Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška mistrovského učení založeného na simulaci ke sdělování diagnostické nejistoty

3. května 2021 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Mistrovské učení založené na simulaci pro zlepšení komunikace v době diagnostické nejistoty: Randomizovaná kontrolní zkouška

Cílem této studie je naučit lékaře-rezidenty urgentní medicíny efektivněji komunikovat s pacienty v době propuštění z pohotovosti v podmínkách diagnostické nejistoty (tj. nebyla zjištěna definitivní příčina symptomů pacienta). Všichni rezidenti dokončí základní a následná hodnocení dokončením simulovaného propuštění pacienta. Po základním hodnocení dokončí online vzdělávací kurikulum, které vypracoval studijní tým, a zúčastní se záměrného cvičení založeného na videu (DP) a sezení se zpětnou vazbou s využitím přístupu mistrovského učení založeného na simulaci (SBML). Budou posuzovány pomocí kontrolního seznamu nejistoty komunikace (UCC), nástroje již vyvinutého studijním týmem, který má minimální standard pro absolvování (MPS), který byl stanoven na základě zapojení pacientů i lékařů. Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolní studii s čekacími lékaři s rezidentními lékaři, aby otestovali účinnost kurikula SBML při školení rezidentů, aby mohli vést diskusi o propuštění s pacienty propuštěnými z pohotovostního oddělení s diagnostickou nejistotou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19128
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Mezi způsobilé účastníky patří všichni obyvatelé urgentní medicíny na Thomas Jefferson University a Northwestern University.

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A (intervenční skupina)
Účastníci absolvují minimálně tři studijní pobyty. První návštěva (T1) se bude skládat ze základního testu, během kterého účastníci absolvují simulované setkání se standardizovaným pacientem (SP), aby stanovili základní skóre. Účastníci ve skupině A získají přístup k online interaktivnímu modulu a budou mít příležitost mít video sezení RP s SP. Druhá návštěva (T2) bude naplánována 4-8 týdnů po T1 a bude sestávat z dalšího simulovaného setkání s SP. Skupina A se vrátí na třetí návštěvu (T3), aby poskytla informace o úpadku naučených dovedností a o tom, zda je výkon při plnění úkolu zachován jediným zásahem.
Intervence zahrnuje: 1) Online webový vzdělávací modul vytvořený pomocí platformy Rise 360, který má deset lekcí a poskytuje studentovi úvod, pozadí a mapu toho, jak procházet konverzací pro pacienty s diagnostickou nejistotou. Základní obsah je prezentován s mnoha interaktivními komponentami, jako jsou flip-cards, multi-choice, drag-and-drop, skic videa a namluvené klipy. 2) Mobilní aplikační hra navržená tak, aby usnadnila procvičování obsahu naučeného v online osnovách. 3) Záměrná cvičná sezení umožňují účastníkům procvičit si komunikační techniky prezentované v rámci online modulu a získat zpětnou vazbu o svém výkonu. Tato sezení budou vedena se standardizovanými pacienty prostřednictvím video platformy během plánované schůzky.
Jiný: Skupina B (kontrolní skupina)
Účastníci absolvují minimálně tři studijní pobyty. První návštěva (T1) se bude skládat ze základního testu, během kterého účastníci absolvují simulované setkání se standardizovaným pacientem (SP), aby stanovili základní skóre. Druhá návštěva (T2) bude naplánována 4-8 týdnů po T1 a bude sestávat z dalšího simulovaného setkání s SP; po tomto sezení budou účastníci ve skupině B seznámeni s intervencí. Skupina B se vrátí na třetí návštěvu (T3), aby poskytla informace o tom, jak kurikulum ovlivňuje jejich skóre.
Intervence zahrnuje: 1) Online webový vzdělávací modul vytvořený pomocí platformy Rise 360, který má deset lekcí a poskytuje studentovi úvod, pozadí a mapu toho, jak procházet konverzací pro pacienty s diagnostickou nejistotou. Základní obsah je prezentován s mnoha interaktivními komponentami, jako jsou flip-cards, multi-choice, drag-and-drop, skic videa a namluvené klipy. 2) Mobilní aplikační hra navržená tak, aby usnadnila procvičování obsahu naučeného v online osnovách. 3) Záměrná cvičná sezení umožňují účastníkům procvičit si komunikační techniky prezentované v rámci online modulu a získat zpětnou vazbu o svém výkonu. Tato sezení budou vedena se standardizovanými pacienty prostřednictvím video platformy během plánované schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% obyvatel, kteří projdou UCC při hodnocení T2
Časové okno: Ačkoli jsme původně plánovali, že T2 nastane 4-8 týdnů po základním hodnocení, T2 se nakonec uskutečnilo 16-19 týdnů po základním hodnocení kvůli rozvrhu pobytu.
Vyšetřovatelé změří procento obyvatel, kteří splňují nebo překračují minimální standard pro absolvování (MPS) na kontrolním seznamu nejistoty komunikace (UCC) v intervenční skupině oproti kontrolní skupině při druhém hodnocení (T2). V T2 dokončili rezidentní lékaři simulační setkání se standardizovaným pacientem (SP) a SP zhodnotil výkon lékaře pomocí kontrolního seznamu pomocí UCC. Náš tým vyvinul UCC v předchozí práci s rozsáhlým přispěním pacientů. UCC obsahuje 21 položek kontrolního seznamu; položky byly hodnoceny buď jako provedené správně (1 bod) nebo nesprávně (0 bodů) a všechny položky byly sečteny do celkového skóre, které se může pohybovat od 0 do 21 bodů. Protože 1 = dosaženo a 0 = nedosaženo, 1 je vždy lepší pro každou jednotlivou položku a čím vyšší je celkové skóre, tím lépe. Lékaři dosáhli mistrovství, když splnili nebo překročili MPS, tedy když správně provedli alespoň 19 z 21 položek.
Ačkoli jsme původně plánovali, že T2 nastane 4-8 týdnů po základním hodnocení, T2 se nakonec uskutečnilo 16-19 týdnů po základním hodnocení kvůli rozvrhu pobytu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet relací DP
Časové okno: až jedenáct měsíců
Vyšetřovatelé vyhodnotí souvislost mezi počtem dokončených sezení záměrné praxe (DP) a dosažením standardu minimálního absolvování (MPS).
až jedenáct měsíců
Změna sazeb průchodů v rámci skupin z T2 na T3
Časové okno: Toto měřítko výsledku bylo tedy hodnoceno v T2 (16-19 týdnů po základním hodnocení) a T3; ačkoli jsme původně plánovali, že T3 nastane 4-8 týdnů po T2, T3 se nakonec uskutečnilo 11-15 týdnů po T2 kvůli rozvrhu pobytu.
To posoudí změnu v rámci skupin v procentuální míře úspěšnosti na kontrolním seznamu nejistoty komunikace (UCC) z druhého hodnocení (T2) na třetí hodnocení (T3), které posoudí udržení zvládnutí v intervenční skupině a bude doplňkovým hodnocení účinnosti intervencí ve skupině s odloženou intervencí (kontrolní).
Toto měřítko výsledku bylo tedy hodnoceno v T2 (16-19 týdnů po základním hodnocení) a T3; ačkoli jsme původně plánovali, že T3 nastane 4-8 týdnů po T2, T3 se nakonec uskutečnilo 11-15 týdnů po T2 kvůli rozvrhu pobytu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19G.356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do vzdělávacího kurikula

Předplatit