Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny tělesného složení během překrmování plus odporový trénink

5. května 2020 aktualizováno: Texas Tech University

Změny tělesného složení během tréninku překrmování plus odpor: Vliv rychlosti nabírání hmoty, metody hodnocení a standardizace účastníků

Tato studie bude zkoumat vztah mezi rychlostí a složením nárůstu hmoty během překrmování a tréninku s odporem, zkoumat platnost více metod hodnocení pro kvantifikaci změn tělesného složení během tohoto období a hodnotit účinky prezentace subjektu na interpretaci změn tělesného složení. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat vztah mezi rychlostí a složením nárůstu hmoty během překrmování a tréninku s odporem, zkoumat platnost více metod hodnocení pro kvantifikaci změn tělesného složení během tohoto období a hodnotit účinky prezentace subjektu na interpretaci změn tělesného složení. . Pro tuto studii budou přijati muži trénovaní na odolnost ve věku 18 až 40 let. Na začátku účastníci dokončí hodnocení tělesného složení a metabolismu po celonočním půstu a odpočinku (tj. standardizované podmínky). Tato základní hodnocení se budou opakovat odpoledne téhož dne po období ad libitum fyzické aktivity a dietního příjmu (tj. nestandardní podmínky). Při obou návštěvách bude tělesná skladba hodnocena kritériem 4-kompartmentového modelu, což vyžaduje hodnocení pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií, pletysmografie s vytěsněním vzduchu a bioimpedanční spektroskopie. Další hodnocení budou provedena pomocí jedno- a vícefrekvenční bioelektrické impedanční analýzy, infračerveného trojrozměrného skenování a ultrasonografie. V samostatném základním sezení bude měřen svalový výkon pomocí testu maxima 1 opakování a testů opakování do selhání na bench pressu s činkou a na kyčelních saních s talířem. Jakmile jsou základní hodnocení dokončena, účastníci zahájí 6týdenní, 3 dny/týden, celotělový, progresivní odporový trénink ve spojení s překrmováním. Během intervence budou účastníci požádáni, aby udržovali svou obvyklou stravu a zároveň konzumovali vysoce kalorický proteinový/sacharidový doplněk určený k podpoře nárůstu hmoty. Budou také poskytnuta dietní doporučení na podporu dostatečného příjmu bílkovin pro maximální nahromadění hmoty bez tuku. Pro všechny účastníky bude zaveden cílový hmotnostní přírůstek 1+ kilo za týden. Vzhledem ke známé variabilitě ve sklonu k nabírání tělesné hmoty během překrmování a odporového tréninku se však očekává, že na konci studie bude přítomna přirozená variabilita skutečně nabrané hmoty. Po ukončení intervence s překrmováním a tréninkem odolnosti účastníci absolvují tři pointervenční výzkumné návštěvy, které budou identické se základními návštěvami. K řešení konkrétních cílů tohoto projektu budou použity vhodné statistické metody. Ty budou zahrnovat lineární regresní analýzu, párové t-testy, výpočty velikosti efektu a vyhodnocení platnosti pomocí metrik, jako je konstantní chyba, celková chyba, standardní chyba odhadu a 95% hranice shody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 40 let
  • mužský
  • Obecně zdravý (definovaný jako nepřítomnost jakékoli nemoci nebo zdravotního stavu, které by mohly být potenciálně ovlivněny účastí ve studii, včetně, ale bez omezení na kardiální, muskuloskeletální, plicní, ledvinové, imunologické nebo metabolické nemoci)
  • Stabilní hmotnost (definovaná jako žádná změna tělesné hmotnosti >5 liber [2,3 kg] za poslední 3 měsíce)
  • Ochota dodržovat protokol studie, zejména absolvování programu odporového tréninku pod dohledem a konzumace doplňků stravy
  • Touha a/nebo ochota pokusit se získat tělesnou hmotu jako součást studijní intervence
  • Odporový trénink (definovaný jako výkon odporového tréninku 2 až 5 dní po dobu alespoň 6 měsíců před zahájením studia), stejně jako splnění objektivních kritérií níže
  • Maximální síla > 1,0 x tělesná hmotnost na cvičení s činkou na lavičce, prováděné ve správné formě
  • Maximální síla > 2,0 x tělesná hmotnost na kyčelních saních zatížených deskami, provedených ve správném tvaru

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Výška větší než 75,5 palce (kvůli omezení výšky skeneru DXA)
  • Hmotnost větší než 350 liber (kvůli omezení hmotnosti skeneru DXA)
  • Vousy delší než ½ palce (a neochota se holit) kvůli vlivu chloupků na obličeji na odhady objemu těla Bod Pod
  • Historie užívání anabolicko-androgenních steroidů na základě vlastní zprávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Overfeeding Plus Resistance Training Arm
6týdenní překrmování plus posilovací paže
Doplněk stravy: Vysoce kalorický doplněk pro zvýšení hmotnosti
Všem účastníkům bude poskytován vysokokalorický masový gainer na podporu přibírání na váze.
Jiný: Odporový trénink
Všichni účastníci absolvují 6týdenní řízený odporový tréninkový program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl tělesné hmoty získané jako hmota bez tuku
Časové okno: 6 týdnů
Vypočteno jako změna hmotnosti bez tuku (v kilogramech) dělená změnou tělesné hmotnosti (v kilogramech).
6 týdnů
Míra nárůstu tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Míra přírůstku tělesné hmotnosti vypočtená v kilogramech přibraných za týden.
6 týdnů
Hmota bez tuku
Časové okno: 6 týdnů
Hmotnost bez tuku v kilogramech, hodnocená několika metodami.
6 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 6 týdnů
Hmotnost tuku v kilogramech, hodnocená několika metodami.
6 týdnů
Velikost kosterního svalstva
Časové okno: 6 týdnů
Tloušťka svalů v centimetrech.
6 týdnů
Klidový metabolismus
Časové okno: 6 týdnů
Klidový metabolismus v kcal/den.
6 týdnů
Tělesná hmota
Časové okno: 6 týdnů
Tělesná hmotnost v kilogramech
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla (test maximálně 1 opakování)
Časové okno: 6 týdnů
Maximální svalová síla v kilogramech hodnocená maximálním testem s 1 opakováním.
6 týdnů
Svalová vytrvalost (opakování až do selhání)
Časové okno: 6 týdnů
Svalová vytrvalost v opakováních (tj. opakování až do selhání) s použitím submaximální zátěže.
6 týdnů
Kvalita kosterního svalstva pomocí ultrasonografie
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita kosterního svalstva pomocí ultrasonografie (např. intenzita ozvěny v libovolných jednotkách).
6 týdnů
Odhadovaný glykogen kosterního svalstva
Časové okno: 6 týdnů
Odhadovaný svalový glykogen podle ultrazvuku v libovolných jednotkách.
6 týdnů
Odhadovaný intramuskulární tuk kosterního svalstva
Časové okno: 6 týdnů
Odhadovaný intramuskulární tuk podle ultrazvuku v libovolných jednotkách
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dymatize Enterprises, LLC
MuscleSound

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB2019-356

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení