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Veränderungen der Körperzusammensetzung während Überfütterung plus Widerstandstraining

5. Mai 2020 aktualisiert von: Texas Tech University

Änderungen der Körperzusammensetzung während Überfütterung plus Widerstandstraining: Einfluss der Massezuwachsrate, Bewertungsmethode und Teilnehmerstandardisierung

Diese Studie wird die Beziehung zwischen der Rate und Zusammensetzung der Massezunahme während Überfütterung plus Krafttraining untersuchen, die Gültigkeit mehrerer Bewertungsmethoden zur Quantifizierung von Veränderungen der Körperzusammensetzung während dieses Zeitraums untersuchen und die Auswirkungen der Präsentation des Subjekts auf die Interpretation von Veränderungen der Körperzusammensetzung bewerten .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Beziehung zwischen der Rate und Zusammensetzung der Massezunahme während Überfütterung plus Krafttraining untersuchen, die Gültigkeit mehrerer Bewertungsmethoden zur Quantifizierung von Veränderungen der Körperzusammensetzung während dieses Zeitraums untersuchen und die Auswirkungen der Präsentation des Subjekts auf die Interpretation von Veränderungen der Körperzusammensetzung bewerten . Für diese Studie werden widerstandstrainierte Männer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren rekrutiert. Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer nach einer Fasten- und Ruhephase über Nacht (d. h. standardisierte Bedingungen). Diese Baseline-Bewertungen werden am Nachmittag desselben Tages nach einer gewissen Zeit körperlicher Aktivität und Nahrungsaufnahme nach Belieben (d. h. nicht standardisierte Bedingungen). Bei beiden Besuchen wird die Körperzusammensetzung anhand eines Kriterien-4-Kompartiment-Modells bewertet, was Bewertungen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, Luftverdrängungsplethysmographie und Bioimpedanzspektroskopie erfordert. Zusätzliche Bewertungen werden unter Verwendung von bioelektrischer Einzel- und Mehrfrequenz-Impedanzanalyse, dreidimensionalem Infrarot-Scannen und Ultraschall durchgeführt. In einer separaten Baseline-Sitzung wird die Muskelleistung über 1-Wiederholungs-Maximum- und Wiederholungen-bis-zum-Versagen-Tests beim Langhantel-Bankdrücken und plattenbelasteten Hüftschlitten gemessen. Sobald die Grundlinienbewertungen abgeschlossen sind, beginnen die Teilnehmer mit einer 6-wöchigen, 3-Tage/Woche umfassenden, progressiven Ganzkörper-Widerstandstrainingsintervention in Verbindung mit Überernährung. Während der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten und gleichzeitig ein kalorienreiches Protein-/Kohlenhydrat-Ergänzungsmittel zu sich zu nehmen, das darauf ausgelegt ist, die Massezunahme zu fördern. Ernährungsempfehlungen zur Förderung einer angemessenen Proteinaufnahme für eine maximale fettfreie Massenzunahme werden ebenfalls bereitgestellt. Für alle Teilnehmer wird eine Zielmassezunahme von 1+ Pfund pro Woche umgesetzt. Aufgrund der bekannten Schwankungen in der Neigung, während Überernährung und Widerstandstraining an Körpermasse zuzunehmen, wird jedoch erwartet, dass am Ende der Studie eine natürliche Schwankung der tatsächlich gewonnenen Masse vorhanden sein wird. Nachdem die Überfütterung plus Widerstandstrainingsintervention abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer drei Forschungsbesuche nach der Intervention absolvieren, die mit den Basisbesuchen identisch sind. Geeignete statistische Methoden werden verwendet, um die spezifischen Ziele dieses Projekts zu erreichen. Dazu gehören lineare Regressionsanalysen, t-Tests bei gepaarten Stichproben, Effektgrößenberechnungen und Gültigkeitsbewertung durch Metriken wie konstanter Fehler, Gesamtfehler, Standardfehler der Schätzung und 95 %-Übereinstimmungsgrenzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 40 Jahren
  • Männlich
  • Allgemein gesund (definiert als das Fehlen jeglicher Krankheiten oder Beschwerden, die möglicherweise durch die Studienteilnahme beeinträchtigt werden könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herz-, Muskel-Skelett-, Lungen-, Nieren-, immunologische oder Stoffwechselerkrankungen)
  • Gewichtsstabil (definiert als keine Veränderung der Körpermasse > 5 Pfund [2,3 kg] in den letzten 3 Monaten)
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls, insbesondere zum Abschluss des überwachten Widerstandstrainingsprogramms und zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Wunsch und/oder Bereitschaft zu versuchen, im Rahmen der Studienintervention an Körpermasse zuzunehmen
  • Widerstandstrainiert (definiert als Durchführung von Widerstandstraining an 2 bis 5 Tagen für mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie) sowie Erfüllung der nachstehenden objektiven Kriterien
  • Maximalkraft > 1,0 x Körpermasse bei der Langhantel-Bankdrücken-Übung, ausgeführt mit der richtigen Form
  • Maximalkraft > 2,0 x Körpermasse auf einem plattenbeladenen Hüftschlitten, ausgeführt in korrekter Form

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der oben genannten Einschlusskriterien
  • Höhe größer als 75,5 Zoll (aufgrund der Höhenbeschränkung des DXA-Scanners)
  • Gewicht über 350 Pfund (aufgrund der Gewichtsbeschränkung des DXA-Scanners)
  • Bart länger als ½ Zoll (und keine Bereitschaft zum Rasieren) aufgrund des Einflusses der Gesichtsbehaarung auf die Schätzung des Bod Pod-Körpervolumens
  • Geschichte der Verwendung von anabol-androgenen Steroiden, basierend auf Selbstberichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Overfeeding Plus Krafttrainingsarm
6-wöchige Überfütterung plus Widerstandstrainingsarm
Nahrungsergänzungsmittel: Kalorienreiches Mass Gainer Supplement
Allen Teilnehmern wird ein kalorienreiches Mass Gainer Supplement zur Verfügung gestellt, um die Gewichtszunahme zu fördern.
Sonstiges: Krafttraining
Alle Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges beaufsichtigtes Widerstandstrainingsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der gewonnenen Körpermasse als fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Wochen
Berechnet als Änderung der fettfreien Masse (in Kilogramm) dividiert durch die Änderung der Körpermasse (in Kilogramm).
6 Wochen
Rate der Körpermassezunahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Zuwachsrate an Körpermasse, berechnet in zugenommenen Kilogramm pro Woche.
6 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Wochen
Fettfreie Masse in Kilogramm, bestimmt nach mehreren Methoden.
6 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Wochen
Fettmasse in Kilogramm, bestimmt nach mehreren Methoden.
6 Wochen
Größe der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
Muskeldicke in Zentimetern.
6 Wochen
Ruhender Stoffwechsel
Zeitfenster: 6 Wochen
Ruhestoffwechsel in kcal/Tag.
6 Wochen
Körpermasse
Zeitfenster: 6 Wochen
Körpermasse in Kilogramm
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft (Maximaltest mit 1 Wiederholung)
Zeitfenster: 6 Wochen
Maximale Muskelkraft in Kilogramm, bestimmt durch 1-Wiederholungs-Maximaltest.
6 Wochen
Muskelausdauer (Wiederholungen bis zum Muskelversagen)
Zeitfenster: 6 Wochen
Muskelausdauer bei Wiederholungen (z.B. Wiederholungen bis zum Versagen) mit submaximaler Belastung.
6 Wochen
Skelettmuskelqualität durch Ultraschall
Zeitfenster: 6 Wochen
Skelettmuskelqualität mittels Ultraschall (z. Echointensität in willkürlichen Einheiten).
6 Wochen
Geschätztes Skelettmuskel-Glykogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Geschätztes Muskelglykogen, gemessen per Ultraschall, in willkürlichen Einheiten.
6 Wochen
Geschätztes intramuskuläres Skelettmuskelfett
Zeitfenster: 6 Wochen
Geschätztes intramuskuläres Fett, wie durch Ultraschall bestimmt, in willkürlichen Einheiten
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dymatize Enterprises, LLC
MuscleSound

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB2019-356

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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