillåta oss att få tillgång till en unikt omfattande och mycket konsekvent syn på neuroenergetiska anpassningar i både de kliniska och prekliniska stadierna av Alzheimers sjukdom.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (män och kvinnor) i åldern >70 år i övergripande utmärkt hälsa med normal kognition (CDR=0), och minst gymnasieutbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NL-grupp: Vuxna (män och kvinnor) i åldern >70 år i övergripande utmärkt hälsa med normal kognition (CDR=0), och utbildning på minst gymnasienivå.
  • aMCI Group: Vuxna (män och kvinnor) i åldern >70 år, Clinical Dementia Rating (CDR)= 0,5 - 1 och Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
  • Engelska som första språk eller visad färdighet i engelska för icke-modersmålstalare

Exklusions kriterier:

  • Varje tumör, stroke eller trauma som skulle resultera i onormala radiologiska fynd Historik med bipolär sjukdom, schizofreni, intellektuell funktionsnedsättning eller drogmissbruk kontraindikationer för MR-scanner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Kognitivt normal
med 30 deltagare med normal kognition
Diagnostiskt test: Mått på OxPhos uppreglering
OxPhos-uppreglering [dvs lägre fosfokreatin (PCr)-till-ATP-kvotnivåer] i PET AG-masken. PIB+ NL-ämnen kommer att visa OxPhos-nedreglering (dvs. ökat PCr/ATP-förhållande som indikerar närvaron av metaboliskt inert PCr som inte kan användas som ATP) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken
Diagnostiskt test: laktat (mätt med 1H-MRSI)
PIB+ NL-personer kommer att visa ökade nivåer av laktat (mätt med 1H-MRSI) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken.
Amnesisk MCI
aMCI Group med 15 deltagare med en CDR på 0,5-1 och en Mini-Mental State Examination (MMSE) på 20-25.
Diagnostiskt test: Mått på OxPhos uppreglering
OxPhos-uppreglering [dvs lägre fosfokreatin (PCr)-till-ATP-kvotnivåer] i PET AG-masken. PIB+ NL-ämnen kommer att visa OxPhos-nedreglering (dvs. ökat PCr/ATP-förhållande som indikerar närvaron av metaboliskt inert PCr som inte kan användas som ATP) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken
Diagnostiskt test: laktat (mätt med 1H-MRSI)
PIB+ NL-personer kommer att visa ökade nivåer av laktat (mätt med 1H-MRSI) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(PCr)-till-ATP-förhållandenivåer
Tidsram: 1 månad
Dessa 31P-MRSI-data kommer att skilja PiB+ aMCI-individer från PiB+ NL-individer.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NYU Langone Health

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juni 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-01919

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar