Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in lichaamssamenstelling tijdens overvoeding plus weerstandstraining

5 mei 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University

Veranderingen in lichaamssamenstelling tijdens overvoeding plus weerstandstraining: invloed van snelheid van massatoename, beoordelingsmethode en standaardisatie van deelnemers

Deze studie onderzoekt de relatie tussen de snelheid en samenstelling van massatoename tijdens overvoeding plus weerstandstraining, onderzoekt de validiteit van meerdere beoordelingsmethoden voor het kwantificeren van veranderingen in de lichaamssamenstelling gedurende deze periode, en evalueert de effecten van de presentatie van de proefpersoon op de interpretatie van veranderingen in de lichaamssamenstelling. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de relatie tussen de snelheid en samenstelling van massatoename tijdens overvoeding plus weerstandstraining, onderzoekt de validiteit van meerdere beoordelingsmethoden voor het kwantificeren van veranderingen in de lichaamssamenstelling gedurende deze periode, en evalueert de effecten van de presentatie van de proefpersoon op de interpretatie van veranderingen in de lichaamssamenstelling. . Voor deze studie zullen op weerstand getrainde mannen tussen de 18 en 40 jaar worden aangeworven. Bij aanvang zullen de deelnemers lichaamssamenstelling en metabolismebeoordelingen voltooien na een nachtelijke periode van vasten en rusten (d.w.z. gestandaardiseerde voorwaarden). Deze nulmetingen worden in de middag van dezelfde dag herhaald na een periode van ad libitum fysieke activiteit en inname via de voeding (d.w.z. niet-gestandaardiseerde voorwaarden). Bij beide bezoeken zal de lichaamssamenstelling worden geëvalueerd aan de hand van een criteriummodel met 4 compartimenten, waarbij beoordelingen nodig zijn via dual-energy röntgenabsorptiometrie, luchtverplaatsingsplethysmografie en bio-impedantiespectroscopie. Er zullen aanvullende beoordelingen worden uitgevoerd met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse met één en meerdere frequenties, driedimensionale infraroodscanning en echografie. Tijdens een afzonderlijke basislijnsessie worden de spierprestaties gemeten via 1-herhalingsmaximum en herhalingen-tot-mislukkingstests op de barbell bench press en plate-loaded hip sled. Zodra de basisbeoordelingen zijn voltooid, beginnen de deelnemers met een 6 weken durende, 3 dagen / week, full-body, progressieve weerstandstraininginterventie in combinatie met overvoeding. Tijdens de interventie wordt de deelnemers gevraagd om hun gebruikelijke dieet te behouden en tegelijkertijd een calorierijk eiwit-/koolhydraatsupplement te consumeren dat is ontworpen om massatoename te bevorderen. Er zullen ook voedingsaanbevelingen worden gegeven om een ​​adequate eiwitinname te bevorderen voor maximale vetvrije massa-aanwas. Voor alle deelnemers wordt een beoogde massatoename van 1+ pond per week geïmplementeerd. Vanwege de bekende variabiliteit in de neiging om aan te komen tijdens overvoeding en weerstandstraining, wordt echter verwacht dat natuurlijke variabiliteit in de feitelijk gewonnen massa aan het einde van het onderzoek aanwezig zal zijn. Nadat de interventie overvoeding plus weerstandstraining is voltooid, zullen de deelnemers drie onderzoeksbezoeken na de interventie afleggen, die identiek zijn aan de basisbezoeken. Er zullen geschikte statistische methoden worden gebruikt om de specifieke doelstellingen van dit project te verwezenlijken. Deze omvatten lineaire regressieanalyse, paired-samples t-tests, effectgrootteberekeningen en validiteitsevaluatie door middel van statistieken zoals de constante fout, totale fout, standaardfout van de schatting en 95% limieten van overeenstemming.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Texas Tech University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 40 jaar
  • Mannelijk
  • Over het algemeen gezond (gedefinieerd als de afwezigheid van een ziekte of medische aandoening die mogelijk kan worden beïnvloed door deelname aan het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot hart-, musculoskeletale, long-, nier-, immunologische of metabole ziekten)
  • Gewichtsstabiel (gedefinieerd als geen verandering in lichaamsgewicht >5 pond [2,3 kg] in de afgelopen 3 maanden)
  • Bereidheid om zich te houden aan het onderzoeksprotocol, met name de voltooiing van het begeleide weerstandstrainingsprogramma en de consumptie van voedingssupplementen
  • Verlangen en/of bereidheid om te proberen lichaamsgewicht te winnen als onderdeel van studieinterventie
  • Weerstandstraining (gedefinieerd als het uitvoeren van weerstandstraining op 2 tot 5 dagen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie), evenals het voldoen aan de onderstaande objectieve criteria
  • Maximale kracht > 1,0 x lichaamsgewicht op de halterbankpersoefening, uitgevoerd met de juiste vorm
  • Maximale kracht > 2,0 x lichaamsgewicht op plaatbelaste heupslee, uitgevoerd met de juiste vorm

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria
  • Hoogte groter dan 75,5 inch (vanwege hoogtebeperking van DXA-scanner)
  • Gewicht meer dan 350 pond (vanwege gewichtsbeperking van DXA-scanner)
  • Baard langer dan ½ inch (en onwil om te scheren) vanwege de impact van gezichtshaar op schattingen van het lichaamsvolume van de Bod Pod
  • Geschiedenis van het gebruik van anabole androgene steroïden, gebaseerd op zelfrapportage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Overvoeding Plus weerstandstrainingsarm
6 weken overvoeding plus arm voor weerstandstraining
Voedingssupplement: Hoogcalorisch supplement voor mass gainer
Alle deelnemers krijgen een calorierijk mass gainer-supplement om gewichtstoename te bevorderen.
Ander: Weerstandstraining
Alle deelnemers volgen een 6-weeks begeleid weerstandstrainingsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de verkregen lichaamsmassa als vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 weken
Berekend als verandering in vetvrije massa (in kilogram) gedeeld door verandering in lichaamsgewicht (in kilogram).
6 weken
Snelheid van toename van de lichaamsmassa
Tijdsspanne: 6 weken
Snelheid van gewonnen lichaamsgewicht berekend in kilo's gewonnen per week.
6 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 weken
Vetvrije massa in kilogram, beoordeeld via meerdere methoden.
6 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 6 weken
Vetmassa in kilogram, beoordeeld via meerdere methoden.
6 weken
Grootte van de skeletspier
Tijdsspanne: 6 weken
Spierdikte in centimeters.
6 weken
Rustend metabolisme
Tijdsspanne: 6 weken
Rustmetabolisme in kcal/dag.
6 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 weken
Lichaamsmassa in kilogram
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht (maximale test van 1 herhaling)
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale spierkracht in kilogram zoals beoordeeld door middel van een maximale test met 1 herhaling.
6 weken
Gespierd uithoudingsvermogen (herhalingen tot falen)
Tijdsspanne: 6 weken
Spieruithoudingsvermogen bij herhalingen (d.w.z. herhalingen tot falen) met een submaximale belasting.
6 weken
Skeletspierkwaliteit via echografie
Tijdsspanne: 6 weken
Skeletspierkwaliteit via echografie (bijv. echo-intensiteit in willekeurige eenheden).
6 weken
Geschatte skeletspierglycogeen
Tijdsspanne: 6 weken
Geschat spierglycogeen zoals bepaald via echografie, in willekeurige eenheden.
6 weken
Geschat skeletspier intramusculair vet
Tijdsspanne: 6 weken
Geschat intramusculair vet zoals beoordeeld via echografie, in willekeurige eenheden
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Tech University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Dymatize Enterprises, LLC
MuscleSound

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
26 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
26 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB2019-356

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen