Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De geïndividualiseerde nauwkeurige diagnose en behandeling van patiënten met chronische objectieve longziekte (COPD) op basis van multidimensionale gegevens (COPD)

15 november 2021 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

De geïndividualiseerde nauwkeurige diagnose en behandeling, evenals de preventie van acute exacerbatie van chronische objectieve longziekte (COPD) op basis van multidimensionale gegevens

Chronische obstructieve longziekte (COPD) staat bekend als progressieve longziekte en is wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Ondanks waardevolle inspanningen is er nog steeds geen geïndividualiseerd nauwkeurig diagnostisch en prognostisch hulpmiddel voor COPD. Vandaar dat het onderzoek van de onderzoekers multidimensionale gegevens van COPD-patiënten integreerde, wat een onschatbare bioinformatische bron kan zijn voor het begrijpen van de onderliggende moleculaire veranderingen die ziekteprogressie stimuleren, met als doel geïndividualiseerde nauwkeurige diagnostische en therapeutische uitvindingen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) staat bekend als progressieve longziekte en is wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Acute exacerbaties van COPD (AECOPD) is een belangrijke gebeurtenis van ziekteprogressie, verslechtering van de luchtwegfunctie en ademhalingssymptomen, die ademhalingsfalen veroorzaken en de sterftecijfers verhogen. Ondanks waardevolle inspanningen is er nog steeds geen geïndividualiseerd nauwkeurig diagnostisch en prognostisch hulpmiddel voor COPD. In deze context moeten de onderzoekers een uitgebreide transcriptomische, proteomische, metabonomische en exosoomkarakterisering uitvoeren van COPD-patiënten en gezonde controles. Biologische monsters van COPD-deelnemers, waaronder bloed, urine, ontlasting, speeksel, bronchoalveolaire lavagevloeistof en klinische kenmerken, zullen worden verzameld uit de resterende materialen van het routinematige klinische onderzoek. En van de rest van de gezonde keuringspraktijk worden monsters van gezonde controles verzameld. Door de multidimensionale gegevens te integreren, proberen de onderzoekers de impact op te helderen van moleculaire veranderingen die fenotypische variatie aandrijven en de mechanismen van AECOPD af te bakenen voor prospectieve verkenning van gepersonaliseerde, op precisie gebaseerde klinische zorg.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten en gezonde mensen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.
  2. Patiënten met de diagnose COPD of volledig gezonde deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tumor ziekte.
  2. Hartziekte.
  3. Schildklier aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
SCOPD
Deelnemers met stabiele COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-criteria en die de afgelopen zes maanden geen acute exacerbaties hebben ondervonden, omvatten over het algemeen poliklinische klinische patiënten en gemeenschapspatiënten.
AECOPD
Deelnemers met COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-criteria en leden aan acute exacerbaties, gekenmerkt door verergering van klinische symptomen (zoals acute verergering van kortademigheid, en/of hoesten en sputumproductie, en/of verhoogde sputumpurulentie) en positieve laboratoriumbiomarkers die AECOPD suggereren (zoals als serum CRP en serum neutrofilie of eosinofilie) op het moment van registratie in de groep, met name intramurale patiënten.
Roken gezonde controles
Deelnemers met een rookgeschiedenis van meer dan tien jaar en in goede gezondheid, gekenmerkt door negatieve thoraxfoto's en negatieve laboratoriumtesten voor hart-, long- of hematologische aandoeningen, enzovoort.
Niet roken gezonde controles
Deelnemers zonder rookgeschiedenis en in goede gezondheid, gekenmerkt door negatieve thoraxfoto's en negatieve laboratoriumtesten voor hart-, long- of hematologische aandoeningen, enzovoort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De transcriptoomanalyse van het serum of plasma van de deelnemer
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Voeg de transcriptoomgegevens van serum, plasma of exosomen toe
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De metabolomics-analyse van de urine of ontlasting van deelnemers
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Omvat voornamelijk metabole doelanalyse, metabole profileringsanalyse
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De proteomics-analyse van bronchoalveolaire lavagevloeistof en speeksel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Differentieel tot expressie gebrachte eiwitten tussen SCOPD en AECOPD die geassocieerd zijn met ziekteprogressie werden geanalyseerd
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018S1105-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen