Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en koffein- og proteinholdig kaffedrik på stofskifte og muskelydelse

5. maj 2020 opdateret af: Texas Tech University
Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede crossover-studie er at undersøge virkningerne af Bang® Keto Coffee på hvile- og post-træningsmetabolisme og muskulær ydeevne under modstandsøvelser i underkroppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Modstandstrænede mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse i et randomiseret, dobbeltbindings-crossover-forsøg. Efter at have givet informeret samtykke vil hver deltager gennemgå en fortrolighedssession for at blive vant til undersøgelsesprocedurerne. Efter fortrolighed vil hver deltager gennemføre to laboratoriebesøg bestående af metabolisme og træningspræstationsvurderinger. Ved begge besøg vil en baseline-vurdering af hvilemetabolisk hastighed (RMR) og respiratorisk udvekslingsforhold (RER) blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri. Efter den indledende RMR-vurdering vil hver deltager indtage en drik med kaffesmag, enten VPX Bang® Keto Coffee eller en smagsmatchet placebo. Efter indtagelse af drikkevarer vil deltageren vende tilbage til liggende stilling og hvile inden påbegyndelse af den anden RMR-vurdering. Umiddelbart efter den anden RMR-vurdering vil deltageren begynde en 5-minutters dynamisk kropsvægtopvarmning. Deltagerne vil derefter begynde squat-testprocedurer på en mekaniseret squat-enhed. Efter at have gennemført squat-testen vil deltagerne fuldføre en standard 1-gentagelse maksimum og gentagelser til fiasko ved hjælp af en pladebelastet hofteslædemaskine. Efter hofteslædetesten vil deltagerne gentage den mekaniserede squattest. Efter afslutning af træningstesten vil der blive udført en tredje og sidste RMR-vurdering. Efter vellykket gennemførelse af den første betingelse, vil hver deltager gå ind i en udvaskningsperiode, hvorefter besøget vil blive gentaget med indtagelse af den alternative drik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 40 år
  • Generelt sund (defineret som fravær af enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der potentielt kan blive negativt påvirket af indtagelse af det kommercielt tilgængelige kosttilskud til træningsudførelse, inklusive men ikke begrænset til muskel- og karsygdomme).
  • Modstandstrænet, defineret som at gennemføre 3+ modstandstræningssessioner om ugen i mindst et år og inklusive mindst ugentlig træning af underkroppen gennem en flerledsøvelse såsom squat eller benpres.
  • Regelmæssigt koffeinforbrug, defineret som et gennemsnitligt selvrapporteret dagligt indtag på 200+ mg koffein, hvilket svarer til cirka 2 kopper kaffe.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de førnævnte inklusionskriterier.
  • Gravid eller ammende (for kvindelige deltagere)
  • Indtagelse af receptpligtig medicin, som med rimelighed kunne gøre deltagelse usikker for deltageren eller påvirke undersøgelsesresultaterne
  • En manglende evne til at gennemføre modstandsøvelser i underkroppen på grund af skade eller medicinsk tilstand
  • Selvrapporteret koffeinfølsomhed, som indikeret af uønskede bivirkninger, når koffein indtages.
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i det kommercielt tilgængelige kosttilskud
  • Selvrapporteret klaustrofobi (på grund af metabolismetest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Keto kaffe
VPX Bang® Keto kaffedrik
Kosttilskud: Drikkevareforbrug
Deltagerne vil indtage enten VPX Bang® Keto Coffee-drik eller smagsmatchet placebo-drik i hver tilstand.
Placebo komparator: Placebo
Smagsmatchet placebo-drik
Kosttilskud: Drikkevareforbrug
Deltagerne vil indtage enten VPX Bang® Keto Coffee-drik eller smagsmatchet placebo-drik i hver tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
Isometrisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed
Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
Isometrisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
Isometrisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed
Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
Isokinetisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
Isokinetisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed
Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
Isokinetisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
Isokinetisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed.
Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
Maksimal underkropsstyrke
Tidsramme: Vurderet cirka 75 minutter efter indtagelse af drik
Maksimalt én gentagelse på hofteslædemaskine
Vurderet cirka 75 minutter efter indtagelse af drik
Maksimal underkropsudholdenhed
Tidsramme: Vurderet ca. 75 minutter efter indtagelse af drik (efter maksimal underkropsstyrketest)
Gentagelser til fiasko på hofteslædemaskine
Vurderet ca. 75 minutter efter indtagelse af drik (efter maksimal underkropsstyrketest)
Ændring i stofskiftehastighed
Tidsramme: Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter afslutning af drikkevareindtagelse
Metabolisk hastighed vurderet via indirekte kalorimetri
Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter afslutning af drikkevareindtagelse
Ændring i stofskiftehastighed
Tidsramme: Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest
Metabolisk hastighed vurderet via indirekte kalorimetri
Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter færdiggørelsen af ​​drikkevareindtagelsen
Respiratorisk udvekslingsforhold vurderet via indirekte kalorimetri
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter færdiggørelsen af ​​drikkevareindtagelsen
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest.
Respiratorisk udvekslingsforhold vurderet via indirekte kalorimetri
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vital Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-0130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger