Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaná přesná diagnostika a léčba pacientů s chronickým objektivním plicním onemocněním (CHOPN) na základě vícerozměrných dat (COPD)

15. listopadu 2021 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Individualizovaná přesná diagnostika a léčba, stejně jako prevence akutní exacerbace chronické objektivní plicní nemoci (CHOPN) na základě vícerozměrných dat

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je známá jako progresivní plicní onemocnění a celosvětově čtvrtá nejčastější příčina úmrtí. Přes cenné úsilí stále neexistuje žádný přesný individuální diagnostický a prognostický nástroj pro CHOPN. Výzkum výzkumníků tedy integroval vícerozměrná data pacientů s CHOPN, která mohou poskytnout neocenitelný bioinformatický zdroj pro pochopení základních molekulárních změn, které řídí progresi onemocnění, s cílem vyvinout individualizované přesné diagnostické a terapeutické vynálezy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je známá jako progresivní plicní onemocnění a celosvětově čtvrtá nejčastější příčina úmrtí. Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) jsou důležitou událostí progrese onemocnění zhoršující se funkce dýchacích cest a respirační symptomy, které způsobují respirační selhání a zvyšují úmrtnost. Přes cenné úsilí stále neexistuje žádný přesný individuální diagnostický a prognostický nástroj pro CHOPN. V této souvislosti mají výzkumníci provést komplexní transkriptomickou, proteomickou, metabonomickou a exosomovou charakterizaci pacientů s CHOPN a zdravých kontrol. Ze zbývajících materiálů rutinního klinického vyšetření budou odebrány biologické vzorky účastníků CHOPN, včetně krve, moči, stolice, slin, tekutiny z bronchoalveolární laváže a klinických charakteristik. A vzorky zdravých kontrol budou shromážděny ze zbytku praxe zdravého vyšetření. Integrací vícerozměrných dat se výzkumníci zaměřují na objasnění dopadu molekulárních změn, které řídí fenotypové variace, a na vymezení mechanismů AECHOCHP pro prospektivní zkoumání personalizované, precizně založené klinické péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN a zdraví lidé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podepsal informovaný souhlas.
  2. Pacienti s diagnózou CHOPN nebo plně zdraví účastníci.

Kritéria vyloučení:

  1. Nádorové onemocnění.
  2. Srdeční choroba.
  3. Nemoc štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
SCOPD
Mezi účastníky se stabilní CHOPN diagnostikovanou podle kritérií GOLD, kteří se v posledních šesti měsících nesetkali s akutními exacerbacemi, obecně patří ambulantní klinickí pacienti a komunitní pacienti.
AECHOPD
Účastníci s CHOPN diagnostikovanými podle GOLD kritérií a trpěli akutními exacerbacemi, charakterizovanými zhoršením klinických příznaků (jako je akutní zhoršení dušnosti a/nebo kašel a produkce sputa a/nebo zvýšená hnisavost sputa) a pozitivními laboratorními biomarkery naznačujícími AECHOCHP (např. jako sérový CRP a sérová neutrofilie nebo eozinofilie) v době registrace do skupiny, zejména hospitalizované.
Kouření zdravé kontroly
Účastníci s historií kouření delší než deset let a byli v dobrém zdravotním stavu, charakterizováni negativním rentgenovým snímkem hrudníku a negativními laboratorními testy na srdeční, plicní nebo hematologické poruchy a tak dále.
Nekuřácké zdravé kontroly
Účastníci bez kuřácké anamnézy a byli v dobrém zdravotním stavu, charakterizováni negativním rentgenovým snímkem hrudníku a negativními laboratorními testy na srdeční, plicní nebo hematologické poruchy a tak dále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptomová analýza účastníků séra nebo plazmy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Uvnitř zahrňte transkriptomová data séra, plazmy nebo exozomů
ukončením studia v průměru 1 rok
Metabolomická analýza účastní moči nebo stolice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zahrnuje především analýzu metabolického cíle, analýzu metabolického profilování
ukončením studia v průměru 1 rok
Proteomická analýza tekutiny bronchoalveolární laváže a slin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byly analyzovány diferencovaně exprimované proteiny mezi SCOPD a AECOPD, které byly spojeny s progresí onemocnění
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018S1105-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení