아밀로이드 부하 및 인지에 대한 인, 양성자 이미징 및 아밀로이드 부하(준비) (PREPARE)
2023년 6월 29일 업데이트: NYU Langone Health
알츠하이머병의 신경 에너지적 적응: 아밀로이드 부담 및 인지에 대한 시사점.
정상 세포는 주로 "미토콘드리아"의 도움으로 에너지를 생산합니다.
이러한 "작은 기관"은 "세포의 발전소"라고도 불리며 섭취한 설탕, 지방 및 단백질을 신체가 생활을 유지하는 데 사용할 수 있는 화학 에너지의 형태로 바꿉니다.
이 과정을 산화적 인산화라고 합니다.
미토콘드리아와 산화적 인산화의 도움 외에도 대부분의 세포는 젖산 발효를 통해 에너지를 생산할 수 있습니다.
이 과정은 에너지 효율이 낮지만 더 빠르고 특정 상황과 에너지 수요 하에서 뇌, 근육 또는 기타 기관에 의해 사용되며 풍부한 산소가 있는 경우에도 사용됩니다.
호기성 해당 작용이라고도합니다.
호기성 해당작용과 산화적 인산화는 뇌 에너지와 관련된 두 가지 주요 메커니즘입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
알츠하이머병(AD)(아밀로이드 플라크 및 신경원섬유 엉킴의 침착)의 결과는 알려져 있습니다.
이러한 단백질 침착의 원인은 그렇지 않습니다.
일부 과학자는 산화적 인산화 활성의 증가와 호기성 해당과정으로 전환하는 능력의 부족이 이러한 변화의 근본적인 원인이라고 주장합니다.
이 연구의 목적은 호기성 해당작용/산화적 인산화의 신경 에너지 수준과 알츠하이머병 위험 사이에 상관관계가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
이 연구는 기억상실증 경미한 인지 장애(aMCI)가 있는 15명의 노인 참가자(연령 범위: 70-85세)와 30명의 인지적으로 정상 대조군(NL)에서 이러한 신경 에너지적 적응을 조사할 것입니다.
Multimodal(MR/PET) 및 multinuclear(31P/1H) 신경 영상을 통해 우리는 알츠하이머병의 임상 및 전임상 단계 모두에서 신경 에너지적 적응에 대한 독특하고 포괄적이고 매우 일관된 관점에 접근할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Katherine Medina
- 전화번호: 212-263-5053
- 이메일: katherine.medina@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
70세 이상의 성인(남성 및 여성)으로서 인지능력이 정상이고(CDR=0) 전반적으로 우수한 건강 상태를 유지하며 고등학교 졸업 수준 이상의 교육을 받은 자.
설명
포함 기준:
- NL 그룹: 정상적인 인지(CDR=0) 및 최소한 고등학교 졸업 수준의 교육을 받고 전반적으로 우수한 건강 상태에 있는 70세 이상의 성인(남녀).
- aMCI 그룹: 성인(남성 및 여성) >70세, 임상 치매 등급(CDR)= 0.5 - 1 및 간이 정신 상태 검사(MMSE): 20-25
- 영어가 모국어가 아니거나 영어가 모국어가 아닌 경우 영어 능력 입증
제외 기준:
- 비정상적인 방사선 소견을 초래할 수 있는 모든 종양, 뇌졸중 또는 외상 양극성 장애, 정신분열증, 지적 장애 또는 약물 남용의 병력 MRI 스캐너 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
인지적으로 정상
정상적인 인지 능력을 가진 참가자 30명
|
PET AG 마스크에서 OxPhos 상향 조절[즉, 더 낮은 인산크레아틴(PCr) 대 ATP 비율 수준].
PIB+ NL 피험자는 OxPhos 하향 조절(즉,
PETAG 마스크의 PIB-NL 대상과 비교할 때 ATP로 사용할 수 없는 대사적으로 불활성인 PCr의 존재를 나타내는 증가된 PCr/ATP 비율)
PIB+ NL 피험자는 PETAG 마스크의 PIB-NL 피험자와 비교할 때 증가된 젖산 수치(1H-MRSI로 측정)를 보일 것입니다.
|
|
기억 상실 MCI
CDR이 0.5-1이고 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 20-25인 15명의 참가자가 있는 aMCI 그룹.
|
PET AG 마스크에서 OxPhos 상향 조절[즉, 더 낮은 인산크레아틴(PCr) 대 ATP 비율 수준].
PIB+ NL 피험자는 OxPhos 하향 조절(즉,
PETAG 마스크의 PIB-NL 대상과 비교할 때 ATP로 사용할 수 없는 대사적으로 불활성인 PCr의 존재를 나타내는 증가된 PCr/ATP 비율)
PIB+ NL 피험자는 PETAG 마스크의 PIB-NL 피험자와 비교할 때 증가된 젖산 수치(1H-MRSI로 측정)를 보일 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(PCr) 대 ATP 비율 수준
기간: 1 개월
|
이러한 31P-MRSI 데이터는 PiB+ aMCI 개인을 PiB+ NL 개인과 구별합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-01919
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)