Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines koffein- und proteinhaltigen Kaffeegetränks auf Stoffwechsel und Muskelleistung

5. Mai 2020 aktualisiert von: Texas Tech University
Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie besteht darin, die Auswirkungen von Bang® Keto Coffee auf den Ruhe- und Stoffwechsel nach dem Training sowie die Muskelleistung bei Übungen mit geringerem Körperwiderstand zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krafttrainierte Männer und Frauen werden für die Teilnahme an einer randomisierten Double-Bind-Crossover-Studie rekrutiert. Nach der Einwilligung nach Aufklärung durchläuft jeder Teilnehmer eine Einarbeitungssitzung, um sich an die Studienabläufe zu gewöhnen. Nach der Einarbeitung wird jeder Teilnehmer zwei Laborbesuche absolvieren, die aus einer Beurteilung des Stoffwechsels und der Trainingsleistung bestehen. Bei beiden Besuchen wird eine Basisbewertung der Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) und des Atemaustauschverhältnisses (RER) mittels indirekter Kalorimetrie durchgeführt. Nach der ersten RMR-Bewertung nimmt jeder Teilnehmer ein Getränk mit Kaffeegeschmack zu sich, entweder VPX Bang® Keto Coffee oder ein geschmacksangepasstes Placebo. Nach dem Getränkekonsum kehrt der Teilnehmer in die Rückenlage zurück und ruht sich aus, bevor mit der zweiten RMR-Bewertung begonnen wird. Unmittelbar nach der zweiten RMR-Bewertung beginnt der Teilnehmer mit einem 5-minütigen dynamischen Aufwärmen des Körpergewichts. Anschließend beginnen die Teilnehmer mit Kniebeugentests auf einem maschinellen Kniebeugengerät. Nach Abschluss des Kniebeugentests absolvieren die Teilnehmer eine Standardwiederholung mit maximal 1 Wiederholung und Wiederholungen bis zum Muskelversagen mit einer plattenbelasteten Hüftschlittenmaschine. Nach dem Hüftschlittentest wiederholen die Teilnehmer den maschinellen Kniebeugentest. Nach Abschluss des Belastungstests wird eine dritte und letzte RMR-Bewertung durchgeführt. Nach erfolgreicher Erfüllung der ersten Bedingung beginnt für jeden Teilnehmer eine Auswaschphase, nach der der Besuch mit der Einnahme des alternativen Getränks wiederholt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Im Allgemeinen gesund (definiert als das Fehlen jeglicher Krankheit oder medizinischer Beschwerden, die durch den Verzehr des im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmittels möglicherweise negativ auf die Leistungsfähigkeit bei körperlicher Betätigung beeinträchtigt werden könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Herz-Kreislauf-Systems).
  • Krafttraining, definiert als die Absolvierung von mehr als 3 Krafttrainingseinheiten pro Woche über mindestens ein Jahr und einschließlich mindestens wöchentlichem Training des Unterkörpers durch eine Mehrgelenkübung wie Kniebeuge oder Beinpresse.
  • Regelmäßiger Koffeinkonsum, definiert als eine durchschnittliche, selbst angegebene tägliche Aufnahme von mehr als 200 mg Koffein, was etwa 2 Tassen Kaffee entspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Keines der oben genannten Einschlusskriterien erfüllt.
  • Schwanger oder stillend (für weibliche Teilnehmer)
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Teilnahme für den Teilnehmer zweifelhaft machen oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Aufgrund einer Verletzung oder einer Erkrankung ist es nicht möglich, ein Widerstandstraining für den Unterkörper durchzuführen
  • Selbstberichtete Koffeinempfindlichkeit, die durch unerwünschte Nebenwirkungen beim Koffeinkonsum angezeigt wird.
  • Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des handelsüblichen Nahrungsergänzungsmittels
  • Selbstberichtete Klaustrophobie (aufgrund von Stoffwechseltests)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Keto-Kaffee
VPX Bang® Keto-Kaffeegetränk
Nahrungsergänzungsmittel: Getränkekonsum
Die Teilnehmer konsumieren in jeder Erkrankung entweder das VPX Bang® Keto-Kaffeegetränk oder ein geschmacksangepasstes Placebo-Getränk.
Placebo-Komparator: Placebo
Geschmacklich abgestimmtes Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Getränkekonsum
Die Teilnehmer konsumieren in jeder Erkrankung entweder das VPX Bang® Keto-Kaffeegetränk oder ein geschmacksangepasstes Placebo-Getränk.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kraftproduktion
Zeitfenster: Bewertet etwa 45 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isometrische Krafterzeugung auf einem maschinellen Kniebeugegerät
Bewertet etwa 45 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isometrische Kraftproduktion
Zeitfenster: Bewertet etwa 80 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isometrische Krafterzeugung auf einem maschinellen Kniebeugegerät
Bewertet etwa 80 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isokinetische Kraftproduktion
Zeitfenster: Bewertet etwa 45 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isokinetische Krafterzeugung auf einem mechanisierten Kniebeugegerät
Bewertet etwa 45 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isokinetische Kraftproduktion
Zeitfenster: Bewertet etwa 80 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Isokinetische Krafterzeugung auf einem mechanisierten Kniebeugegerät.
Bewertet etwa 80 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Maximale Kraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Bewertet etwa 75 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Maximal eine Wiederholung auf der Hüftschlittenmaschine
Bewertet etwa 75 Minuten nach der Getränkeaufnahme
Maximale Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: Bewertet etwa 75 Minuten nach der Einnahme des Getränks (nach maximaler Prüfung der Unterkörperkraft)
Wiederholungen bis zum Muskelversagen auf der Hüftschlittenmaschine
Bewertet etwa 75 Minuten nach der Einnahme des Getränks (nach maximaler Prüfung der Unterkörperkraft)
Änderung der Stoffwechselrate
Zeitfenster: Änderung der Stoffwechselrate zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 10 Minuten nach Abschluss der Getränkeaufnahme
Stoffwechselrate mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt
Änderung der Stoffwechselrate zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 10 Minuten nach Abschluss der Getränkeaufnahme
Änderung der Stoffwechselrate
Zeitfenster: Änderung der Stoffwechselrate zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 5 Minuten nach Abschluss aller Belastungstests
Stoffwechselrate mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt
Änderung der Stoffwechselrate zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 5 Minuten nach Abschluss aller Belastungstests
Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses
Zeitfenster: Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 10 Minuten nach Abschluss der Getränkeaufnahme
Respiratorisches Austauschverhältnis, ermittelt mittels indirekter Kalorimetrie
Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 10 Minuten nach Abschluss der Getränkeaufnahme
Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses
Zeitfenster: Änderung des Atemaustauschverhältnisses zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 5 Minuten nach Abschluss aller Belastungstests.
Respiratorisches Austauschverhältnis, ermittelt mittels indirekter Kalorimetrie
Änderung des Atemaustauschverhältnisses zwischen: 1) vor der Getränkeaufnahme (Grundlinie) und 2) Beginn etwa 5 Minuten nach Abschluss aller Belastungstests.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vital Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-0130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten