Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana, dokładna diagnoza i leczenie pacjentów z przewlekłą obiektywną chorobą płuc (POChP) w oparciu o dane wielowymiarowe (COPD)

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Zindywidualizowana, trafna diagnostyka i leczenie oraz zapobieganie ostrym zaostrzeniom przewlekłej obiektywnej choroby płuc (POChP) na podstawie danych wielowymiarowych

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest znana jako postępująca choroba płuc i czwarta najczęstsza przyczyna zgonów na świecie. Pomimo cennych wysiłków nadal nie ma zindywidualizowanego, dokładnego narzędzia diagnostycznego i prognostycznego POChP. W związku z tym badania badaczy zintegrowały wielowymiarowe dane pacjentów z POChP, które mogą stanowić nieocenione źródło bioinformatyczne do zrozumienia podstawowych zmian molekularnych, które napędzają postęp choroby, w celu opracowania zindywidualizowanych, dokładnych wynalazków diagnostycznych i terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest znana jako postępująca choroba płuc i czwarta najczęstsza przyczyna zgonów na świecie. Ostre zaostrzenia POChP (AECOPD) są ważnym wydarzeniem progresji choroby, pogorszenia czynności dróg oddechowych i objawów ze strony układu oddechowego, prowadzącego do niewydolności oddechowej i zwiększenia śmiertelności. Pomimo cennych wysiłków nadal nie ma zindywidualizowanego, dokładnego narzędzia diagnostycznego i prognostycznego POChP. W tym kontekście badacze mają przeprowadzić wszechstronną charakterystykę transkryptomiczną, proteomiczną, metabonomiczną i egzosomową pacjentów z POChP i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Z pozostałych materiałów rutynowego badania klinicznego zostaną pobrane próbki biologiczne uczestników POChP, w tym krew, mocz, stolec, ślina, płyn z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych oraz charakterystyka kliniczna. Próbki zdrowych kontroli zostaną zebrane od reszty zdrowej praktyki badawczej. Łącząc wielowymiarowe dane, badacze dążą do wyjaśnienia wpływu zmian molekularnych napędzających zmienność fenotypową oraz nakreślenia mechanizmów AECOPD w celu prospektywnej eksploracji spersonalizowanej, opartej na precyzji opieki klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na POChP i osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent podpisał świadomą zgodę.
  2. Pacjenci z rozpoznaniem POChP lub osoby w pełni zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba nowotworowa.
  2. Choroba serca.
  3. Choroba tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
SCOPD
Uczestnicy ze stabilną POChP, zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami GOLD, u których nie wystąpiły ostre zaostrzenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, na ogół obejmują pacjentów leczonych ambulatoryjnie i pacjentów pozaszpitalnych.
AECOPD
Uczestnicy z POChP rozpoznaną zgodnie z kryteriami GOLD i cierpiący na ostre zaostrzenia charakteryzujące się nasileniem objawów klinicznych (takich jak ostre nasilenie duszności i/lub kaszlu i odkrztuszania plwociny i/lub wzmożona ropność plwociny) oraz dodatnimi biomarkerami laboratoryjnymi sugerującymi AECOPD (np. jak CRP w surowicy i neutrofilia lub eozynofilia w surowicy) w momencie rejestracji do grupy, w szczególności obejmują pacjentów hospitalizowanych.
Palenie zdrowych kontroli
Uczestnicy z historią palenia przez więcej niż dziesięć lat i byli w dobrym zdrowiu, charakteryzujący się negatywnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej i negatywnymi wynikami badań laboratoryjnych w kierunku zaburzeń serca, płuc lub hematologicznych i tak dalej.
Zdrowe kontrole dla niepalących
Uczestnicy bez historii palenia i byli w dobrym zdrowiu, charakteryzowali się negatywnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej i negatywnymi wynikami badań laboratoryjnych w kierunku zaburzeń serca, płuc lub hematologicznych i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza transkryptomu surowicy lub osocza uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dołącz dane transkryptomu surowicy, osocza lub egzosomów w środku
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza metabolomiczna moczu lub stolca uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Głównie obejmują analizę celu metabolicznego, analizę profilowania metabolicznego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza proteomiczna płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i śliny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analizie poddano różne ekspresje białek pomiędzy SCOPD i AECOPD, które wiązały się z progresją choroby
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018S1105-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami