Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van op simulatie gebaseerd leren om diagnostische onzekerheid te communiceren

3 mei 2021 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Op simulatie gebaseerd leren om de communicatie te verbeteren in tijden van diagnostische onzekerheid: gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is om huisartsen in de spoedeisende hulp te leren effectiever te communiceren met patiënten op het moment dat de afdeling spoedeisende hulp wordt ontslagen in de setting van diagnostische onzekerheid (d.w.z. geen definitieve oorzaak gevonden voor de symptomen van de patiënt). Alle bewoners zullen basislijn- en follow-upbeoordelingen voltooien door persoonlijk gesimuleerde ontslag van de patiënt in te vullen. Na de nulmeting voltooien ze een online educatief curriculum dat is ontwikkeld door het studieteam, en nemen ze deel aan op video gebaseerde simulatie van opzettelijke oefening (DP) en feedbacksessies met behulp van een op simulatie gebaseerd meesterschapsleren (SBML). Ze zullen worden beoordeeld met de Uncertainty Communication Checklist (UCC), een tool die al door het onderzoeksteam is ontwikkeld en die een minimale slagingsnorm (MPS) heeft die is vastgesteld door betrokkenheid van zowel patiënten als artsen. De onderzoekers zullen een 2-armige wachtlijst-gerandomiseerde controlestudie uitvoeren met huisartsen in opleiding om de doeltreffendheid van het SBML-curriculum te testen bij het trainen van bewoners om een ​​ontslaggesprek te voeren met patiënten die met diagnostische onzekerheid van de afdeling spoedeisende hulp zijn ontslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
109

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19128
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-In aanmerking komende deelnemers zijn alle spoedeisende hulpstudenten van Thomas Jefferson University en Northwestern University.

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Groep A (Interventiegroep)
De deelnemers zullen ten minste drie studiebezoeken afleggen. Het eerste bezoek (T1) zal bestaan ​​uit een basislijntest, waarbij deelnemers een gesimuleerde ontmoeting met een gestandaardiseerde patiënt (SP) zullen voltooien om een ​​basislijnscore vast te stellen. Deelnemers in Groep A krijgen toegang tot de online interactieve module en krijgen de mogelijkheid om op video gebaseerde DP-sessies te hebben met de SP's. Het tweede bezoek (T2) wordt 4-8 weken na T1 ingepland en bestaat uit weer een gesimuleerde ontmoeting met de SP. Groep A komt terug voor een derde bezoek (T3) om informatie te geven over het verval van aangeleerde vaardigheden en of de prestatie op de taak wordt gehandhaafd door een enkele interventie.
Ander: Educatieve Curriculum Interventie
De interventie omvat: 1) Online webgebaseerde onderwijsmodule gemaakt met het Rise 360-platform met tien lessen, die de cursist een inleiding, achtergrondinformatie en een kaart biedt voor het navigeren door een ontslaggesprek voor patiënten met diagnostische onzekerheid. Kerninhoud wordt gepresenteerd met meerdere interactieve componenten, zoals flip-cards, meerkeuze, slepen en neerzetten, schetsvideo's en gesproken clips. 2) Mobiele toepassingsgame ontworpen om het oefenen van de inhoud die in het online curriculum is geleerd te vergemakkelijken. 3) Opzettelijke oefensessies stellen cursisten in staat om communicatietechnieken te oefenen die in de online module worden gepresenteerd en om feedback te krijgen over hun prestaties. Deze sessies worden uitgevoerd met gestandaardiseerde patiënten via een videoplatform, tijdens een geplande afspraak.
Ander: Groep B (controlegroep)
De deelnemers zullen ten minste drie studiebezoeken afleggen. Het eerste bezoek (T1) zal bestaan ​​uit een basislijntest, waarbij deelnemers een gesimuleerde ontmoeting met een gestandaardiseerde patiënt (SP) zullen voltooien om een ​​basislijnscore vast te stellen. Het tweede bezoek (T2) wordt 4-8 weken na T1 ingepland en bestaat uit weer een gesimuleerde ontmoeting met de SP; na deze sessie maken de deelnemers van Groep B kennis met de interventie. Groep B komt terug voor een derde bezoek (T3) om informatie te geven over de invloed van het curriculum op hun score.
Ander: Educatieve Curriculum Interventie
De interventie omvat: 1) Online webgebaseerde onderwijsmodule gemaakt met het Rise 360-platform met tien lessen, die de cursist een inleiding, achtergrondinformatie en een kaart biedt voor het navigeren door een ontslaggesprek voor patiënten met diagnostische onzekerheid. Kerninhoud wordt gepresenteerd met meerdere interactieve componenten, zoals flip-cards, meerkeuze, slepen en neerzetten, schetsvideo's en gesproken clips. 2) Mobiele toepassingsgame ontworpen om het oefenen van de inhoud die in het online curriculum is geleerd te vergemakkelijken. 3) Opzettelijke oefensessies stellen cursisten in staat om communicatietechnieken te oefenen die in de online module worden gepresenteerd en om feedback te krijgen over hun prestaties. Deze sessies worden uitgevoerd met gestandaardiseerde patiënten via een videoplatform, tijdens een geplande afspraak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% inwoners dat slaagt voor de UCC bij de T2-beoordeling
Tijdsspanne: Hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T2 4-8 weken na de baseline-evaluatie zou plaatsvinden, vond T2 uiteindelijk plaats 16-19 weken na de baseline-evaluatie vanwege het residency-schema.
Onderzoekers zullen het percentage bewoners meten of overschrijden dat voldoet aan de Minimum Passing Standard (MPS) op de Uncertainty Communication Checklist (UCC) in de interventiegroep versus de controlegroep bij de tweede beoordeling (T2). Op T2 voltooiden artsen in opleiding een simulatie-ontmoeting met een gestandaardiseerde patiënt (SP) en de SP beoordeelde de prestaties van de arts met behulp van een checklist met behulp van de UCC. Ons team heeft het UCC ontwikkeld in eerder werk met uitgebreide inbreng van patiënten. Het DWU bevat 21 checklistitems; items werden beoordeeld als correct uitgevoerd (1 punt) of incorrect (0 punten) en alle items werden opgeteld tot een totaalscore, die kan variëren van 0-21 punten. Aangezien 1 = behaald en 0 = niet behaald, is 1 altijd beter voor elk individueel item en hoe hoger de totaalscore, hoe beter. Artsen bereikten beheersing wanneer ze de MPS bereikten of overtroffen, d.w.z. wanneer ze ten minste 19 van de 21 items correct uitvoerden.
Hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T2 4-8 weken na de baseline-evaluatie zou plaatsvinden, vond T2 uiteindelijk plaats 16-19 weken na de baseline-evaluatie vanwege het residency-schema.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal DP-sessies
Tijdsspanne: tot elf maanden
Onderzoekers zullen het verband evalueren tussen het aantal voltooide Deliberate Practice (DP)-sessies en het behalen van de Minimum Passing Standard (MPS)
tot elf maanden
Verandering in slagingspercentages binnen groepen van T2 naar T3
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat werd dus beoordeeld op T2 (16-19 weken na nulmeting) en T3; hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T3 4-8 weken na T2 zou plaatsvinden, vond T3 uiteindelijk 11-15 weken na T2 plaats vanwege het residency-schema.
Dit zal de verandering binnen groepen beoordelen op het slagingspercentage op de Uncertainty Communication Checklist (UCC) van de tweede beoordeling (T2) naar de derde beoordeling (T3), die het behoud van meesterschap in de interventiegroep zal beoordelen en zal een aanvullende beoordeling van de effectiviteit van de interventies in de groep met uitgestelde interventie (controlegroep).
Deze uitkomstmaat werd dus beoordeeld op T2 (16-19 weken na nulmeting) en T3; hoewel we oorspronkelijk hadden gepland dat T3 4-8 weken na T2 zou plaatsvinden, vond T3 uiteindelijk 11-15 weken na T2 plaats vanwege het residency-schema.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Thomas Jefferson University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Northwestern University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19G.356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen