Ensayo de aprendizaje de dominio basado en simulación para comunicar la incertidumbre diagnóstica
3 de mayo de 2021 actualizado por: Thomas Jefferson University
Aprendizaje de dominio basado en simulación para mejorar la comunicación en tiempos de incertidumbre diagnóstica: ensayo de control aleatorizado
El objetivo de este estudio es enseñar a los médicos residentes de medicina de urgencias a comunicarse de manera más efectiva con los pacientes en el momento del alta del departamento de urgencias en un contexto de incertidumbre diagnóstica (es decir,
no se identificó una causa definitiva para los síntomas del paciente).
Todos los residentes completarán las evaluaciones de referencia y de seguimiento completando en persona el alta simulada del paciente.
Después de la evaluación de referencia, completarán un plan de estudios educativo en línea que ha sido desarrollado por el equipo de estudio, y participarán en la práctica deliberada (DP) de simulación basada en video y sesiones de retroalimentación utilizando un enfoque de aprendizaje de dominio basado en simulación (SBML).
Serán evaluados con la Lista de Verificación de Comunicación de Incertidumbre (UCC), una herramienta ya desarrollada por el equipo del estudio, que tiene un estándar mínimo de aprobación (MPS) que se estableció mediante la participación de pacientes y médicos.
Los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio de lista de espera de 2 grupos con médicos residentes para probar la eficacia del plan de estudios SBML en la capacitación de residentes para tener una conversación sobre el alta con pacientes dados de alta del departamento de emergencias con incertidumbre diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
109
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19128
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Los participantes elegibles incluyen todos los residentes de medicina de emergencia en la Universidad Thomas Jefferson y la Universidad Northwestern.
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A (Grupo de Intervención)
Los participantes tendrán al menos tres visitas de estudio.
La primera visita (T1) consistirá en una prueba de referencia, durante la cual los participantes completarán un encuentro simulado con un paciente estandarizado (SP) para establecer una puntuación de referencia.
Los participantes del Grupo A tendrán acceso al módulo interactivo en línea y tendrán la oportunidad de tener sesiones de DP basadas en video con los SP.
La segunda visita (T2) se programará de 4 a 8 semanas después de la T1 y consistirá en otro encuentro simulado con el SP.
El grupo A regresará para una tercera visita (T3) para brindar información sobre el deterioro de las habilidades aprendidas y si el desempeño en la tarea se mantiene con una sola intervención.
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La intervención incluye: 1) Módulo de educación en línea basado en la web creado con la plataforma Rise 360 que tiene diez lecciones, brindando al alumno una introducción, antecedentes y un mapa de cómo navegar una conversación de alta para pacientes con diagnóstico incierto.
El contenido central se presenta con múltiples componentes interactivos, como flip-cards, opción múltiple, arrastrar y soltar, videos de bocetos y clips narrados.
2) Juego de aplicación móvil diseñado para facilitar la práctica del contenido aprendido en el plan de estudios en línea 3) Las sesiones de práctica deliberada permiten a los alumnos practicar las técnicas de comunicación presentadas en el módulo en línea y recibir retroalimentación sobre su desempeño.
Estas sesiones se realizarán con pacientes estandarizados a través de una plataforma de video, durante una cita programada.
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Otro: Grupo B (Grupo de control)
Los participantes tendrán al menos tres visitas de estudio.
La primera visita (T1) consistirá en una prueba de referencia, durante la cual los participantes completarán un encuentro simulado con un paciente estandarizado (SP) para establecer una puntuación de referencia.
La segunda visita (T2) se programará de 4 a 8 semanas después de la T1 y consistirá en otro encuentro simulado con el PS; Después de esta sesión, los participantes del Grupo B serán introducidos a la intervención.
El Grupo B regresará para una tercera visita (T3) para brindar información sobre cómo el plan de estudios afecta su puntaje.
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La intervención incluye: 1) Módulo de educación en línea basado en la web creado con la plataforma Rise 360 que tiene diez lecciones, brindando al alumno una introducción, antecedentes y un mapa de cómo navegar una conversación de alta para pacientes con diagnóstico incierto.
El contenido central se presenta con múltiples componentes interactivos, como flip-cards, opción múltiple, arrastrar y soltar, videos de bocetos y clips narrados.
2) Juego de aplicación móvil diseñado para facilitar la práctica del contenido aprendido en el plan de estudios en línea 3) Las sesiones de práctica deliberada permiten a los alumnos practicar las técnicas de comunicación presentadas en el módulo en línea y recibir retroalimentación sobre su desempeño.
Estas sesiones se realizarán con pacientes estandarizados a través de una plataforma de video, durante una cita programada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de residentes que aprueban la UCC en la evaluación T2
Periodo de tiempo: Aunque originalmente planeamos que T2 ocurriera de 4 a 8 semanas después de la evaluación inicial, T2 terminó llevándose a cabo 16 a 19 semanas después de la evaluación inicial debido al cronograma de residencia.
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Los investigadores medirán el porcentaje de residentes que cumplen o superan el Estándar mínimo de aprobación (MPS) en la Lista de verificación de comunicación de incertidumbre (UCC) en el grupo de intervención frente al grupo de control en la segunda evaluación (T2).
En T2, los médicos residentes completaron un encuentro de simulación con un paciente estandarizado (SP) y el SP evaluó el desempeño del médico utilizando una lista de verificación utilizando el UCC.
Nuestro equipo desarrolló el UCC en un trabajo anterior con una gran cantidad de información de los pacientes.
El UCC incluye 21 elementos de la lista de verificación; los elementos se evaluaron como ejecutados correctamente (1 punto) o incorrectamente (0 puntos) y todos los elementos se sumaron a una puntuación total, que puede oscilar entre 0 y 21 puntos.
Dado que 1 = logrado y 0 = no logrado, 1 siempre es mejor para cada elemento individual y cuanto mayor sea la puntuación total, mejor.
Los médicos alcanzaron el dominio cuando cumplieron o excedieron el MPS, es decir, cuando realizaron correctamente al menos 19 de los 21 ítems.
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Aunque originalmente planeamos que T2 ocurriera de 4 a 8 semanas después de la evaluación inicial, T2 terminó llevándose a cabo 16 a 19 semanas después de la evaluación inicial debido al cronograma de residencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de PD
Periodo de tiempo: hasta once meses
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Los investigadores evaluarán la asociación entre el número de sesiones de práctica deliberada (DP) completadas y el logro del estándar mínimo de aprobación (MPS)
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hasta once meses
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Cambio en Tasas de Aprobación Dentro de Grupos de T2 a T3
Periodo de tiempo: Por lo tanto, esta medida de resultado se evaluó en T2 (16 a 19 semanas después de la evaluación inicial) y T3; aunque originalmente planeamos que T3 ocurriera de 4 a 8 semanas después de T2, T3 terminó entre 11 y 15 semanas después de T2 debido al cronograma de residencia.
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Esto evaluará el cambio dentro de los grupos en el porcentaje de aprobación en la Lista de Verificación de Comunicación de Incertidumbre (UCC) de la segunda evaluación (T2) a la tercera evaluación (T3), que evaluará la retención del dominio en el grupo de intervención y será un complemento evaluación de la eficacia de las intervenciones en el grupo de intervención tardía (control).
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Por lo tanto, esta medida de resultado se evaluó en T2 (16 a 19 semanas después de la evaluación inicial) y T3; aunque originalmente planeamos que T3 ocurriera de 4 a 8 semanas después de T2, T3 terminó entre 11 y 15 semanas después de T2 debido al cronograma de residencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
18 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
16 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19G.356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .