Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точная индивидуализированная диагностика и лечение пациентов с хронической объективной болезнью легких (ХОБЛ) на основе многомерных данных (COPD)

15 ноября 2021 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Индивидуализированная точная диагностика и лечение, а также профилактика обострения хронической объективной болезни легких (ХОБЛ) на основе многомерных данных

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) известна как прогрессирующее заболевание легких и является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире. Несмотря на ценные усилия, до сих пор нет индивидуализированного точного диагностического и прогностического инструмента для ХОБЛ. Следовательно, исследование исследователей объединило многомерные данные о пациентах с ХОБЛ, которые могут предоставить бесценный биоинформационный ресурс для понимания основных молекулярных изменений, которые управляют прогрессированием заболевания, с целью разработки точных индивидуализированных диагностических и терапевтических изобретений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) известна как прогрессирующее заболевание легких и является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире. Острые обострения ХОБЛ (ОХОБЛ) являются важным событием прогрессирования заболевания с ухудшением функции дыхательных путей и респираторных симптомов, приводящих к дыхательной недостаточности и увеличению показателей смертности. Несмотря на ценные усилия, до сих пор нет индивидуализированного точного диагностического и прогностического инструмента для ХОБЛ. В этом контексте исследователи должны выполнить всестороннюю транскриптомную, протеомную, метабономическую и экзосомную характеристику пациентов с ХОБЛ и здоровых людей. Биологические образцы участников ХОБЛ, включая кровь, мочу, кал, слюну, жидкость бронхоальвеолярного лаважа и клинические характеристики, будут собираться из оставшихся материалов планового клинического обследования. И образцы здоровых контролей будут собраны из остальной практики здоровых обследований. Интегрируя многомерные данные, исследователи стремятся выяснить влияние молекулярных изменений, вызывающих фенотипическую изменчивость, и очертить механизмы обострения ХОБЛ для перспективных исследований персонализированной, основанной на точности клинической помощи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Wei Geng, Master
  • Номер телефона: +8618696152606
  • Электронная почта: dr.geng116@gmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больных ХОБЛ и здоровых людей.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент подписал информированное согласие.
  2. Пациенты с диагнозом ХОБЛ или полностью здоровые участники.

Критерий исключения:

  1. Опухолевая болезнь.
  2. Сердечное заболевание.
  3. Заболевание щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
СКОБЛ
Участники со стабильной ХОБЛ, диагностированной в соответствии с критериями GOLD и не сталкивавшейся с обострениями в течение последних шести месяцев, как правило, включают амбулаторных клинических пациентов и пациентов вне амбулаторного лечения.
ХОБЛ
Участники с ХОБЛ, диагностированной в соответствии с критериями GOLD, страдали от острых обострений, характеризующихся ухудшением клинических симптомов (таких как резкое усиление одышки и/или кашель с выделением мокроты, и/или усиление гнойной мокроты) и положительными лабораторными биомаркерами, указывающими на ОХОБЛ (например, как СРБ в сыворотке и нейтрофилия или эозинофилия в сыворотке) на момент регистрации в группу, в частности включают стационарных больных.
Курение здоровый контроль
Участники с историей курения более десяти лет и имели хорошее здоровье, характеризовались отрицательной рентгенограммой грудной клетки и отрицательными лабораторными тестами на сердечные, легочные или гематологические нарушения и так далее.
Здоровые контроли для некурящих
Участники без истории курения и имели хорошее здоровье, характеризовались отрицательной рентгенограммой грудной клетки и отрицательными лабораторными тестами на сердечные, легочные или гематологические нарушения и так далее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскриптомный анализ сыворотки или плазмы участников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Включите данные транскриптома сыворотки, плазмы или экзосом внутри
через завершение обучения, в среднем 1 год
Метаболический анализ мочи или стула участников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Преимущественно включают метаболический целевой анализ, анализ метаболического профилирования
через завершение обучения, в среднем 1 год
Протеомный анализ жидкости бронхоальвеолярного лаважа и слюны
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Были проанализированы дифференциально экспрессируемые белки между SCOPD и AECOPD, которые связаны с прогрессированием заболевания.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Wuhan Union Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
16 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 ноября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018S1105-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками