Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška mistrovského učení založeného na simulaci ke sdělování diagnostické nejistoty

3. května 2021 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Mistrovské učení založené na simulaci pro zlepšení komunikace v době diagnostické nejistoty: Randomizovaná kontrolní zkouška

Cílem této studie je naučit lékaře-rezidenty urgentní medicíny efektivněji komunikovat s pacienty v době propuštění z pohotovosti v podmínkách diagnostické nejistoty (tj. nebyla zjištěna definitivní příčina symptomů pacienta). Všichni rezidenti dokončí základní a následná hodnocení dokončením simulovaného propuštění pacienta. Po základním hodnocení dokončí online vzdělávací kurikulum, které vypracoval studijní tým, a zúčastní se záměrného cvičení založeného na videu (DP) a sezení se zpětnou vazbou s využitím přístupu mistrovského učení založeného na simulaci (SBML). Budou posuzovány pomocí kontrolního seznamu nejistoty komunikace (UCC), nástroje již vyvinutého studijním týmem, který má minimální standard pro absolvování (MPS), který byl stanoven na základě zapojení pacientů i lékařů. Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolní studii s čekacími lékaři s rezidentními lékaři, aby otestovali účinnost kurikula SBML při školení rezidentů, aby mohli vést diskusi o propuštění s pacienty propuštěnými z pohotovostního oddělení s diagnostickou nejistotou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
109

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19128
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Mezi způsobilé účastníky patří všichni obyvatelé urgentní medicíny na Thomas Jefferson University a Northwestern University.

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina A (intervenční skupina)
Účastníci absolvují minimálně tři studijní pobyty. První návštěva (T1) se bude skládat ze základního testu, během kterého účastníci absolvují simulované setkání se standardizovaným pacientem (SP), aby stanovili základní skóre. Účastníci ve skupině A získají přístup k online interaktivnímu modulu a budou mít příležitost mít video sezení RP s SP. Druhá návštěva (T2) bude naplánována 4-8 týdnů po T1 a bude sestávat z dalšího simulovaného setkání s SP. Skupina A se vrátí na třetí návštěvu (T3), aby poskytla informace o úpadku naučených dovedností a o tom, zda je výkon při plnění úkolu zachován jediným zásahem.
Jiný: Zásah do vzdělávacího kurikula
Intervence zahrnuje: 1) Online webový vzdělávací modul vytvořený pomocí platformy Rise 360, který má deset lekcí a poskytuje studentovi úvod, pozadí a mapu toho, jak procházet konverzací pro pacienty s diagnostickou nejistotou. Základní obsah je prezentován s mnoha interaktivními komponentami, jako jsou flip-cards, multi-choice, drag-and-drop, skic videa a namluvené klipy. 2) Mobilní aplikační hra navržená tak, aby usnadnila procvičování obsahu naučeného v online osnovách. 3) Záměrná cvičná sezení umožňují účastníkům procvičit si komunikační techniky prezentované v rámci online modulu a získat zpětnou vazbu o svém výkonu. Tato sezení budou vedena se standardizovanými pacienty prostřednictvím video platformy během plánované schůzky.
Jiný: Skupina B (kontrolní skupina)
Účastníci absolvují minimálně tři studijní pobyty. První návštěva (T1) se bude skládat ze základního testu, během kterého účastníci absolvují simulované setkání se standardizovaným pacientem (SP), aby stanovili základní skóre. Druhá návštěva (T2) bude naplánována 4-8 týdnů po T1 a bude sestávat z dalšího simulovaného setkání s SP; po tomto sezení budou účastníci ve skupině B seznámeni s intervencí. Skupina B se vrátí na třetí návštěvu (T3), aby poskytla informace o tom, jak kurikulum ovlivňuje jejich skóre.
Jiný: Zásah do vzdělávacího kurikula
Intervence zahrnuje: 1) Online webový vzdělávací modul vytvořený pomocí platformy Rise 360, který má deset lekcí a poskytuje studentovi úvod, pozadí a mapu toho, jak procházet konverzací pro pacienty s diagnostickou nejistotou. Základní obsah je prezentován s mnoha interaktivními komponentami, jako jsou flip-cards, multi-choice, drag-and-drop, skic videa a namluvené klipy. 2) Mobilní aplikační hra navržená tak, aby usnadnila procvičování obsahu naučeného v online osnovách. 3) Záměrná cvičná sezení umožňují účastníkům procvičit si komunikační techniky prezentované v rámci online modulu a získat zpětnou vazbu o svém výkonu. Tato sezení budou vedena se standardizovanými pacienty prostřednictvím video platformy během plánované schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% obyvatel, kteří projdou UCC při hodnocení T2
Časové okno: Ačkoli jsme původně plánovali, že T2 nastane 4-8 týdnů po základním hodnocení, T2 se nakonec uskutečnilo 16-19 týdnů po základním hodnocení kvůli rozvrhu pobytu.
Vyšetřovatelé změří procento obyvatel, kteří splňují nebo překračují minimální standard pro absolvování (MPS) na kontrolním seznamu nejistoty komunikace (UCC) v intervenční skupině oproti kontrolní skupině při druhém hodnocení (T2). V T2 dokončili rezidentní lékaři simulační setkání se standardizovaným pacientem (SP) a SP zhodnotil výkon lékaře pomocí kontrolního seznamu pomocí UCC. Náš tým vyvinul UCC v předchozí práci s rozsáhlým přispěním pacientů. UCC obsahuje 21 položek kontrolního seznamu; položky byly hodnoceny buď jako provedené správně (1 bod) nebo nesprávně (0 bodů) a všechny položky byly sečteny do celkového skóre, které se může pohybovat od 0 do 21 bodů. Protože 1 = dosaženo a 0 = nedosaženo, 1 je vždy lepší pro každou jednotlivou položku a čím vyšší je celkové skóre, tím lépe. Lékaři dosáhli mistrovství, když splnili nebo překročili MPS, tedy když správně provedli alespoň 19 z 21 položek.
Ačkoli jsme původně plánovali, že T2 nastane 4-8 týdnů po základním hodnocení, T2 se nakonec uskutečnilo 16-19 týdnů po základním hodnocení kvůli rozvrhu pobytu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet relací DP
Časové okno: až jedenáct měsíců
Vyšetřovatelé vyhodnotí souvislost mezi počtem dokončených sezení záměrné praxe (DP) a dosažením standardu minimálního absolvování (MPS).
až jedenáct měsíců
Změna sazeb průchodů v rámci skupin z T2 na T3
Časové okno: Toto měřítko výsledku bylo tedy hodnoceno v T2 (16-19 týdnů po základním hodnocení) a T3; ačkoli jsme původně plánovali, že T3 nastane 4-8 týdnů po T2, T3 se nakonec uskutečnilo 11-15 týdnů po T2 kvůli rozvrhu pobytu.
To posoudí změnu v rámci skupin v procentuální míře úspěšnosti na kontrolním seznamu nejistoty komunikace (UCC) z druhého hodnocení (T2) na třetí hodnocení (T3), které posoudí udržení zvládnutí v intervenční skupině a bude doplňkovým hodnocení účinnosti intervencí ve skupině s odloženou intervencí (kontrolní).
Toto měřítko výsledku bylo tedy hodnoceno v T2 (16-19 týdnů po základním hodnocení) a T3; ačkoli jsme původně plánovali, že T3 nastane 4-8 týdnů po T2, T3 se nakonec uskutečnilo 11-15 týdnů po T2 kvůli rozvrhu pobytu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Northwestern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19G.356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do vzdělávacího kurikula

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení