Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinia ja proteiinia sisältävän kahvijuoman vaikutukset aineenvaihduntaan ja lihasten suorituskykyyn

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, crossover-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bang® Keto Coffeen vaikutuksia lepo- ja harjoituksen jälkeiseen aineenvaihduntaan ja lihasten suorituskykyyn alemman kehon vastustuskyvyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastustuskykyyn koulutettuja miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun, kaksoissidontaan, crossover-tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen jokainen osallistuja käy läpi tutustumisistunnon, jossa hän tottuu tutkimusmenetelmiin. Perehdytyksen jälkeen jokainen osallistuja suorittaa kaksi laboratoriokäyntiä, jotka koostuvat aineenvaihdunnan ja harjoituksen suorituskyvyn arvioinnista. Molemmilla käynneillä suoritetaan lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) ja hengitysteiden vaihtosuhteen (RER) perustason arviointi epäsuoralla kalorimetrialla. Alkuperäisen RMR-arvioinnin jälkeen jokainen osallistuja nauttii kahvinmakuisen juoman, joko VPX Bang® Keto Coffee -kahvin tai makua vastaavan lumelääkkeen. Juoman nauttimisen jälkeen osallistuja palaa makuuasentoon ja lepää ennen toisen RMR-arvioinnin aloittamista. Välittömästi toisen RMR-arvioinnin jälkeen osallistuja aloittaa 5 minuutin dynaamisen kehonpainon lämmittelyn. Osallistujat aloittavat sitten kyykkytestauksen koneellisella kyykkylaitteella. Kyykkytestin suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat tavallisen 1 toiston maksimimäärän ja toistoja epäonnistumiseen käyttämällä levykuormitettua lantiokelkkakonetta. Lonkkakelkkatestin jälkeen osallistujat toistavat koneellisen kyykkytestin. Harjoitustestin päätyttyä suoritetaan kolmas ja viimeinen RMR-arviointi. Ensimmäisen ehdon onnistuneen suorittamisen jälkeen jokainen osallistuja siirtyy pesujaksoon, jonka jälkeen käynti toistetaan nauttien vaihtoehtoista juomaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaana
  • Yleisesti terve (määritelty sairauden tai lääketieteellisen tilan poissaoloksi, johon kaupallisesti saatavan ravintolisän nauttiminen voisi mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti harjoittelun suorittamiseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonitaudit).
  • Vastusharjoittelu, joka määritellään yli 3 vastusharjoittelun suorittamiseksi viikossa vähintään yhden vuoden ajan, mukaan lukien vähintään viikoittainen alavartalon harjoittelu moninivelharjoittelulla, kuten kyykkyllä ​​tai jalkapuristimella.
  • Säännöllinen kofeiinin kulutus, joka määritellään keskimäärin 200+ mg:n kofeiinin päivittäiseksi saantiksi, mikä vastaa noin kahta kuppia kahvia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä.
  • Raskaana oleva tai imettävä (naispuolisille osallistujille)
  • Reseptilääkkeiden ottaminen, joka voi kohtuudella tehdä osallistumisesta vaarallista osallistujalle tai vaikuttaa opintojen tuloksiin
  • Kyvyttömyys suorittaa alemman kehon vastuksen harjoittelua vamman tai sairauden vuoksi
  • Itse ilmoittama kofeiiniherkkyys, josta on osoituksena ei-toivotut sivuvaikutukset, kun kofeiinia kulutetaan.
  • Allergia jollekin kaupallisesti saatavan ravintolisän ainesosalle
  • Itse ilmoittama klaustrofobia (aineenvaihduntatestien vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Keto Kahvi
VPX Bang® Keto Kahvijuoma
Ravintolisä: Juoman kulutus
Osallistujat nauttivat joko VPX Bang® Keto Coffee -kahvijuomaa tai makua vastaavaa lumelääkejuomaa kussakin tilassa.
Placebo Comparator: Plasebo
Maun mukainen plasebojuoma
Ravintolisä: Juoman kulutus
Osallistujat nauttivat joko VPX Bang® Keto Coffee -kahvijuomaa tai makua vastaavaa lumelääkejuomaa kussakin tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isometrisen voiman tuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella
Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isometrinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isometrisen voiman tuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella
Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isokineettinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isokineettinen voimantuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella
Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isokineettinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Isokineettinen voimantuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella.
Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Maksimaalinen alavartalon voima
Aikaikkuna: Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Yksi toisto maksimi lonkkakelkkakoneessa
Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Maksimaalinen alavartalon kestävyys
Aikaikkuna: Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen (maksimaalisen alavartalon vahvuuden testauksen jälkeen)
Toistoja epäonnistumiseen lonkkakelkkakoneessa
Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen (maksimaalisen alavartalon vahvuuden testauksen jälkeen)
Muutos aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Muutos aineenvaihduntanopeudessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Aineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Muutos aineenvaihduntanopeudessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Muutos aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Aineenvaihduntanopeuden muutos välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien harjoitustestien jälkeen
Aineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aineenvaihduntanopeuden muutos välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien harjoitustestien jälkeen
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa
Aikaikkuna: Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Hengitysteiden vaihtosuhde epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa
Aikaikkuna: Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien rasitustestien jälkeen.
Hengitysteiden vaihtosuhde epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien rasitustestien jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vital Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-0130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia