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La diagnosi e il trattamento accurati individualizzati dei pazienti con broncopneumopatia cronica obiettiva (BPCO) basati su dati multidimensionali (COPD)

15 novembre 2021 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

La diagnosi e il trattamento accurati individualizzati, nonché la prevenzione dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica obiettiva (BPCO) sulla base di dati multidimensionali

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è conosciuta come malattia polmonare progressiva e la quarta principale causa di morte in tutto il mondo. Nonostante i preziosi sforzi, non esiste ancora uno strumento diagnostico e prognostico accurato individualizzato per la BPCO. Pertanto, la ricerca dei ricercatori ha integrato i dati multidimensionali dei pazienti con BPCO, che possono fornire una risorsa bioinformatica inestimabile per comprendere le alterazioni molecolari sottostanti che guidano la progressione della malattia, con l'obiettivo di sviluppare invenzioni diagnostiche e terapeutiche accurate individualizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è conosciuta come malattia polmonare progressiva e la quarta principale causa di morte in tutto il mondo. Le riacutizzazioni della BPCO (AECOPD) sono un importante evento di progressione della malattia che peggiora la funzionalità delle vie aeree e i sintomi respiratori, determinando insufficienza respiratoria e aumentando i tassi di mortalità. Nonostante i preziosi sforzi, non esiste ancora uno strumento diagnostico e prognostico accurato individualizzato per la BPCO. In questo contesto, i ricercatori devono eseguire una caratterizzazione completa trascrittomica, proteomica, metabonomica ed exosome di pazienti con BPCO e controlli sani. I campioni biologici dei partecipanti alla BPCO, inclusi sangue, urina, feci, saliva, liquido di lavaggio broncoalveolare e caratteristiche cliniche verranno raccolti dai restanti materiali dell'esame clinico di routine. E campioni di controlli sani saranno raccolti dal resto della pratica dell'esame sano. Integrando i dati multidimensionali, i ricercatori mirano a chiarire l'impatto delle alterazioni molecolari che guidano la variazione fenotipica e a delineare i meccanismi di AECOPD per l'esplorazione prospettica di un'assistenza clinica personalizzata e basata sulla precisione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO e persone sane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha firmato il consenso informato.
  2. Pazienti con diagnosi di BPCO o partecipanti completamente sani.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia tumorale.
  2. Cardiopatia.
  3. Malattia della tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
SCOPD
I partecipanti con BPCO stabile diagnosticata secondo i criteri GOLD e che non hanno riscontrato riacutizzazioni acute negli ultimi sei mesi, generalmente includono pazienti clinici ambulatoriali e pazienti della comunità.
AECOPD
Partecipanti con BPCO diagnosticata secondo i criteri GOLD e affetti da riacutizzazioni acute, caratterizzate da peggioramento dei sintomi clinici (come peggioramento acuto della dispnea e/o tosse e produzione di espettorato e/o aumento della purulenza dell'espettorato) e biomarcatori di laboratorio positivi che suggeriscono AECOPD (come come CRP sierica e neutrofilia o eosinofilia sierica) al momento della registrazione nel gruppo, includendo in particolare i pazienti ricoverati.
Controlli sani del fumo
Partecipanti con una storia di fumo di oltre dieci anni ed era in buona salute, caratterizzato da radiografia del torace negativa e test di laboratorio negativi per disturbi cardiaci, polmonari o ematologici e così via.
Controlli sani non fumatori
I partecipanti senza una storia di fumo ed erano in buona salute, caratterizzati da radiografia del torace negativa e test di laboratorio negativi per disturbi cardiaci, polmonari o ematologici e così via.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'analisi del trascrittoma partecipa al siero o al plasma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Includere all'interno i dati del trascrittoma di siero, plasma o esosomi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi metabolomica partecipa all' urina o alle feci
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalentemente includono l'analisi del target metabolico, l'analisi del profilo metabolico
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi proteomica del liquido di lavaggio broncoalveolare e della saliva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sono state analizzate proteine ​​differenzialmente espresse tra SCOPD e AECOPD associate alla progressione della malattia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018S1105-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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