Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een cafeïne- en eiwitbevattende koffiedrank op het metabolisme en de spierprestaties

5 mei 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie is het onderzoeken van de effecten van Bang® Keto Coffee op het metabolisme in rust en na het sporten en spierprestaties tijdens weerstandsoefeningen van het onderlichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Resistentie-getrainde mannen en vrouwen zullen worden aangeworven voor deelname aan een gerandomiseerde, dubbel-bindende, cross-over trial. Na het geven van geïnformeerde toestemming ondergaat elke deelnemer een kennismakingssessie om te wennen aan de onderzoeksprocedures. Na gewenning zal elke deelnemer twee laboratoriumbezoeken afleggen, bestaande uit beoordelingen van metabolisme en inspanningsprestaties. Bij beide bezoeken zal een nulmeting van het rustmetabolisme (RMR) en de respiratoire uitwisselingsratio (RER) worden uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie. Na de initiële RMR-beoordeling neemt elke deelnemer een drank met koffiesmaak, VPX Bang® Keto-koffie of een op smaak afgestemde placebo. Na consumptie van de drank keert de deelnemer terug naar de rugligging en rust voordat de tweede RMR-beoordeling wordt gestart. Onmiddellijk na de tweede RMR-beoordeling begint de deelnemer met een dynamische opwarming van 5 minuten met het lichaamsgewicht. Deelnemers beginnen dan met squat-testprocedures op een gemechaniseerd squat-apparaat. Na het voltooien van de squat-test, zullen de deelnemers een standaard maximum van 1 herhaling voltooien en herhalingen tot falen met behulp van een plaatbelaste heupsledemachine. Na het testen van de heupslee herhalen de deelnemers de gemechaniseerde squattest. Na voltooiing van de inspanningstest zal een derde en laatste RMR-beoordeling worden uitgevoerd. Na succesvolle voltooiing van de eerste voorwaarde, gaat elke deelnemer een wash-outperiode in, waarna het bezoek wordt herhaald met inname van de alternatieve drank.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
19

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 40 jaar
  • Over het algemeen gezond (gedefinieerd als de afwezigheid van enige ziekte of medische aandoening die mogelijk negatief kan worden beïnvloed door consumptie van het in de handel verkrijgbare voedingssupplement of de prestatie van lichaamsbeweging, inclusief maar niet beperkt tot musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen).
  • Weerstandstraining, gedefinieerd als het voltooien van 3+ weerstandstrainingsessies per week gedurende minimaal een jaar en inclusief minimaal wekelijkse training van het onderlichaam door middel van een oefening met meerdere gewrichten, zoals de squat of leg press.
  • Regelmatig cafeïnegebruik, gedefinieerd als een gemiddelde zelfgerapporteerde dagelijkse inname van 200+ mg cafeïne, wat overeenkomt met ongeveer 2 koppen koffie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria.
  • Zwanger of borstvoeding (voor vrouwelijke deelnemers)
  • Het nemen van voorgeschreven medicatie die deelname redelijkerwijs onveilig kan maken voor de deelnemer of de studieresultaten kan beïnvloeden
  • Een onvermogen om de weerstandsoefening van het onderlichaam te voltooien vanwege een blessure of medische aandoening
  • Zelfgerapporteerde gevoeligheid voor cafeïne, zoals aangegeven door ongewenste bijwerkingen wanneer cafeïne wordt geconsumeerd.
  • Allergie voor een van de ingrediënten in het in de handel verkrijgbare voedingssupplement
  • Zelfgerapporteerde claustrofobie (vanwege metabolismetesten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Keto-koffie
VPX Bang® Keto Coffee-drank
Voedingssupplement: Drank consumptie
Deelnemers zullen in elke conditie ofwel VPX Bang® Keto Coffee-drank of een op smaak afgestemde placebo-drank consumeren.
Placebo-vergelijker: Placebo
Op smaak afgestemde placebo-drank
Voedingssupplement: Drank consumptie
Deelnemers zullen in elke conditie ofwel VPX Bang® Keto Coffee-drank of een op smaak afgestemde placebo-drank consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
Isometrische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat
Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
Isometrische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
Isometrische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat
Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
Isokinetische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
Isokinetische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat
Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
Isokinetische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
Isokinetische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat.
Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
Maximale kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Ongeveer 75 minuten na inname van drank beoordeeld
Maximaal één herhaling op heupsleemachine
Ongeveer 75 minuten na inname van drank beoordeeld
Maximaal uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 75 minuten na inname van drank (na maximale krachttest van het onderlichaam)
Herhalingen tot falen op heupslee-machine
Beoordeeld ongeveer 75 minuten na inname van drank (na maximale krachttest van het onderlichaam)
Verandering in metabolisme
Tijdsspanne: Verandering in metabolisme tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
Metabole snelheid beoordeeld via indirecte calorimetrie
Verandering in metabolisme tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
Verandering in metabolisme
Tijdsspanne: Verandering in stofwisseling tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) begint ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstesten
Metabole snelheid beoordeeld via indirecte calorimetrie
Verandering in stofwisseling tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) begint ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstesten
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
Ademhalingsuitwisselingsverhouding zoals beoordeeld via indirecte calorimetrie
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstests.
Ademhalingsuitwisselingsverhouding zoals beoordeeld via indirecte calorimetrie
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstests.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Tech University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Vital Pharmaceuticals, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20-0130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen