Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kávového nápoje obsahujícího kofein a proteiny na metabolismus a svalovou výkonnost

5. května 2020 aktualizováno: Texas Tech University
Účelem této randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studie je prozkoumat účinky kávy Bang® Keto Coffee na klidový a pozátěžový metabolismus a svalovou výkonnost během cvičení s odporem spodní části těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Muži a ženy trénovaní na odolnost budou vybráni pro účast v randomizované, dvojitě vázané, zkřížené studii. Po poskytnutí informovaného souhlasu absolvuje každý účastník seznamovací sezení, aby si zvykl na postupy studie. Po seznámení absolvuje každý účastník dvě laboratorní návštěvy skládající se z hodnocení metabolismu a výkonu. Při obou návštěvách bude provedeno základní hodnocení klidové metabolické rychlosti (RMR) a respiračního výměnného poměru (RER) pomocí nepřímé kalorimetrie. Po úvodním hodnocení RMR každý účastník požije nápoj s příchutí kávy, buď kávu VPX Bang® Keto Coffee, nebo placebo s odpovídající chutí. Po požití nápoje se účastník vrátí do polohy na zádech a odpočine si před zahájením druhého hodnocení RMR. Bezprostředně po druhém hodnocení RMR zahájí účastník 5minutové dynamické zahřívání tělesné hmotnosti. Účastníci poté začnou postupy testování dřepů na mechanizovaném zařízení na dřepy. Po dokončení testování dřepů účastníci dokončí standardní maximum 1 opakování a opakování do selhání pomocí stroje na kyčelní sáňky s talířem. Po testování kyčelních saní účastníci zopakují testování mechanizovaného dřepu. Po dokončení zátěžového testování bude provedeno třetí a poslední hodnocení RMR. Po úspěšném splnění první podmínky vstoupí každý účastník do vymývacího období, po kterém se návštěva zopakuje s požitím alternativního nápoje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 40 let
  • Obecně zdravý (definovaný jako nepřítomnost jakékoli nemoci nebo zdravotního stavu, který by mohl být potenciálně negativně ovlivněn konzumací komerčně dostupného doplňku stravy pro výkon cvičení, včetně, ale bez omezení na muskuloskeletální nebo kardiovaskulární onemocnění).
  • Odporový trénink, definovaný jako absolvování 3+ silových tréninkových jednotek týdně po dobu alespoň jednoho roku a zahrnující alespoň týdenní trénink spodní části těla prostřednictvím vícekloubového cvičení, jako je dřep nebo leg press.
  • Pravidelná konzumace kofeinu, definovaná jako průměrný denní příjem 200+ mg kofeinu, což odpovídá přibližně 2 šálkům kávy.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení.
  • Těhotné nebo kojící (pro ženy)
  • Užívání léků na předpis, které by mohly přiměřeně učinit účast pro účastníka nebezpečnou nebo ovlivnit výsledky studie
  • Neschopnost dokončit cvičení s odporem dolní části těla kvůli zranění nebo zdravotnímu stavu
  • Samostatně hlášená citlivost na kofein, která je indikována nežádoucími vedlejšími účinky při konzumaci kofeinu.
  • Alergie na kteroukoli složku komerčně dostupného doplňku stravy
  • Samostatně hlášená klaustrofobie (kvůli testování metabolismu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Keto káva
Kávový nápoj VPX Bang® Keto
Doplněk stravy: Spotřeba nápojů
Účastníci budou v každém stavu konzumovat buď nápoj VPX Bang® Keto Coffee nebo chuťově odpovídající placebo.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj s odpovídající chutí
Doplněk stravy: Spotřeba nápojů
Účastníci budou v každém stavu konzumovat buď nápoj VPX Bang® Keto Coffee nebo chuťově odpovídající placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická produkce síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
Izometrická produkce síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení
Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
Izometrická produkce síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
Izometrická produkce síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení
Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
Produkce izokinetické síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
Produkce izokinetické síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení
Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
Produkce izokinetické síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
Produkce izokinetické síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení.
Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
Maximální síla dolní části těla
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje
Maximálně jedno opakování na bederním sáňkařském stroji
Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje
Maximální výdrž dolní části těla
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje (po testování maximální síly v dolní části těla)
Opakování do selhání na stroji na kyčelní saně
Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje (po testování maximální síly v dolní části těla)
Změna rychlosti metabolismu
Časové okno: Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
Metabolická rychlost hodnocená pomocí nepřímé kalorimetrie
Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
Změna rychlosti metabolismu
Časové okno: Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů
Metabolická rychlost hodnocená pomocí nepřímé kalorimetrie
Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů
Změna poměru výměny dýchacích cest
Časové okno: Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
Respirační výměnný poměr stanovený nepřímou kalorimetrií
Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
Změna poměru výměny dýchacích cest
Časové okno: Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů.
Respirační výměnný poměr stanovený nepřímou kalorimetrií
Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Vital Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-0130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení