Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fosfor, obrazowanie protonowe i obciążenie amyloidem (PRZYGOTOWANIE) NA OBCIĄŻENIE AMYLOIDEM I POZNAWANIE (PREPARE)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Adaptacje neuroenergetyczne w chorobie Alzheimera: wpływ na obciążenie amyloidem i funkcje poznawcze.

Normalne komórki wytwarzają energię przede wszystkim za pomocą „mitochondriów”. Te „małe narządy” nazywane są również „elektrowniami komórki”, które przekształcają spożywane cukry, tłuszcze i białka w formy energii chemicznej, której organizm może używać do dalszego życia. Proces ten nazywa się fosforylacją oksydacyjną. Oprócz pomocy mitochondriów i fosforylacji oksydacyjnej, większość komórek może wytwarzać energię poprzez fermentację kwasu mlekowego. Ten proces jest mniej wydajny energetycznie, ale szybszy i wykorzystywany przez mózg, mięśnie lub inne narządy w określonych okolicznościach i przy zapotrzebowaniu energetycznym, nawet w obecności dużej ilości tlenu. Nazywa się to również glikolizą tlenową. Glikoliza tlenowa i fosforylacja oksydacyjna to dwa główne mechanizmy zaangażowane w energetykę mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Konsekwencje choroby Alzheimera (AD) (odkładanie płytek amyloidowych i splątków neurofibrylarnych) są znane. Przyczyną tego odkładania się białek nie jest. Niektórzy naukowcy twierdzą, że podstawowym źródłem tych zmian jest wzrost aktywności fosforylacji oksydacyjnej i brak zdolności przejścia do tlenowej glikolizy. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje korelacja między neuroenergetycznymi poziomami tlenowej glikolizy/fosforylacji oksydacyjnej a ryzykiem choroby Alzheimera. W badaniu zbadane zostaną te adaptacje neuroenergetyczne w grupie 15 starszych uczestników (przedział wiekowy: 70-85 lat) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi amnestycznymi (aMCI) i 30 osób kontrolnych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi (NL). Multimodalne (MR/PET) i wielojądrowe (31P/1H) neuroobrazowanie pozwoli nam uzyskać dostęp do wyjątkowo wszechstronnego i wysoce spójnego obrazu adaptacji neuroenergetycznych zarówno w fazie klinicznej, jak i przedklinicznej choroby Alzheimera.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku >70 lat, ogólnie w doskonałym stanie zdrowia, z normalnymi funkcjami poznawczymi (CDR=0) i co najmniej z wykształceniem wyższym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa NL: Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku >70 lat, ogólnie w doskonałym stanie zdrowia, z normalnymi funkcjami poznawczymi (CDR=0) i co najmniej z wykształceniem wyższym.
  • Grupa aMCI: Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku >70 lat, Kliniczna ocena otępienia (CDR) = 0,5 - 1 i Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
  • Angielski jako pierwszy język lub wykazana biegłość w języku angielskim dla osób, dla których nie jest to język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek guz, udar lub uraz, który mógłby spowodować nieprawidłowe wyniki badań radiologicznych Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, niepełnosprawności intelektualnej lub nadużywania substancji Przeciwwskazania do skanera MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Normalnie poznawczo
mając 30 uczestników z normalnym poznaniem
Test diagnostyczny: Miara regulacji w górę OxPhos
Regulacja w górę OxPhos [tj. niższy poziom stosunku fosfokreatyny (PCr) do ATP] w masce PET AG. Osoby z PIB+ NL będą wykazywać obniżenie poziomu OxPhos (tj. zwiększony stosunek PCr/ATP, co wskazuje na obecność metabolicznie obojętnego PCr, który nie może być użyty jako ATP) w porównaniu z osobnikami z PIB-NL w masce PETAG
Test diagnostyczny: mleczan (mierzony za pomocą 1H-MRSI)
Osoby z PIB+ NL będą wykazywać zwiększone poziomy mleczanu (mierzone za pomocą 1H-MRSI) w porównaniu z podmiotami z PIB-NL w masce PETAG.
MCI z amnezją
Grupa aMCI składająca się z 15 uczestników z CDR 0,5-1 i Mini-Mental State Examination (MMSE) 20-25.
Test diagnostyczny: Miara regulacji w górę OxPhos
Regulacja w górę OxPhos [tj. niższy poziom stosunku fosfokreatyny (PCr) do ATP] w masce PET AG. Osoby z PIB+ NL będą wykazywać obniżenie poziomu OxPhos (tj. zwiększony stosunek PCr/ATP, co wskazuje na obecność metabolicznie obojętnego PCr, który nie może być użyty jako ATP) w porównaniu z osobnikami z PIB-NL w masce PETAG
Test diagnostyczny: mleczan (mierzony za pomocą 1H-MRSI)
Osoby z PIB+ NL będą wykazywać zwiększone poziomy mleczanu (mierzone za pomocą 1H-MRSI) w porównaniu z podmiotami z PIB-NL w masce PETAG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy stosunku (PCr) do ATP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Te dane 31P-MRSI pozwolą odróżnić osobniki PiB+ aMCI od osobników PiB+ NL.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-01919

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami