Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosfor, Proton Imaging en Amyloid BurdEn (PREPARE) OP AMYLOID BURDEN EN COGNITIE (PREPARE)

29 juni 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Neuro-energetische aanpassingen bij de ziekte van Alzheimer: implicaties voor amyloïde belasting en cognitie.

Normale cellen produceren voornamelijk energie met behulp van de "mitochondriën". Deze "kleine organen" worden ook wel de "krachtcentrales van de cel" genoemd en zetten de suikers, vetten en eiwitten die worden gegeten om in vormen van chemische energie die het lichaam kan gebruiken om verder te leven. Dit proces wordt oxidatieve fosforylering genoemd. Naast de hulp van de mitochondriën en oxidatieve fosforylering, kunnen de meeste cellen energie produceren door melkzuurfermentatie. Dit proces is minder energie-efficiënt maar sneller en wordt gebruikt door de hersenen, spieren of andere organen onder specifieke omstandigheden en energiebehoeften, zelfs in de aanwezigheid van overvloedige zuurstof. Het wordt ook wel aerobe glycolyse genoemd. Aërobe glycolyse en oxidatieve fosforylering zijn de twee belangrijkste mechanismen die betrokken zijn bij hersenenergetica.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De gevolgen van de ziekte van Alzheimer (AD) (afzetting van amyloïde plaques en neurofibrillaire knopen) zijn bekend. De oorzaak van deze afzetting van eiwitten is dat niet. Sommige wetenschappers beweren dat een toename van de oxidatieve fosforyleringsactiviteit en een gebrek aan vermogen om over te schakelen op aërobe glycolyse de onderliggende oorzaak van deze veranderingen zijn. Het doel van deze studie is om te testen of er een verband bestaat tussen neuro-energetische niveaus van aerobe glycolyse/oxidatieve fosforylering en het risico op de ziekte van Alzheimer. De studie zal deze neuro-energetische aanpassingen onderzoeken in een groep van 15 oudere deelnemers (leeftijd: 70-85 jaar) met amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI) en 30 cognitief normale controles (NL). Multimodale (MR/PET) en multinucleaire (31P/1H) neuroimaging zullen ons in staat stellen toegang te krijgen tot een uniek alomvattend en zeer consistent beeld van neuro-energetische aanpassingen in zowel de klinische als de preklinische stadia van de ziekte van Alzheimer.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (mannen en vrouwen) ouder dan 70 jaar met een over het algemeen uitstekende gezondheid met normale cognitie (CDR=0), en ten minste een opleiding op mbo-niveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NL Groep: Volwassenen (mannen en vrouwen) ouder dan 70 jaar met een over het algemeen uitstekende gezondheid met normale cognitie (CDR=0), en ten minste een opleiding op mbo-niveau.
  • aMCI-groep: volwassenen (mannen en vrouwen) van >70 jaar, Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5 - 1 en Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
  • Engels als eerste taal of aantoonbare vaardigheid in het Engels voor niet-moedertaalsprekers

Uitsluitingscriteria:

  • Elke tumor, beroerte of trauma die zou resulteren in abnormale radiologische bevindingen Voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, verstandelijke beperking of middelenmisbruik Contra-indicaties voor MRI-scanners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Cognitief normaal
met 30 deelnemers met normale cognitie
Diagnostische toets: Maatregel van OxPhos-upregulatie
OxPhos-upregulatie [d.w.z. lagere fosfocreatine (PCr)-naar-ATP-verhoudingsniveaus] in het PET AG-masker. PIB+ NL-proefpersonen zullen OxPhos-downregulatie vertonen (d.w.z. verhoogde PCr/ATP-ratio die wijst op de aanwezigheid van metabolisch inerte PCr die niet als ATP kan worden gebruikt) in vergelijking met PIB-NL-proefpersonen in het PETAG-masker
Diagnostische toets: lactaat (gemeten met 1H-MRSI)
PIB+ NL proefpersonen zullen verhoogde lactaatwaarden vertonen (gemeten met 1H-MRSI) in vergelijking met PIB-NL proefpersonen in het PETAG-masker.
Amnesie MCI
aMCI Group met 15 deelnemers met een CDR van 0,5-1 en een Mini-Mental State Examination (MMSE) van 20-25.
Diagnostische toets: Maatregel van OxPhos-upregulatie
OxPhos-upregulatie [d.w.z. lagere fosfocreatine (PCr)-naar-ATP-verhoudingsniveaus] in het PET AG-masker. PIB+ NL-proefpersonen zullen OxPhos-downregulatie vertonen (d.w.z. verhoogde PCr/ATP-ratio die wijst op de aanwezigheid van metabolisch inerte PCr die niet als ATP kan worden gebruikt) in vergelijking met PIB-NL-proefpersonen in het PETAG-masker
Diagnostische toets: lactaat (gemeten met 1H-MRSI)
PIB+ NL proefpersonen zullen verhoogde lactaatwaarden vertonen (gemeten met 1H-MRSI) in vergelijking met PIB-NL proefpersonen in het PETAG-masker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(PCr)-tot-ATP-verhoudingsniveaus
Tijdsspanne: 1 maand
Deze 31P-MRSI-gegevens zullen PiB+ aMCI-individuen onderscheiden van PiB+ NL-individuen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NYU Langone Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-01919

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Maatregel van OxPhos-upregulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen