Die individualisierte genaue Diagnose und Behandlung von Patienten mit chronischer objektiver Lungenerkrankung (COPD) auf der Grundlage multidimensionaler Daten (COPD)
Die individualisierte genaue Diagnose und Behandlung sowie die Prävention einer akuten Exazerbation einer chronischen objektiven Lungenerkrankung (COPD) auf der Grundlage multidimensionaler Daten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Wei Geng, Master
- Telefonnummer: +8618696152606
- E-Mail: dr.geng116@gmail.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.
- Patienten mit diagnostizierter COPD oder völlig gesunde Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Tumorerkrankung.
- Herzkrankheit.
- Schilddrüsenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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SCOPD
Zu den Teilnehmern mit stabiler COPD, die gemäß den GOLD-Kriterien diagnostiziert wurde und in den letzten sechs Monaten keine akuten Exazerbationen hatte, gehören im Allgemeinen ambulante klinische Patienten und Patienten aus der Gemeinde.
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AECOPD
Teilnehmer mit COPD, die gemäß den GOLD-Kriterien diagnostiziert wurden und an akuten Exazerbationen litten, die durch eine Verschlechterung der klinischen Symptome (wie akute Verschlechterung von Dyspnoe und/oder Husten und Auswurf und/oder erhöhte Auswurfeiterung) und positive Labor-Biomarker gekennzeichnet waren, die auf AECOPD hinweisen (wie z B. Serum-CRP und Serum-Neutrophilie oder -Eosinophilie) zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Gruppe, insbesondere bei stationären Patienten.
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Gesunde Kontrollen rauchen
Teilnehmer mit einer Rauchergeschichte von mehr als zehn Jahren und guter Gesundheit, gekennzeichnet durch ein negatives Röntgenbild des Brustkorbs und negative Labortests für Herz-, Lungen- oder hämatologische Störungen und so weiter.
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Nicht rauchende gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne Rauchergeschichte und bei guter Gesundheit, gekennzeichnet durch ein negatives Thorax-Röntgenbild und negative Labortests für Herz-, Lungen- oder hämatologische Störungen und so weiter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Transkriptomanalyse von beteiligtem Serum oder Plasma
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fügen Sie die Transkriptomdaten von Serum, Plasma oder Exosomen hinzu
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Metabolomik-Analyse von Urin oder Stuhl nimmt teil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Beinhaltet überwiegend metabolische Zielanalysen, metabolische Profilanalysen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die proteomische Analyse von bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit und Speichel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Unterschiedlich exprimierte Proteine zwischen SCOPD und AECOPD, die mit dem Fortschreiten der Krankheit assoziiert sind, wurden analysiert
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018S1105-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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